Febuxostat versus Allopurinol bei hepatischer Steatose bei MAFLD-Patienten

Einschlusskriterien:

• Alter 18-65.
• Männer und Frauen

• Metabolisches Syndrom gemäß NCEP ATP III-Definition [13]: Vorliegen von drei oder mehr der folgenden fünf Kriterien sind erfüllt:

  • Taillenumfang über 40 Zoll (Männer) oder 35 Zoll (Frauen), zentrale Adipositas – definiert als Taillenumfang ≥ 102 cm für Männer und ≥ 88 cm für Frauen
  • Blutdruck über 130/85 mmHg,
  • Basting Triglycerid (TG)-Spiegel über 150 mg/dl,
  • High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterinspiegel im Nüchternzustand unter 40 mg/dl (Männer) bzw. 50 mg/dl (Frauen),
  • Nüchternblutzucker über 100 mg/dl.
• Serum-Harnsäurespiegel von > 420 μmol/l (> 7 mg/dl) bei Männern und > 360 μmol/l (> 6 mg/dl) bei Frauen.

Ausschlusskriterien:

• Niereninsuffizienz, definiert durch Serumkreatinin > 2,0 mg/dl.

  • Patienten mit offensichtlich anomaler Leberfunktion: Die Serumtransaminasen (ALT, AST, einer von ihnen) überschreiten das 2-fache der oberen Grenze des normalen Referenzwerts.
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von viraler Hepatitis oder eine serologische Untersuchung deutet auf eine Hepatitis-Virusinfektion hin oder haben Sie eine Vorgeschichte von anderen Lebererkrankungen.
  • Ergänzung mit Diabetes oder Nüchtern-Blutzucker > 7,8 mmol/l oder HbA1c > 7,5 %.
  • Schwere Hypertonie, Blutdruck ≥ 160/100 mmHg.
  • Eine Vorgeschichte von Allergien gegen Febuxostat und Allopurinol; in der akuten aktiven Phase der Gicht.
  • Alkoholkonsum entspricht ≥ 30 g/d (männlich), ≥ 20 g/d (weiblich).
  • Komplizierte koronare Herzkrankheit.
  • Herzfunktionsstörung (Herzfunktionsgrad 2 oder höher).
  • Patienten mit Asthma und anderen Atemwegserkrankungen.
  • Darmerkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen.
  • Jede Vorgeschichte von systemischer Malignität in den letzten 5 Jahren.
  • Anwendung harnsenkender Medikamente in den 4 Wochen vor dem Screening: Febuxostat, Allopurinol, Benzbromaron.
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI>37,5kg/m2).
  • Triglyzeride ≥ 5,0 mmol/l wurden bei der Ausgangsuntersuchung als signifikant anormal befunden.
  • innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine systemische Hormon- oder immunsuppressive Therapie erhalten hatten oder voraussichtlich in Zukunft eine Hormon- oder immunsuppressive Therapie erhalten werden.
  • Die Anwendung anderer Arzneimittel, die den Harnsäurestoffwechsel beeinflussen, wurde innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening angepasst: Losartan, Fenofibrat, Irbesartan, Thiaziddiuretika, Schleifenmarksdiuretika, zusammengesetzte Antihypertensiva, die Diuretika enthalten.

Andere Medikamente, die den Leberfettgehalt beeinflussen können, wurden innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening eingenommen.

• Frauen, die stillen oder schwanger sind.