Febuxostat versus Allopurinol om hepatisk steatose hos MAFLD-patienter

Inklusionskriterier:

• Alder 18-65.
• Hanner og Hunner

• Metabolisk syndrom i henhold til NCEP ATP III-definitionen [13]: Tilstedeværelse af tre eller flere af følgende fem kriterier er opfyldt:

  • Taljeomkreds over 40 tommer (mænd) eller 35 tommer (kvinder), central fedme - defineret som taljemål ≥ 102 cm for mænd og ≥ 88 cm for kvinder
  • Blodtryk over 130/85 mmHg,
  • Basting triglycerid (TG) niveau over 150 mg/dl,
  • Fastende high-density lipoprotein (HDL) kolesterolniveau mindre end 40 mg/dl (mænd) eller 50 mg/dl (kvinder),
  • Fastende blodsukker over 100 mg/dl.
• Serumurinsyreniveauer på > 420μmol/L (>7 mg/dL) hos mænd og >360 μmol/L (>6 mg/dL) kvinder.

Ekskluderingskriterier:

• Nyreinsufficiens defineret ved serumkreatinin > 2,0 mg/dl.

  • Patienter med tydelig unormal leverfunktion: serumtransaminase (ALAT, AST, en af ​​dem) overstiger 2 gange den øvre grænse for normal referenceværdi.
  • Har en historie med viral hepatitis, eller serologisk undersøgelse tyder på hepatitisvirusinfektion, eller har en historie med andre leversygdomme.
  • Komplementering med diabetes eller fastende blodsukker >7,8 mmol/L eller HbA1c >7,5 %.
  • Svær hypertension, blodtryk ≥ 160/100 mmHg.
  • En historie med allergi over for febuxostat og allopurinol; i den akutte aktive fase af gigt.
  • Drikke svarende til alkoholindtag ≥30g/d(mand), ≥20g/d(kvinde).
  • Kompliceret koronar hjertesygdom.
  • Hjertedysfunktion (kardial funktion grad 2 eller derover).
  • Patienter med astma og andre luftvejssygdomme.
  • Tarmsygdomme såsom inflammatorisk tarmsygdom.
  • Enhver historie med systemisk malignitet inden for de seneste 5 år.
  • Brug af urinsænkende lægemidler i de 4 uger før screening: febuxostat, allopurinol, benzbromaron.
  • Sygelig fedme (BMI>37,5 kg/m2).
  • Triglycerid ≥5,0 mmol/L viste sig at være signifikant unormalt ved baseline undersøgelse.
  • havde modtaget systemisk hormon- eller immunsuppressiv behandling inden for 3 måneder før screening eller forventes at modtage hormon- eller immunsuppressiv behandling i fremtiden.
  • Brug af andre lægemidler, der påvirker urinsyremetabolismen, blev justeret inden for 4 uger før screening: losartan, fenofibrat, irbesartan, thiaziddiuretika, loop medullære diuretika, sammensatte antihypertensiva indeholdende diuretika.

Andre lægemidler, der kan påvirke leverens fedtindhold, blev taget inden for 4 uger før screening.

• Kvinder, der ammer eller er gravide.