- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05479344
Mijn reis: een korte contextuele gedragsinterventie op basis van sterke punten, betekenis, hoop en verbinding
Persoonlijke en ecologische correlaten van problematisch internet- en smartphonegebruik
De huidige studie zal de onderliggende mechanismen van problematisch internet- en smartphonegebruik onderzoeken door te focussen op hoe en wanneer omgevingsfactoren de positieve psychologische interventiefactoren beïnvloeden. Daarom zal de huidige studie wetenschappelijk empirisch bewijs leveren voor het ontwerpen en formuleren van vervolginterventiestrategieën.
Doelstellingen:
I. Pas het dynamische systeemmodel van verslavend gedrag toe bij Chinese adolescenten met problematisch internet- en smartphonegebruik en gebruik longitudinale gegevens om de onderliggende mechanismen van omgevingsfactoren en persoonlijke factoren bij problematisch internet- en smartphonegebruik te volgen en te onderzoeken.
II. Identificeer positieve psychologische interventiefactoren die volgens het interview problematisch internet- en smartphonegebruik effectief voorkomen en verminderen en empirisch bewijs leveren voor andere interventieontwerpen.
III. Een positieve psychologische interventie uitvoeren bij een adolescente populatie om het beschermende effect van positieve psychologische factoren op problematisch internet- en smartphonegebruik te verifiëren.
Hypothesen:
I. Omgevingsfactoren (bijv. kindermishandeling en -trauma, opvoedingsgedrag, aanmoediging door leerkrachten, ondersteuning door leeftijdsgenoten) zullen het problematische internet- en smartphonegebruik beïnvloeden via persoonlijke kenmerken (bijv. zin in het leven); II. Het effect van omgevingsfactoren op problematisch internet- en smartphonegebruik via persoonlijke kenmerken zal worden gemodereerd door andere positieve psychologische interventiefactoren (bijvoorbeeld karaktersterkten); III. Positieve psychologische interventie (bijvoorbeeld op betekenis gebaseerde interventie, op sterkte gebaseerde interventie) is een effectieve interventiestrategie om problematisch internet- en smartphonegebruik te voorkomen en te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Problematisch internet- en smartphonegebruik is een psychosociaal fenomeen waarbij individuen te veel aandacht besteden aan en vertrouwen op internet, wat een negatieve invloed heeft op hun mentale en fysieke gezondheid, leven en werk. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat problematisch internet- en smartphonegebruik nadelige psychologische effecten kan hebben (bijvoorbeeld depressie, angst en negatieve emoties) en ongunstige fysiologische omstandigheden (bijvoorbeeld slechte slaapkwaliteit en geheugenverlies). De negatieve psychologische en fysiologische effecten kunnen leiden tot ongunstige academische en werkprestaties. Veel bestaande onderzoeken onderzoeken voornamelijk het onderliggende mechanisme van problematisch internet- en smartphonegebruik vanuit persoonlijke factoren zoals geestelijke gezondheid, metacognitie, copingstrategieën, persoonlijkheidskenmerken, motivatie en hechtingsstijlen. Er zijn echter steeds meer onderzoeken die zich richten op de effecten van omgevingsfactoren, zoals relaties met leeftijdsgenoten en opvoedingsstijlen, op problematisch internet- en smartphonegebruik. Om de hiaten in de literatuur op te vullen, effectieve preventieve en remediërende interventies te formuleren en te onderzoeken of, wanneer en hoe omgevingsfactoren (bijv. .
De eerdere psychologische interventies voor problematisch internet- en smartphonegebruik waren gericht op cognitieve gedragstherapie, zandspeltherapie, gezinsprogrammering, groepsprogrammering, counselingprogrammering en educatieve programmering. Verschillende soorten interventies verminderden de ernst van problematisch internet- en smartphonegebruik in verschillende mate. De bestaande interventiestrategieën negeren echter het perspectief van de positieve psychologie. In het land stelden sommige geleerden voor om de zelfregulering van verslaafden te bespreken vanuit het perspectief van positieve psychologie en stelden vooral een op betekenis gerichte benadering voor als een essentiële aanvulling op de reguliere verslavingstherapie. Daarnaast hebben sommige wetenschappers ook de rol opgemerkt van positieve psychologische interventiefactoren, zoals zingeving in het leven en de vorming en ontwikkeling van problematisch internet- en smartphonegebruik. Daarom is het verkennen van de positieve psychologische interventiefactoren, met name de zin in het leven en de opbouw en ontwikkeling van problematisch internet- en smartphonegebruik, het startpunt voor het ontwikkelen van evidence-based interventiestrategieën.
Volgens het Dynamic System Model of Developmental Psychopathology and the Interaction of Person-Affect-Cognition-Execution-model, zal de huidige studie de onderliggende mechanismen van omgevingsfactoren onderzoeken (bijv. ) op problematisch internet- en smartphonegebruik door de rol van bemiddelaar en moderator te testen van persoonlijke factoren (bijv. de zin van het leven, social media flow), overwegend positieve psychologische interventiefactoren (bijv. karaktersterkten). Daarom integreerde de huidige studie positieve psychologische interventiefactoren in het dynamische systeemmodel van de uitvoering van verslavend gedrag en past het toe om de vormings- en ontwikkelingsmechanismen van problematisch internet- en smartphonegebruik te onderzoeken (zie figuur 1 en figuur 2). Bovendien zal deze studie een interview- en betekenisgericht interventieprogramma implementeren onder middelbare scholieren om de validiteit van het dynamische systeemmodel van de uitvoering van verslavend gedrag te valideren op basis van de interpretatie van kwalitatief materiaal en interventiepraktijken.
Gezien de diversiteit en complexiteit van de onderzoeksvariabelen, is het de bedoeling dat de huidige studie ten minste 500 adolescenten ouder dan 12 jaar omvat. De huidige studie maakt gebruik van gemaks- en sneeuwbalsteekproeven op het vasteland van China en Hong Kong. De huidige studie zal deelnemers ook uitnodigen om longitudinale tracking te accepteren. Deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan de volgende twee enquêtes zullen hun contactgegevens verstrekken. Voorafgaand aan het onderzoek zullen de online geïnformeerde toestemmingsformulieren van ouders en kinderen worden verkregen voor de steekproef van minderjarigen. Dit vragenlijstonderzoek werd voltooid in de voorbereidende fase van dit onderzoek (goedgekeurd: 2020-21-CIR8-3), en de interventierichtingen en technieken voor problematisch internet- en smartphonegebruik werden bepaald op basis van de resultaten van het vragenlijstonderzoek.
Semi-gestructureerde interviews:
De onderzoekers zullen een methode van semi-gestructureerde interviews met open vragen gebruiken om gegevens te verzamelen. Individuele interviews van 45 tot 60 minuten worden afgenomen en opgenomen. Alle deelnemers moeten toestemming geven om deel te nemen voordat ze worden geïnterviewd. De interviews werden afgenomen in het Mandarijn. Alle materialen die in het onderzoek werden gebruikt (bijv. de wervingsinformatie en vragenlijsten) werden in het Chinees gepresenteerd. Dertig jongeren zullen worden geworven om deel te nemen aan de interviews.
Gerandomiseerde gecontroleerde studie:
De onderzoekers zullen de voorgestelde betekenisgerichte interventie testen met behulp van een gerandomiseerde (1:1) parallelgroep gecontroleerde, enkelblinde studie bij middelbare scholieren. De medewerkers van de middelbare school zullen helpen bij het lanceren van de advertentie met betrekking tot dit onderzoek, het informeren van potentiële deelnemers, het vooraf screenen van potentiële deelnemers op basis van wervingscriteria en het werven van deelnemers met behulp van de opportunity-sampling-methode. De schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers zal worden verkregen voordat de interventie wordt uitgevoerd. Honderd adolescenten zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er worden vier sessies gegeven aan de interventiegroep met een tussenpoos van 1 week, met ongeveer 90 minuten per sessie.
Beschrijvende analyse en latente profielanalyse zullen worden gebruikt om de algehele situatie van de onderzoekssteekproef weer te geven; psychologische meetattributen van de maatregelen worden getest met behulp van bevestigende factoranalyse; de correlatie- en regressieanalyse zal worden gebruikt om de relaties tussen omgevingsfactoren, persoonlijke factoren en problematisch internet- en smartphonegebruik te onderzoeken. De structurele vergelijkingsmodellering zal worden uitgevoerd om de rol van bemiddelaar of moderator van positieve psychologische interventiefactoren in de relatie tussen omgevingsfactoren en problematisch internet- en smartphonegebruik te verifiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 401445
- Chongqing Datong High School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen of jongeren met ervaring in het gebruik van technologie.
- Ouder dan 12 jaar en jonger dan 20 jaar.
- Inheemse Chinese sprekers.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren zonder ervaring met het gebruik van technologie.
- Onder de 12 jaar of ouder dan 20 jaar.
- Niet-moedertaalsprekers Chinees.
- Mensen die het afgelopen jaar soortgelijke ingrepen hebben ondergaan.
- Personen met ernstige psychische of lichamelijke aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Contextuele gedragsinterventie gebaseerd op betekenis en verbinding
De huidige interventie omvat het identificeren van sterke punten (de eerste week, 90 minuten interventie), de perceptie van de zin van het leven (de tweede week, 90 minuten interventie), het leren van strategieën om plannen te ontwikkelen (de derde week, 90 minuten interventie). minuten interventie) en het begrijpen van strategieën voor emotieregulatie (de vierde week, 90 minuten interventie).
|
De interventiestrategie combineert acceptatie- en commitment-therapie, contextuele gedragswetenschap en positieve psychologische interventies (sterke punten, betekenis, hoop) in de vorm van een enkele interventieset (elk onderwerp is een enkele interventie van 90 minuten, vier enkele interventiecombinaties).
|
|
Ander: Wachtlijstgroep
De wachtlijstgroep krijgt aan het einde van de vervolgtest van 3 maanden dezelfde interventie.
|
De interventiestrategie combineert acceptatie- en commitment-therapie, contextuele gedragswetenschap en positieve psychologische interventies (sterke punten, betekenis, hoop) in de vorm van een enkele interventieset (elk onderwerp is een enkele interventie van 90 minuten, vier enkele interventiecombinaties).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van problematisch gebruik van sociale media
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
De 6-item Bergen Social media Addiction Scale meet de ernst van problematisch gebruik van sociale media.
Bergen Social media Addiction Scale is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de symptomen van problematisch gebruik van sociale media te beoordelen, waarbij een hogere totaalscore duidt op ernstigere symptomen van problematisch gebruik.
Scores variëren van 6 tot 30.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering van problematisch smartphonegebruik
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
De 6-item Smartphone Application-Based Addiction Scale meet de ernst van problematisch smartphonegebruik.
Smartphone Application-Based Addiction Scale is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de symptomen van problematisch smartphonegebruik te beoordelen, waarbij een hogere totaalscore duidt op ernstigere problematische gebruikssymptomen.
Scores variëren van 6 tot 36.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering van internetgamingstoornis
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
De 9-item Internet Gaming Disorder Scale-Short Form meet de ernst van internetgamen.
Internet Gaming Disorder Scale-Short Form is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de symptomen van internetgamingstoornis te beoordelen, waarbij een hogere totaalscore duidt op ernstigere symptomen van internetgaming.
Scores variëren van 9 tot 45.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering van depressie- en angstsymptomen
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Angst en depressieve symptomen worden gemeten met de 4-item Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4).
PHQ-4 is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de ernst van depressie- en angstsymptomen te beoordelen, waarbij een hogere totaalscore duidt op hogere niveaus van depressie- en angstsymptomen.
Scores variëren van 0 tot 12.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van betekenis in het leven
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
De 24-item State of Meaning in Life Scale zal worden gebruikt om de zin in het leven te meten.
State of Meaning in Life Scale is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om de zes dimensies (behoefte aan betekenis, betekenisvermijding, betekenisangst, betekenisverwarring, zoeken naar betekenis en aanwezigheid van betekenis) van betekenis in het leven te beoordelen, met een hoger gemiddelde score suggereert een hoger niveau van die staat van zingeving in het leven.
Scores variëren van 1 tot 7.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering van moeilijkheden bij emotieregulatie
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
De 18-item Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) zal worden gebruikt om de moeilijkheden bij het reguleren van emoties te meten.
DERS-SF is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om zes factoren van problemen bij het reguleren van emoties (regulatiestrategieën, niet-acceptatie van emotionele reacties, problemen met impulsbeheersing, doelgerichte problemen, bewustzijnsproblemen, emotionele helderheidsproblemen), met een hoger totaal score duidde op een hoger niveau van moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
Scores variëren van 18 tot 90.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Intolerantie voor onzekerheid wordt gemeten met de 12-item Intolerance of Uncertainty Scale (IUS).
IUS is een zelfgerapporteerd instrument voor het meten van negatieve overtuigingen over en reacties op onzekerheid, waarbij een hogere totaalscore een hogere mate van intolerantie voor onzekerheid suggereert.
Scores variëren van 12 tot 60.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering van lichaamswaardering
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Lichaamswaardering wordt gemeten met de 10-item Body Appreciation Scale-2.
Body Appreciation Scale-2 is een zelfgerapporteerd instrument voor het meten van lichaamswaardering, lichaamsacceptatie en liefde, en adaptieve investering in uiterlijk, waarbij een hogere gemiddelde score een hoger niveau van positief lichaamsbeeld suggereert.
Scores variëren van 1 tot 5.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering van peer phubbing
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Peer phubbing wordt gemeten met de 12-item Generic Scale of Being Phubbed.
Generic Scale of Being Phubbed is een zelfgerapporteerd instrument voor het meten van het fenomeen dat individuen anderen negeren omdat ze gefocust zijn op hun telefoons, waarbij een hogere totaalscore een hoger waargenomen niveau van phubbing-gedrag van anderen aangeeft.
Scores variëren van 12 tot 84.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering van waargenomen aanmoediging
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Waargenomen aanmoediging wordt gemeten aan de hand van de herziene Academische Aanmoedigingsschaal met 10 items.
Er zijn twee subschalen (d.w.z. uitdagingsgerichte aanmoediging en potentieelgerichte aanmoediging), en elke schaal bevat vijf items.
Een hogere gemiddelde score suggereert een hoger niveau van aanmoediging ontvangen van anderen in een onderwijsomgeving.
Scores variëren van 1 tot 6.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering van emotionele mishandeling en verwaarlozing in de kindertijd
Tijdsspanne: basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Emotioneel misbruik en verwaarlozing in de kindertijd wordt gemeten aan de hand van emotionele verwaarlozing (bijv. "voelde zich geliefd", "voelde zich dicht bij elkaar") en emotioneel misbruik (bijv. "door familie dom, lui of lelijk genoemd", "voelde zich emotioneel misbruikt" ) subschalen in de 28-item Childhood Trauma Questionnaire-Short Form.
Het is ontworpen voor het meten van kindermishandeling, waarbij een hogere totaalscore een hoger niveau van waargenomen emotionele mishandeling en verwaarlozing aangeeft.
Elke subschaal varieert van 5 tot 25 scores en de totaalscores van de twee subschalen variëren van 10 tot 50.
|
basislijn, week 5, follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yumei LI, Department of Social & Behavioural Sciences, City University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-22-CIR5-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .