Therapeutische evaluatie van een lage dosis IL-2-gebaseerde immunomodulerende benadering bij patiënten met vroege AD (IL-2-AD)

Inclusiecriteria:

• Patiënten ouder dan 18 jaar
• Leeftijd bij aanvang van de ziekte < 70 jaar

• Klinische en biologische diagnose van AD op basis van

  • Progressief amnestisch syndroom al dan niet geassocieerd met andere cognitieve stoornissen
  • Biologische criteria: CSF-biomarkers die wijzen op AD.
• Brain MRI congruent met de diagnose, overgelaten aan de waardering van de onderzoeker
• CDR (Clinical Dementia Rating Scale) = 0,5 of 1
• Als patiënten een behandeling met een antidepressivum of acetylcholinesteraseremmers ondergaan, moeten patiënten gedurende ten minste 3 maanden vóór inclusie met stabiele doseringen worden behandeld.
• Zorg voor een verzorger die een afzonderlijke schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft om deel te nemen. Als een mantelzorger/leerkracht niet verder kan, is één vervanger toegestaan.
• Voldoende zicht en gehoor hebben voor neuropsychologisch onderzoek naar de mening van de onderzoeker.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven die is goedgekeurd door de ethische toetsingscommissie (ERB) die de site beheert.
• De patiënt moet een Frans burgerservicenummer hebben en vloeiend en geletterd zijn in het Frans.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon met een psychiatrische evolutie en/of slecht gecontroleerd.
• Proefpersoon met een ernstige, ernstige of onstabiele pathologie (overgelaten aan het oordeel van de onderzoeker) waarvan de aard de evaluatievariabelen kan verstoren.
• Epileptische onderwerpen
• Onderwerp onder curatele of curatele
• Proefpersoon vertoont contra-indicaties voor de MRI
• Bekende of veronderstelde geschiedenis (< of = 5 jaar) van ernstig alcoholisme of drugsmisbruik
• Vasculaire, inflammatoire of expansieve, zichtbare laesie in de MRI, die de diagnosecriteria kan verstoren.
• Geen zorgverzekering
• Vrouwen die zwanger kunnen worden: een vrouw wordt beschouwd als vruchtbaar (WOCBP), d.w.z. vruchtbaar, na de menarche en totdat ze postmenopauzaal wordt, tenzij permanent onvruchtbaar. Permanente sterilisatiemethoden omvatten hysterectomie, bilaterale salpingectomie en bilaterale ovariëctomie. Een postmenopauzale toestand wordt gedefinieerd als geen menstruatie gedurende 12 maanden zonder alternatieve medische oorzaak.
• Geschiedenis van auto-immuunziekte
• Geschiedenis in de afgelopen 10 jaar van een primaire of terugkerende kwaadaardige ziekte
• Diagnose of geschiedenis van andere mogelijke etiologie van dementie, inclusief maar niet beperkt tot andere neurodegeneratieve aandoeningen (FTD, LBD, VaD, HD, PD, PSP-CBD).
• Nierdisfunctie bij opname, klaring <30 ml/min
• Chronische leveraandoeningen zoals aangegeven door leverfunctietestafwijkingen
• Abnormale schildklierfunctie
• Therapeutische proef binnen 1 jaar voorafgaand aan de eerste studieperiode, of deelname aan een proef met actieve of passieve immunisatie tegen amyloïde als patiënt was toegewezen aan de actieve behandelingsarm.
• Klinisch significant bewijs van actieve virale infectie (CMV, EBV, HCV, HBV, TPHA-VDRL, HIV)
• Huidige of medische voorgeschiedenis van ernstige cardiopathie,
• - Ernstige disfunctie in een vitaal orgaan
• Patiënten met aantal witte bloedcellen (WBC) < 4.000/mm3; bloedplaatjes < 100.000/mm3; hematocriet (HCT) < 30%.
• Patiënten met serumbilirubine en creatinine buiten het normale bereik.
• Patiënten met orgaantransplantaten.
• Patiënten die waarschijnlijk corticosteroïden nodig hebben