早期AD患者における低用量IL-2ベースの免疫調節アプローチの治療的評価 (IL-2-AD)

包含基準:

• 18歳以上の患者
• 病気の発症年齢 < 70 歳

• に基づくADの臨床的および生物学的診断

  • 他の認知障害を伴う、または伴わない進行性記憶喪失症候群
  • 生物学的基準：ADを示唆するCSFバイオマーカー。
• 診断と一致する脳MRI、研究者の評価に委ねる
• CDR (臨床認知症評価尺度) = 0.5 または 1
• 患者が抗うつ薬またはアセチルコリンエステラーゼ阻害薬の治療を受けている場合、患者は、含める前に少なくとも3か月間、安定した用量の治療で治療する必要があります。
• 参加するために別の書面によるインフォームドコンセントを提供する介護者がいます。 介護者/研究情報提供者が続行できない場合は、1 つの代替が許可されます。
• 調査官の意見では、神経心理学的検査に十分な視力と聴力を持っています。
• サイトを管理する倫理審査委員会 (ERB) によって承認された書面によるインフォームド コンセントを与えている。
• 患者はフランスの社会保障番号を持っていて、フランス語に堪能で読み書きができる必要があります。

除外基準:

• 精神医学的進化論的および/またはひどくチェックされた対象。
• -深刻な、重度の、または不安定な病状（研究者の判断に委ねられている）を有する被験者 その性質は、評価の変数を妨げる可能性があります。
• てんかんの被験者
• 後見または保佐対象
• -MRIに禁忌を提示する被験者
• -重度のアルコール依存症または薬物の乱用の既知または想定された歴史（<または= 5年）
• 診断基準に干渉する可能性がある、血管、炎症性または拡張性の MRI の目に見える病変。
• 健康保険なし
• 出産の可能性のある女性: 女性は出産の可能性があると見なされます (WOCBP), つまり、初経後から閉経後まで、永久に無菌でない限り妊娠可能です. 永久不妊手術には、子宮摘出術、両側卵管摘出術、両側卵巣摘出術があります。 閉経後の状態は、別の医学的原因がなく 12 か月間月経がない状態と定義されます。
• 自己免疫疾患の病歴
• -過去10年以内の原発性または再発性の悪性疾患の病歴
• -他の神経変性疾患（FTD、LBD、VaD、HD、PD、PSP-CBD）を含むがこれらに限定されない、認知症の他の考えられる病因の診断または病歴。
• 封入時の腎機能障害、クリアランス<30 mL/分
• 肝機能検査の異常により示される慢性肝疾患
• 甲状腺機能異常
• -最初の研究期間に先立つ1年以内の治療試験、または患者が積極的治療群に割り当てられた場合、アミロイドに対する能動的または受動的免疫の試験への参加。
• -アクティブなウイルス感染の臨床的に重要な証拠（CMV、EBV、HCV、HBV、TPHA-VDRL、HIV）
• 重度の心臓病の現在または病歴、
• - 重要臓器の重度の機能障害
• 白血球数（WBC）が 4.000/mm3 未満の患者。血小板 < 100.000/mm3;ヘマトクリット (HCT) < 30%。
• 血清ビリルビンとクレアチニンが正常範囲外の患者。
• 同種臓器移植患者。
• コルチコステロイドを必要とする可能性が高い患者