Valutazione terapeutica dell'approccio immunomodulatore basato su IL-2 a basso dosaggio in pazienti con AD precoce (IL-2-AD)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età > 18 anni
• Età di insorgenza della malattia < 70 anni

• Diagnosi clinica e biologica di AD basata su

  • Sindrome amnesica progressiva associata o meno ad altri disturbi cognitivi
  • Criteri biologici: biomarcatori CSF indicativi di AD.
• Risonanza magnetica cerebrale congruente con la diagnosi, lasciata all'apprezzamento dello sperimentatore
• CDR (Clinical Dementia Rating Scale) = 0,5 o 1
• Se i pazienti sono in trattamento con antidepressivi o inibitori dell'acetilcolinesterasi, i pazienti devono essere trattati con dosi stabili di trattamento per almeno 3 mesi prima dell'inclusione.
• Avere un caregiver che fornisca un consenso informato scritto separato alla partecipazione. Se un caregiver/informatore dello studio non può continuare, è consentito un sostituto.
• Avere una vista e un udito adeguati per i test neuropsicologici secondo l'opinione dello sperimentatore.
• Avere dato il consenso informato scritto approvato dal comitato di revisione etica (ERB) che governa il sito.
• Il paziente deve avere un numero di previdenza sociale francese ed essere fluente e alfabetizzato in francese.

Criteri di esclusione:

• Soggetto con una psichiatria evolutiva e/o mal controllata.
• Soggetto con una patologia grave, grave o instabile (lasciata al giudizio dello sperimentatore) la cui natura può interferire con le variabili di valutazione.
• Soggetti epilettici
• Soggetto sotto tutela o curatela
• Soggetto che presenta controindicazioni alla risonanza magnetica
• Storia nota o presunta (< o = 5 anni) di grave alcolismo o abuso di droghe
• Lesione vascolare, infiammatoria o espansiva, visibile nella risonanza magnetica, che può interferire sui criteri di diagnosi.
• Nessuna assicurazione sanitaria
• Donne in età fertile: una donna è considerata in età fertile (WOCBP), cioè fertile, dopo il menarca e fino alla post-menopausa a meno che non sia permanentemente sterile. I metodi di sterilizzazione permanente comprendono l'isterectomia, la salpingectomia bilaterale e l'ooforectomia bilaterale. Uno stato postmenopausale è definito come nessuna mestruazione per 12 mesi senza una causa medica alternativa.
• Storia della malattia autoimmune
• Storia negli ultimi 10 anni di una malattia maligna primaria o ricorrente
• Diagnosi o storia di altra possibile eziologia della demenza, inclusi ma non limitati ad altri disturbi neurodegenerativi (FTD, LBD, VaD, HD, PD, PSP-CBD).
• Disfunzione renale all'inclusione, clearance <30 ml/min
• Malattie epatiche croniche come indicato da anomalie dei test di funzionalità epatica
• Funzionalità tiroidea anomala
• Sperimentazione terapeutica entro 1 anno prima del primo periodo di studio o partecipazione a una sperimentazione con immunizzazione attiva o passiva contro l'amiloide se il paziente è stato assegnato al braccio di trattamento attivo.
• Evidenza clinicamente significativa di infezione virale attiva (CMV, EBV, HCV, HBV, TPHA-VDRL, HIV)
• Anamnesi attuale o medica di cardiopatia grave,
• - Grave disfunzione in un organo vitale
• Pazienti con conta dei globuli bianchi (WBC) < 4.000/mm3; piastrine < 100.000/mm3; ematocrito (HCT) < 30%.
• Pazienti con bilirubina sierica e creatinina al di fuori del range normale.
• Pazienti con allotrapianti di organi.
• Pazienti che possono richiedere corticosteroidi