Febuxostat versus alopurinol na jaterní steatózu u pacientů s MAFLD

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-65.
• Muži a ženy

• Metabolický syndrom podle definice NCEP ATP III [13]: jsou splněny tři nebo více z následujících pěti kritérií:

  • Obvod pasu nad 40 palců (muži) nebo 35 palců (ženy), centrální obezita – definována jako obvod pasu ≥ 102 cm u mužů a ≥ 88 cm u žen
  • Krevní tlak nad 130/85 mmHg,
  • Hladina Basting triglyceridů (TG) nad 150 mg/dl,
  • Hladina cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) nalačno nižší než 40 mg/dl (muži) nebo 50 mg/dl (ženy),
  • Hladina cukru v krvi nalačno nad 100 mg/dl.
• Hladiny kyseliny močové v séru > 420 μmol/L (> 7 mg/dl) u mužů a > 360 μmol/L (> 6 mg/dl) žen.

Kritéria vyloučení:

• Renální insuficience definovaná sérovým kreatininem > 2,0 mg/dl.

  • Pacienti se zjevnou abnormální funkcí jater: sérové ​​transaminázy (ALT, AST, jedna z nich) překračují dvojnásobek horní hranice normální referenční hodnoty.
  • Mít v anamnéze virovou hepatitidu nebo sérologické vyšetření naznačuje infekci virem hepatitidy nebo mít v anamnéze jiná onemocnění jater.
  • Komplementace s diabetem nebo glykémie nalačno >7,8 mmol/l nebo HbA1c >7,5 %.
  • Těžká hypertenze, krevní tlak ≥ 160/100 mmHg.
  • Alergie na febuxostat a alopurinol v anamnéze; v akutní aktivní fázi dny.
  • Pití ekvivalentní příjmu alkoholu ≥30 g/d (muži), ≥20 g/d (ženy).
  • Komplikovaná ischemická choroba srdeční.
  • Srdeční dysfunkce (srdeční funkce stupně 2 nebo vyšší).
  • Pacienti s astmatem a dalšími onemocněními dýchacích cest.
  • Střevní onemocnění, jako je zánětlivé onemocnění střev.
  • Jakákoli historie systémové malignity za posledních 5 let.
  • Užívání léků na snížení hladiny moče během 4 týdnů před screeningem: febuxostat, alopurinol, benzbromaron.
  • Morbidní obezita (BMI>37,5kg/m2).
  • Bylo zjištěno, že triglyceridy ≥5,0 mmol/l jsou při základním vyšetření významně abnormální.
  • dostávali systémovou hormonální nebo imunosupresivní léčbu během 3 měsíců před screeningem nebo očekávali, že budou v budoucnu dostávat hormonální nebo imunosupresivní léčbu.
  • Užívání dalších léků ovlivňujících metabolismus kyseliny močové bylo upraveno do 4 týdnů před screeningem: losartan, fenofibrát, irbesartan, thiazidová diuretika, kličková medulární diuretika, kombinovaná antihypertenziva obsahující diuretika.

Další léky, které mohou ovlivnit obsah tuku v játrech, byly podány do 4 týdnů před screeningem.

• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.