Febuxostat versus allopurinol op hepatische steatose bij MAFLD-patiënten

Inclusiecriteria:

• Leeftijden 18-65.
• Mannen en vrouwen

• Metabool syndroom volgens de NCEP ATP III-definitie [13]: er wordt voldaan aan drie of meer van de volgende vijf criteria:

  • Tailleomtrek meer dan 40 inch (mannen) of 35 inch (vrouwen), centrale obesitas - gedefinieerd als tailleomtrek ≥ 102 cm voor mannen en ≥ 88 cm voor vrouwen
  • Bloeddruk hoger dan 130/85 mmHg,
  • Basting triglyceride (TG) niveau meer dan 150 mg/dl,
  • Nuchter cholesterolgehalte met hoge dichtheid (HDL) lager dan 40 mg/dl (mannen) of 50 mg/dl (vrouwen),
  • Nuchtere bloedsuikerspiegel hoger dan 100 mg/dl.
• Serum urinezuurwaarden van > 420 μmol/L (> 7 mg/dL) bij mannen en > 360 μmol/L (> 6 mg/dL) bij vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

• Nierinsufficiëntie gedefinieerd door serumcreatinine > 2,0 mg/dl.

  • Patiënten met een duidelijke abnormale leverfunctie: serumtransaminase (ALT, AST, een van hen) overschrijdt 2 keer de bovengrens van de normale referentiewaarde.
  • Een voorgeschiedenis hebben van virale hepatitis, of serologisch onderzoek suggereert een infectie met het hepatitisvirus, of een voorgeschiedenis hebben van andere leveraandoeningen.
  • Aanvulling met diabetes, of nuchtere bloedglucose >7,8 mmol/L, of HbA1c >7,5%.
  • Ernstige hypertensie, bloeddruk ≥ 160/100 mmHg.
  • Een voorgeschiedenis van allergie voor febuxostat en allopurinol; in de acute actieve fase van jicht.
  • Drinken gelijk aan alcoholinname ≥30g/d(man), ≥20g/d(vrouw).
  • Gecompliceerde coronaire hartziekte.
  • Hartdisfunctie (hartfunctie graad 2 of hoger).
  • Patiënten met astma en andere luchtwegaandoeningen.
  • Darmziekten zoals inflammatoire darmaandoeningen.
  • Elke voorgeschiedenis van systemische maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
  • Gebruik urineverlagende middelen in de 4 weken voor screening: febuxostat, allopurinol, benzbromaron.
  • Morbide obesitas (BMI>37,5 kg/m2).
  • Triglyceride ≥5,0 mmol/L bleek significant abnormaal te zijn bij basisonderzoek.
  • binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening een systemische hormoon- of immunosuppressieve therapie had gekregen of naar verwachting in de toekomst hormoon- of immunosuppressieve therapie zal krijgen.
  • Het gebruik van andere geneesmiddelen die het urinezuurmetabolisme beïnvloeden, werd binnen 4 weken vóór de screening aangepast: losartan, fenofibraat, irbesartan, thiazidediuretica, lusmedullaire diuretica, samengestelde antihypertensiva die diuretica bevatten.

Andere geneesmiddelen die het levervetgehalte kunnen beïnvloeden, werden binnen 4 weken vóór de screening ingenomen.

• Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn.