Terapeutisk evaluering af lavdosis IL-2-baseret immunmodulerende tilgang hos patienter med tidlig AD (IL-2-AD)

Inklusionskriterier:

• Patienter > 18 år
• Alder for sygdomsdebut < 70 år

• Klinisk og biologisk diagnose af AD baseret på

  • Progressivt amnestisk syndrom forbundet eller ej med andre kognitive svækkelser
  • Biologiske kriterier: CSF-biomarkører, der tyder på AD.
• Hjerne-MR kongruent med diagnosen, overladt til efterforskerens vurdering
• CDR (Clinical Dementia Rating Scale) = 0,5 eller 1
• Hvis patienter har en antidepressiv eller acetylkolinesterasehæmmer behandling, skal patienterne behandles med stabile doser af behandling i mindst 3 måneder før inklusion.
• Få en omsorgsperson, der giver et separat skriftligt informeret samtykke til at deltage. Hvis en pårørende/studieinformant ikke kan fortsætte, tillades én afløser.
• Har tilstrækkeligt syn og hørelse til neuropsykologisk testning efter investigatorens mening.
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af Ethical Review Board (ERB), der styrer webstedet.
• Patienten skal have et fransk cpr-nummer og være flydende og kunne fransk.

Ekskluderingskriterier:

• Emne med en psykiatrisk evolutionær og/eller dårligt tjekket.
• Person med en alvorlig, alvorlig eller ustabil patologi (overladt til efterforskerens vurdering), hvis art kan forstyrre evalueringsvariablerne.
• Epileptiske personer
• Emne under værgemål eller kuratur
• Person med kontraindikationer til MR
• Kendt eller formodet historie (< eller = 5 år) med alvorlig alkoholisme eller misbrug af stoffer
• Vaskulær, inflammatorisk eller ekspansiv, synlig læsion i MR, som kan forstyrre diagnosekriterierne.
• Ingen sygesikring
• Kvinder i den fødedygtige alder: en kvinde anses for at være i den fødedygtige alder (WOCBP), dvs. fertil, efter menarche og indtil den bliver postmenopausal, medmindre den er permanent steril. Permanente steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral oophorektomi. En postmenopausal tilstand er defineret som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag.
• Anamnese med autoimmun sygdom
• Anamnese inden for de seneste 10 år med en primær eller tilbagevendende malign sygdom
• Diagnose eller historie med anden mulig ætiologi af demens, herunder, men ikke begrænset til, andre neurodegenerative lidelser (FTD, LBD, VaD, HD, PD, PSP-CBD).
• Renal dysfunktion ved inklusion, clearance <30 ml/min
• Kroniske leversygdomme som angivet ved abnormiteter i leverfunktionsprøver
• Unormal skjoldbruskkirtelfunktion
• Terapeutisk forsøg inden for 1 år forud for den første undersøgelsesperiode, eller deltagelse i et forsøg med aktiv eller passiv immunisering mod amyloid, hvis patienten blev tildelt den aktive behandlingsarm.
• Klinisk signifikant tegn på aktiv virusinfektion (CMV, EBV, HCV, HBV, TPHA-VDRL, HIV)
• Aktuel eller medicinsk historie med alvorlig kardiopati,
• - Alvorlig dysfunktion i et vitalt organ
• Patienter med hvidt blodtal (WBC) < 4.000/mm3; blodplader < 100.000/mm3; hæmatokrit (HCT) < 30%.
• Patienter med serumbilirubin og kreatinin uden for normalområdet.
• Patienter med organallotransplantater.
• Patienter, der sandsynligvis vil have behov for kortikosteroider