- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479344
Il mio viaggio: un breve intervento comportamentale contestuale basato su punti di forza, significato, speranza e connessione
Correlati personali e ambientali dell'uso problematico di Internet e smartphone
Il presente studio esplorerà i meccanismi alla base dell'uso problematico di Internet e degli smartphone concentrandosi su come e quando i fattori ambientali influenzano i fattori positivi di intervento psicologico. Pertanto, il presente studio fornirà prove scientifiche empiriche per progettare e formulare strategie di intervento di follow-up.
Obiettivi:
I. Applicare il modello di sistema dinamico dell'esecuzione del comportamento di dipendenza negli adolescenti cinesi con uso problematico di Internet e smartphone e utilizzare dati longitudinali per tracciare ed esplorare i meccanismi sottostanti di fattori ambientali e fattori personali sull'uso problematico di Internet e smartphone.
II. Identificare i fattori positivi di intervento psicologico che prevengono e riducono efficacemente l'uso problematico di Internet e degli smartphone in base all'intervista e forniscono prove empiriche per altri progetti di intervento.
III. Condurre un intervento psicologico positivo in una popolazione adolescente per verificare l'effetto protettivo dei fattori psicologici positivi sull'uso problematico di Internet e dello smartphone.
Ipotesi:
I. I fattori ambientali (ad esempio, abusi e traumi sui minori, comportamenti genitoriali, incoraggiamento degli insegnanti, sostegno tra pari) influenzeranno l'uso problematico di Internet e dello smartphone attraverso le caratteristiche personali (ad esempio, il significato nella vita); II. L'effetto dei fattori ambientali sull'uso problematico di Internet e dello smartphone attraverso le caratteristiche personali sarà moderato da altri fattori di intervento psicologico positivo (ad esempio, forza caratteriale); III. L'intervento psicologico positivo (ad esempio, intervento basato sul significato, intervento basato sui punti di forza) è una strategia di intervento efficace per prevenire e ridurre l'uso problematico di Internet e dello smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uso problematico di Internet e degli smartphone è un fenomeno psicosociale in cui gli individui prestano troppa attenzione e si affidano a Internet, con effetti negativi sulla loro salute mentale e fisica, sulla loro vita e sul loro lavoro. Molti studi hanno dimostrato che l'uso problematico di Internet e dello smartphone può portare effetti psicologici negativi (ad es. depressione, ansia ed emozioni negative) e condizioni fisiologiche sfavorevoli (ad es. scarsa qualità del sonno e perdita di memoria). Gli effetti psicologici e fisiologici negativi possono portare a risultati accademici e lavorativi negativi. Molti studi esistenti esplorano principalmente il meccanismo alla base dell'uso problematico di Internet e dello smartphone da fattori personali come la salute mentale, la metacognizione, le strategie di coping, i tratti della personalità, la motivazione e gli stili di attaccamento. Tuttavia, sempre più studi hanno iniziato a concentrarsi sugli effetti di fattori ambientali, come le relazioni tra pari e gli stili genitoriali, sull'uso problematico di Internet e degli smartphone. Per colmare le lacune della letteratura, formulare interventi preventivi e correttivi efficaci ed esplorare se, quando e come i fattori ambientali (ad esempio, abusi e traumi sui minori, comportamenti genitoriali, incoraggiamento degli insegnanti e sostegno tra pari) influenzano l'uso problematico di Internet e dello smartphone è fondamentale .
I precedenti interventi psicologici per l'uso problematico di Internet e smartphone si sono concentrati sulla terapia cognitivo-comportamentale, la terapia del gioco della sabbia, la programmazione familiare, la programmazione di gruppo, la programmazione di consulenza e la programmazione educativa. Diversi tipi di interventi hanno ridotto in varia misura la gravità dell'uso problematico di Internet e degli smartphone. Tuttavia, le strategie di intervento esistenti ignorano la prospettiva della psicologia positiva. Nel paese, alcuni studiosi hanno proposto di discutere l'autoregolamentazione dei tossicodipendenti dal punto di vista della psicologia positiva e in particolare hanno proposto un approccio centrato sul significato come supplemento essenziale alla terapia della dipendenza tradizionale. Inoltre, alcuni studiosi hanno anche notato il ruolo di fattori positivi di intervento psicologico, come il significato nella vita e la formazione e lo sviluppo di Internet problematico e l'uso dello smartphone. Pertanto, esplorare i fattori positivi di intervento psicologico, in particolare il significato nella vita e la costruzione e lo sviluppo dell'uso problematico di Internet e dello smartphone, è il punto di partenza per lo sviluppo di strategie di intervento basate sull'evidenza.
Secondo il modello del sistema dinamico della psicopatologia dello sviluppo e l'interazione del modello persona-affetto-cognitivo-esecuzione, il presente studio esplorerà i meccanismi alla base di fattori ambientali (ad esempio, abusi e traumi sui minori, comportamenti genitoriali, incoraggiamento degli insegnanti, sostegno tra pari ) all'uso problematico di Internet e dello smartphone testando il ruolo di mediatore e il ruolo di moderatore di fattori personali (ad esempio, il significato della vita, il flusso dei social media), fattori di intervento psicologico prevalentemente positivi (ad esempio, i punti di forza del carattere). Pertanto, il presente studio ha integrato fattori di intervento psicologico positivo nel modello di sistema dinamico dell'esecuzione del comportamento di dipendenza e lo applica per esplorare i meccanismi di formazione e sviluppo dell'uso problematico di Internet e smartphone (vedere Figura 1 e Figura 2). Inoltre, questo studio implementerà un'intervista e un programma di intervento centrato sul significato tra gli studenti delle scuole medie per convalidare la validità del modello di sistema dinamico dell'esecuzione del comportamento di dipendenza dall'interpretazione del materiale qualitativo e delle pratiche di intervento.
Data la diversità e la complessità delle variabili di ricerca, il presente studio intende includere almeno 500 adolescenti di età superiore ai 12 anni. Il presente studio utilizza la convenienza e il campionamento a palla di neve nella Cina continentale e a Hong Kong. Il presente studio inviterà anche i partecipanti ad accettare il tracciamento longitudinale. I partecipanti che desiderano partecipare ai successivi due sondaggi forniranno le loro informazioni di contatto. Prima della ricerca, saranno ottenuti i moduli di consenso informato online dei genitori e dei bambini per il campione di minori. Questa indagine del questionario è stata completata nella fase preliminare di questo studio (approvato: 2020-21-CIR8-3), e le direzioni e le tecniche di intervento per l'uso problematico di Internet e dello smartphone sono state determinate sulla base dei risultati dell'indagine del questionario.
Interviste semistrutturate:
Gli investigatori utilizzeranno un metodo di interviste semi-strutturate con domande aperte per raccogliere dati. I colloqui individuali, della durata compresa tra 45 e 60 minuti, saranno condotti e registrati. Tutti i partecipanti devono fornire il consenso a partecipare prima di essere intervistati. Le interviste sono state condotte in mandarino. Tutti i materiali utilizzati nello studio (ad esempio, le informazioni sul reclutamento e i questionari) sono stati presentati in cinese. Trenta adolescenti saranno reclutati per partecipare alle interviste.
Esperimento casuale controllato:
Gli investigatori testeranno l'intervento incentrato sul significato proposto utilizzando uno studio randomizzato (1: 1) a gruppi paralleli controllato, in singolo cieco negli studenti delle scuole medie. I collaboratori della scuola media contribuiranno a lanciare l'annuncio relativo a questo studio, a informare i potenziali partecipanti, a preselezionare i potenziali partecipanti in base ai criteri di reclutamento e a reclutare i partecipanti utilizzando il metodo di campionamento delle opportunità. Il consenso informato scritto dei partecipanti sarà ottenuto prima di condurre l'intervento. Un centinaio di adolescenti saranno reclutati per partecipare a uno studio controllato randomizzato. Quattro sessioni verranno consegnate al gruppo di intervento a distanza di 1 settimana, con circa 90 minuti per sessione.
L'analisi descrittiva e l'analisi del profilo latente saranno adottate per presentare la situazione complessiva del campione di ricerca; gli attributi di misurazione psicologica delle misure saranno testati utilizzando l'analisi fattoriale di conferma; l'analisi di correlazione e regressione sarà utilizzata per esplorare le relazioni tra fattori ambientali, fattori personali e uso problematico di Internet e smartphone. La modellazione dell'equazione strutturale sarà condotta per verificare i ruoli di mediatore o moderatore di fattori di intervento psicologico positivo nella relazione tra fattori ambientali e uso problematico di Internet e smartphone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 401445
- Chongqing Datong High School
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini o adolescenti con esperienza nell'uso della tecnologia.
- Più vecchio di 12 anni e meno di 20 anni.
- Madrelingua cinesi.
Criteri di esclusione:
- Giovani senza esperienza nell'uso della tecnologia.
- Età inferiore a 12 anni o superiore a 20.
- Non madrelingua cinese.
- Persone che hanno subito interventi simili nell'ultimo anno.
- Persone con gravi malattie mentali o fisiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento comportamentale contestuale basato sul significato e sulla connessione
L'intervento attuale prevede l'identificazione dei punti di forza (la prima settimana, 90 minuti di intervento), la percezione del significato della vita (la seconda settimana, 90 minuti di intervento), l'apprendimento di strategie per sviluppare un piano (la terza settimana, 90 minuti di intervento) e la comprensione delle strategie di regolazione delle emozioni (la quarta settimana, 90 minuti di intervento).
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La strategia di intervento combina la terapia dell'accettazione e dell'impegno, la scienza comportamentale contestuale e gli interventi di psicologia positiva (punti di forza, significato, speranza) sotto forma di un singolo set di interventi (ogni argomento è un singolo intervento di 90 minuti, quattro singole combinazioni di intervento).
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Altro: Gruppo in lista d'attesa
Il gruppo in lista d'attesa riceverà lo stesso intervento al termine del test di follow-up di 3 mesi.
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La strategia di intervento combina la terapia dell'accettazione e dell'impegno, la scienza comportamentale contestuale e gli interventi di psicologia positiva (punti di forza, significato, speranza) sotto forma di un singolo set di interventi (ogni argomento è un singolo intervento di 90 minuti, quattro singole combinazioni di intervento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'uso problematico dei social media
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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La Bergen Social media Addiction Scale a 6 item misurerà la gravità dell'uso problematico dei social media.
La Bergen Social media Addiction Scale è una misura self-report progettata per valutare i sintomi dell'uso problematico dei social media, con un punteggio totale più alto che suggerisce sintomi di uso problematico più gravi.
I punteggi vanno da 6 a 30.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Cambio di utilizzo problematico dello smartphone
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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La scala di dipendenza basata su applicazioni per smartphone a 6 voci misurerà la gravità dell'uso problematico dello smartphone.
La scala della dipendenza basata su applicazioni per smartphone è una misura di autovalutazione progettata per valutare i sintomi dell'uso problematico dello smartphone, con un punteggio totale più alto che suggerisce sintomi di uso problematico più gravi.
I punteggi vanno da 6 a 36.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Modifica del disturbo del gioco su Internet
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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La forma breve della scala del disturbo da gioco su Internet a 9 voci misurerà la gravità del gioco su Internet.
Internet Gaming Disorder Scale-Short Form è una misura di autovalutazione progettata per valutare i sintomi del disturbo del gioco su Internet, con un punteggio totale più alto che suggerisce sintomi di gioco su Internet più gravi.
I punteggi vanno da 9 a 45.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Cambiamento dei sintomi di depressione e ansia
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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I sintomi di ansia e depressione saranno misurati dal questionario sulla salute del paziente a 4 voci per la depressione e l'ansia (PHQ-4).
PHQ-4 è una misura di autovalutazione progettata per valutare la gravità dei sintomi di depressione e ansia, con un punteggio totale più alto che suggerisce livelli più elevati di sintomi di depressione e ansia.
I punteggi vanno da 0 a 12.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di significato nella vita
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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La scala dello stato di significato nella vita a 24 voci verrà utilizzata per misurare il significato nella vita.
State of Meaning in Life Scale è una misura di autovalutazione progettata per valutare le sei dimensioni (bisogno di significato, evitamento di significato, ansia di significato, confusione di significato, ricerca di significato e presenza di significato) del significato nella vita, con una media più alta punteggio che suggerisce livelli più alti di quello stato di significato nella vita.
I punteggi vanno da 1 a 7.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Modifica delle difficoltà nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Le 18 voci Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) saranno utilizzate per misurare le difficoltà nella regolazione delle emozioni.
DERS-SF è una misura di autovalutazione progettata per sei fattori di difficoltà nella regolazione delle emozioni (strategie di regolazione, non accettazione delle risposte emotive, difficoltà di controllo degli impulsi, difficoltà dirette all'obiettivo, difficoltà di consapevolezza, difficoltà di chiarezza emotiva), con un totale più elevato il punteggio denotava un livello più alto di difficoltà nella regolazione delle emozioni.
I punteggi vanno da 18 a 90.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'intolleranza dell'incertezza
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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L'intolleranza all'incertezza sarà misurata dalla scala dell'intolleranza all'incertezza (IUS) a 12 voci.
IUS è uno strumento auto-riportato per misurare le convinzioni negative e le reazioni all'incertezza, con un punteggio totale più alto che suggerisce un grado più elevato di intolleranza all'incertezza.
I punteggi vanno da 12 a 60.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Cambio di apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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L'apprezzamento del corpo sarà misurato dalla scala di apprezzamento del corpo a 10 voci-2.
Body Appreciation Scale-2 è uno strumento auto-riportato per misurare l'apprezzamento del corpo, l'accettazione e l'amore del corpo e l'investimento nell'aspetto adattivo, con un punteggio medio più alto che suggerisce un livello più alto di immagine corporea positiva.
I punteggi vanno da 1 a 5.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Cambio di peer Phubbing
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Il phubbing tra pari sarà misurato dalla scala generica dell'essere phubbing a 12 voci.
Generic Scale of Being Phubbed è uno strumento auto-riportato per misurare il fenomeno per cui gli individui ignorano gli altri perché sono concentrati sui loro telefoni, con un punteggio totale più alto che indica un livello percepito più elevato di comportamento phubbing degli altri.
I punteggi vanno da 12 a 84.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Cambiamento dell'incoraggiamento percepito
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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L'incoraggiamento percepito sarà misurato dalla Scala di incoraggiamento accademico a 10 voci rivista.
Esistono due sottoscale (vale a dire, incoraggiamento incentrato sulla sfida e incoraggiamento incentrato sul potenziale) e ciascuna scala contiene cinque elementi.
Un punteggio medio più alto suggerisce un livello più alto di incoraggiamento ricevuto dagli altri in un contesto educativo.
I punteggi vanno da 1 a 6.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Cambiamento dell'abuso emotivo infantile e negligenza
Lasso di tempo: basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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L'abuso emotivo e l'abbandono nell'infanzia saranno misurati dalla negligenza emotiva (ad esempio, "sentirsi amati", "sentirsi vicini l'uno all'altro") e dall'abuso emotivo (ad esempio, "chiamato stupido, pigro o brutto dalla famiglia", "sentirsi abusato emotivamente" ) sottoscale nel modulo breve del questionario sui traumi infantili a 28 voci.
È progettato per misurare il maltrattamento sui minori, con un punteggio totale più alto indica un livello più alto di abuso emotivo percepito e abbandono.
Ogni sottoscala varia da 5 a 25 punteggi e i punteggi totali delle due sottoscale vanno da 10 a 50.
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basale, settimana 5, follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yumei LI, Department of Social & Behavioural Sciences, City University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-22-CIR5-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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