Therapeutische Bewertung eines immunmodulatorischen Ansatzes auf Basis von niedrig dosiertem IL-2 bei Patienten mit früher AD (IL-2-AD)

Einschlusskriterien:

• Patienten > 18 Jahre
• Erkrankungsalter < 70 Jahre

• Klinische und biologische Diagnose von AD basierend auf

  • Progressives amnestisches Syndrom, assoziiert oder nicht mit anderen kognitiven Beeinträchtigungen
  • Biologische Kriterien: CSF-Biomarker, die auf AD hindeuten.
• Gehirn-MRT kongruent mit der Diagnose, überlassen der Beurteilung des Untersuchers
• CDR (Bewertungsskala für klinische Demenz) = 0,5 oder 1
• Wenn Patienten mit Antidepressiva oder Acetylcholinesterase-Hemmern behandelt werden, müssen die Patienten vor der Aufnahme mindestens 3 Monate lang mit stabilen Behandlungsdosen behandelt werden.
• Haben Sie eine Betreuungsperson, die eine separate schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilt. Wenn eine Betreuungsperson/Studieninformatikerin oder ein Studieninformant nicht weitermachen kann, ist ein Ersatz zulässig.
• Ausreichendes Seh- und Hörvermögen für neuropsychologische Tests nach Meinung des Prüfers.
• Eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben, die vom Ethical Review Board (ERB) für die Website genehmigt wurde.
• Der Patient muss eine französische Sozialversicherungsnummer haben und fließend Französisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

• Thema mit einer psychiatrischen Evolution und/oder schlecht überprüft.
• Subjekt mit einer schweren, schweren oder instabilen Pathologie (der Beurteilung des Ermittlers überlassen), deren Art die Bewertungsvariablen beeinträchtigen kann.
• Epileptische Themen
• Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
• Subjekt mit Kontraindikationen für die MRT
• Bekannte oder vermutete Vorgeschichte (< oder = 5 Jahre) von schwerem Alkoholismus oder Drogenmissbrauch
• Vaskuläre, entzündliche oder expansive, im MRT sichtbare Läsion, die die Diagnosekriterien beeinträchtigen kann.
• Keine Krankenversicherung
• Frauen im gebärfähigen Alter: Eine Frau gilt als gebärfähig (WOCBP), d. h. fruchtbar, nach der Menarche und bis zur Postmenopause, es sei denn, sie ist dauerhaft steril. Permanente Sterilisationsmethoden umfassen Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie und bilaterale Oophorektomie. Ein postmenopausaler Zustand ist definiert als keine Menstruation für 12 Monate ohne alternative medizinische Ursache.
• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
• Vorgeschichte innerhalb der letzten 10 Jahre einer primären oder rezidivierenden bösartigen Erkrankung
• Diagnose oder Anamnese einer anderen möglichen Ätiologie von Demenz, einschließlich, aber nicht beschränkt auf andere neurodegenerative Erkrankungen (FTD, LBD, VaD, HD, PD, PSP-CBD).
• Nierenfunktionsstörung bei Einschluss, Clearance < 30 ml/min
• Chronische Lebererkrankungen, die durch Anomalien der Leberfunktionstests angezeigt werden
• Abnormale Schilddrüsenfunktion
• Therapeutische Studie innerhalb von 1 Jahr vor der ersten Studienperiode oder Teilnahme an einer Studie mit aktiver oder passiver Immunisierung gegen Amyloid, wenn der Patient dem aktiven Behandlungsarm zugeordnet wurde.
• Klinisch signifikanter Nachweis einer aktiven Virusinfektion (CMV, EBV, HCV, HBV, TPHA-VDRL, HIV)
• Aktuelle oder Krankengeschichte einer schweren Kardiopathie,
• - Schwere Funktionsstörung eines lebenswichtigen Organs
• Patienten mit weißen Blutwerten (WBC) < 4.000/mm3; Blutplättchen < 100.000/mm3; Hämatokrit (HCT) < 30 %.
• Patienten mit Serum-Bilirubin und -Kreatinin außerhalb des normalen Bereichs.
• Patienten mit Organtransplantaten.
• Patienten, die wahrscheinlich Kortikosteroide benötigen