- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05479344
Utazásom: Egy rövid kontextuális viselkedési beavatkozás az erősségeken, a jelentésen, a reményen és a kapcsolaton alapul
A problémás internet- és okostelefon-használat személyes és környezeti összefüggései
A jelen tanulmány a problémás internet- és okostelefon-használat mögött meghúzódó mechanizmusokat tárja fel, összpontosítva arra, hogy a környezeti tényezők hogyan és mikor hatnak a pozitív pszichológiai beavatkozási tényezőkre. Ezért a jelen tanulmány tudományos empirikus bizonyítékokkal szolgál majd a nyomon követési beavatkozási stratégiák megtervezéséhez és megfogalmazásához.
Célok:
I. Alkalmazza az addiktív viselkedés végrehajtásának dinamikus rendszermodelljét problémás internet- és okostelefon-használattal küzdő kínai serdülőknél, és longitudinális adatok segítségével nyomon követheti és feltárja a problémás internet- és okostelefonhasználat környezeti és személyes tényezők mögöttes mechanizmusait.
II. Az interjú alapján azonosítsa azokat a pozitív pszichológiai beavatkozási tényezőket, amelyek hatékonyan megelőzik és csökkentik a problémás internet- és okostelefonhasználatot, és empirikus bizonyítékokkal szolgálnak más beavatkozási tervekhez.
III. Pozitív pszichológiai beavatkozás lebonyolítása serdülőkorú populációban a pozitív pszichológiai tényezők védő hatásának ellenőrzésére a problémás internet- és okostelefonhasználatra.
Hipotézisek:
I. A környezeti tényezők (pl. gyermekbántalmazás és -trauma, szülői magatartás, tanárok bátorítása, kortársak támogatása) a személyes jellemzők (pl. az élet értelme) révén befolyásolják a problémás internet- és okostelefonhasználatot; II. A környezeti tényezők problémás internet- és okostelefon-használatra gyakorolt hatását a személyes tulajdonságokon keresztül mérséklik más pozitív pszichológiai beavatkozási tényezők (pl. jellemerősségek); III. A pozitív pszichológiai beavatkozás (pl. jelentésalapú beavatkozás, erősségeken alapuló beavatkozás) hatékony beavatkozási stratégia a problémás internet- és okostelefonhasználat megelőzésére és csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A problémás internet- és okostelefon-használat pszichoszociális jelenség, amelyben az egyének túl sok figyelmet fordítanak az internetre, és túlzottan támaszkodnak rá, ami negatívan befolyásolja mentális és fizikai egészségüket, életüket és munkájukat. Számos tanulmány kimutatta, hogy a problémás internet- és okostelefon-használat káros pszichológiai hatásokat (pl. depresszió, szorongás és negatív érzelmek) és kedvezőtlen élettani állapotokat (pl. rossz alvásminőség és memóriavesztés) okozhat. A negatív pszichológiai és fiziológiai hatások kedvezőtlen tanulmányi és munkavégzési eredményeket eredményezhetnek. Számos létező tanulmány elsősorban a problémás internet- és okostelefon-használat mögött meghúzódó mechanizmusokat kutatja olyan személyes tényezőkön keresztül, mint a mentális egészség, a metakogníció, a megküzdési stratégiák, a személyiségjegyek, a motiváció és a kötődési stílusok. Egyre több tanulmány kezd azonban a környezeti tényezők – például a kortárs kapcsolatok és a szülői stílus – problémás internet- és okostelefonhasználatra gyakorolt hatásaival foglalkozni. Kulcsfontosságú a szakirodalmi hiányosságok pótlása, hatékony megelőző és orvosi beavatkozások megfogalmazása, valamint annak feltárása, hogy a környezeti tényezők (pl. gyermekbántalmazás és trauma, szülői magatartás, tanárok bátorítása és kortársak támogatása) vajon mikor és hogyan befolyásolják a problémás internet- és okostelefonhasználatot. .
A problémás internet- és okostelefonhasználattal kapcsolatos korábbi pszichológiai beavatkozások a kognitív viselkedésterápiára, a homokjáték-terápiára, a családi programozásra, a csoportos programozásra, a tanácsadó programozásra és az oktatási programozásra összpontosítottak. A különböző típusú beavatkozások eltérő mértékben csökkentették a problémás internet- és okostelefonhasználat súlyosságát. A meglévő beavatkozási stratégiák azonban figyelmen kívül hagyják a pozitív pszichológia perspektíváját. Az országban néhány tudós azt javasolta, hogy a szenvedélybetegek önszabályozását a pozitív pszichológia szemszögéből tárgyalják, és különösen a jelentésközpontú megközelítést javasolták a mainstream addiktológiai terápia elengedhetetlen kiegészítőjeként. Emellett egyes kutatók felfigyeltek a pozitív pszichológiai beavatkozási tényezők szerepére is, mint például az élet értelme és a problémás internet- és okostelefonhasználat kialakulása és fejlődése. Ezért a pozitív pszichológiai beavatkozási tényezők, különösen az élet értelmének, valamint a problémás internet- és okostelefon-használat felépítésének és fejlesztésének feltárása jelenti a kiindulópontot a bizonyítékokon alapuló beavatkozási stratégiák kidolgozásához.
A fejlődési pszichopatológia dinamikus rendszermodellje és a személy-hatás-megismerés-végrehajtás interakciós modellje szerint a jelen tanulmány a környezeti tényezők (pl. gyermekbántalmazás és -trauma, szülői magatartás, tanárok bátorítása, társak támogatása) mögött meghúzódó mechanizmusokat vizsgálja. ) a problémás internet- és okostelefonhasználathoz személyes tényezők (pl. élet értelme, közösségi média áramlása), túlnyomórészt pozitív pszichológiai beavatkozási tényezők (pl. jellemerősségek) közvetítői és moderátori szerepének tesztelésével. Ezért jelen tanulmány pozitív pszichológiai beavatkozási tényezőket integrált az addiktív viselkedés-végrehajtás dinamikus rendszermodelljébe, és ezt alkalmazza a problémás internet- és okostelefon-használat kialakulásának és fejlődési mechanizmusainak feltárására (lásd 1. és 2. ábra). Ezen túlmenően, ez a tanulmány egy interjú- és jelentésközpontú intervenciós programot valósít meg középiskolás diákok körében, hogy igazolja az addiktív viselkedés-végrehajtás dinamikus rendszermodelljének érvényességét a kvalitatív anyagok és beavatkozási gyakorlatok értelmezéséből.
Tekintettel a kutatási változók sokféleségére és összetettségére, a jelen tanulmányban legalább 500 12 év feletti serdülőt kívánunk bevonni. A jelen tanulmány kényelmi és hógolyó-mintavételt alkalmaz Kínában és Hongkongban. A jelen tanulmány arra is felkéri a résztvevőket, hogy fogadják el a longitudinális követést. Azok a résztvevők, akik részt kívánnak venni a következő két felmérésben, megadják elérhetőségeiket. A kutatást megelőzően a kiskorúak mintájához beszerzik a szülők és a gyermekek online beleegyező nyilatkozatát. Ez a kérdőíves felmérés a jelen tanulmány előzetes szakaszában készült el (jóváhagyva: 2020-21-CIR8-3), és a kérdőíves felmérés eredményei alapján került meghatározásra a problémás internet- és okostelefonhasználat beavatkozási irányai és technikái.
Félig strukturált interjúk:
A nyomozók félig strukturált interjúk módszerét használják nyitott kérdésekkel az adatgyűjtéshez. Egyéni, 45 és 60 perces interjúkat készítenek és rögzítenek. Minden résztvevőnek beleegyezését kell adnia a részvételhez az interjú előtt. Az interjúk mandarin nyelven készültek. A vizsgálatban felhasznált összes anyagot (például a toborzási információkat és a kérdőíveket) kínai nyelven mutatták be. Harminc serdülőt vesznek fel az interjúkra.
Véletlenszerű, kontrollált próba:
A kutatók kísérleti jelleggel tesztelik a javasolt jelentésközpontú beavatkozást egy randomizált (1:1) párhuzamos csoportos kontrollos, egyvak kísérletben középiskolás diákok körében. A középiskolai munkatársak segítik a kutatással kapcsolatos hirdetés elindítását, a potenciális résztvevők rövid leírását, a potenciális résztvevők előszűrését a toborzási kritériumok szerint és a résztvevők toborzását lehetőség-mintavételi módszerrel. A beavatkozás elvégzése előtt be kell szerezni a résztvevők írásos beleegyezését. Száz serdülőt vesznek fel, hogy vegyenek részt egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. Az intervenciós csoport négy alkalommal kerül lebonyolításra 1 hét különbséggel, ülésenként körülbelül 90 perccel.
Leíró elemzést és látens profilelemzést alkalmaznak a kutatási minta általános helyzetének bemutatására; az intézkedések pszichológiai mérési attribútumait megerősítő faktoranalízissel teszteljük; a korrelációs és regressziós elemzéssel a környezeti tényezők, a személyes tényezők, valamint a problémás internet- és okostelefon-használat összefüggéseit vizsgáljuk majd. A strukturális egyenletmodellezés célja a pozitív pszichológiai beavatkozási tényezők közvetítő vagy moderátor szerepének igazolása a környezeti tényezők és a problémás internet- és okostelefon-használat kapcsolatában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 401445
- Chongqing Datong High School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Technológia használatában tapasztalattal rendelkező gyermekek vagy serdülők.
- 12 évesnél idősebb és 20 évnél fiatalabb.
- Kínai anyanyelvűek.
Kizárási kritériumok:
- Technológia használatában tapasztalattal nem rendelkező fiatalok.
- 12 év alatti vagy 20 év feletti.
- Nem kínai anyanyelvűek.
- Azok az emberek, akik az elmúlt évben hasonló beavatkozásokon estek át.
- Súlyos mentális vagy testi betegségben szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kontextuális viselkedési beavatkozás jelentés és kapcsolat alapján
A jelenlegi beavatkozás magában foglalja az erősségek azonosítását (első hét, 90 perc beavatkozás), az élet értelmének érzékelését (második hét, 90 perc beavatkozás), a stratégiák megtanulását a terv kidolgozására (harmadik hét, 90 perc). percnyi beavatkozás), és az érzelemszabályozási stratégiák megértése (a negyedik hét, 90 perces beavatkozás).
|
A beavatkozási stratégia az elfogadás és elkötelezettség terápiát, a kontextuális viselkedéstudományt és a pozitív pszichológiai beavatkozásokat (erősségek, jelentés, remény) ötvözi egyetlen beavatkozási halmaz formájában (minden téma egyetlen 90 perces beavatkozás, négy egyedi beavatkozási kombináció).
|
Egyéb: Várólista csoport
A várólistás csoport ugyanazt a beavatkozást kapja a 3 hónapos kontrollvizsgálat végén.
|
A beavatkozási stratégia az elfogadás és elkötelezettség terápiát, a kontextuális viselkedéstudományt és a pozitív pszichológiai beavatkozásokat (erősségek, jelentés, remény) ötvözi egyetlen beavatkozási halmaz formájában (minden téma egyetlen 90 perces beavatkozás, négy egyedi beavatkozási kombináció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A problémás közösségi médiahasználat megváltoztatása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A 6 tételes Bergen Social Media Addiction Scale a problémás közösségimédia-használat súlyosságát méri.
A Bergen Social Media Addiction Scale egy önbeszámoló mérőszám, amely a problémás közösségimédia-használat tüneteit hivatott felmérni, és a magasabb összpontszám súlyosabb problémás használati tünetekre utal.
A pontszámok 6 és 30 között mozognak.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A problémás okostelefon-használat megváltoztatása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A 6 elemből álló Smartphone Application-Based Addiction Scale mérni fogja a problémás okostelefonhasználat súlyosságát.
Az Smartphone Application-Based Addiction Scale egy önbeszámoló mérőszám, amelyet a problémás okostelefon-használat tüneteinek felmérésére terveztek, és a magasabb összpontszám súlyosabb problémás használati tünetekre utal.
A pontszámok 6 és 36 között mozognak.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
Az internetes játékok zavarának változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A 9 elemből álló Internet Gaming Disorder Scale-Short Form méri az internetes játék súlyosságát.
Az Internet Gaming Disorder Scale-Short Form egy önbevallási mérőszám, amelyet az internetes játékzavar tüneteinek felmérésére terveztek, és a magasabb összpontszám súlyosabb internetes játéktünetekre utal.
A pontszámok 9-től 45-ig terjednek.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A depresszió és a szorongás tüneteinek változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A szorongást és a depressziós tüneteket a 4-pontos Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4) méri.
A PHQ-4 egy önértékelési mérőszám, amelyet a depresszió és a szorongásos tünetek súlyosságának felmérésére terveztek, és a magasabb összpontszám magasabb depressziós és szorongásos tüneteket jelez.
A pontszámok 0-tól 12-ig terjednek.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az élet értelmének változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
Az élet értelmének mérésére a 24 elemből álló Állapot az életben skálát fogják használni.
A State of Meaning in Life Scale egy önértékelési mérőszám, amelynek célja az élet értelmének hat dimenziójának (jelentésigény, jelentéskerülés, jelentés-szorongás, jelentészavar, jelentéskeresés és jelentés jelenléte) értékelésére, magasabb átlaggal. pontszám az élet értelmének magasabb szintjére utal.
A pontszámok 1-től 7-ig terjednek.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
Az érzelemszabályozás nehézségeinek változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A 18 tételből álló, Érzelemszabályozási Nehézségek Skála Rövid Formát (DERS-SF) fogják használni az érzelmek szabályozásának nehézségeinek mérésére.
A DERS-SF egy önbeszámoló mérőszám, amelyet az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek hat tényezőjére terveztek (szabályozási stratégiák, érzelmi reakciók el nem fogadása, impulzuskontroll nehézségek, célirányos nehézségek, tudatossági nehézségek, érzelmi tisztánlátási nehézségek), magasabb összértékkel. A pontszám az érzelmek szabályozásának magasabb szintjét jelentette.
A pontszámok 18 és 90 között mozognak.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bizonytalanság intoleranciájának változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A bizonytalanság intoleranciáját a 12 tételes bizonytalansági intolerancia skála (IUS) méri.
Az IUS egy önbeszámoló eszköz a bizonytalansággal kapcsolatos negatív vélekedések és reakciók mérésére, magasabb összpontszámmal a bizonytalanság magasabb intoleranciájára utal.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A test megbecsülésének változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A testértékelést a 10 tételből álló Testértékelési Skála-2 méri.
A Body Appreciation Scale-2 egy önbeszámoló eszköz a test megbecsülésének, a test elfogadásának és szeretetének, valamint az adaptív megjelenési befektetés mérésére, magasabb átlagpontszámmal, ami magasabb szintű pozitív testképre utal.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A Peer Phubbing változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A partnerek közötti kommunikációt a 12 tételből álló Generic Scale of Being Phubbed méri.
Az Általános Scale of Being Phubbed egy önbeszámoló eszköz annak a jelenségnek a mérésére, hogy az egyének figyelmen kívül hagyják a többieket, mert a telefonjukra összpontosítanak, és a magasabb összpontszám azt jelzi, hogy mások magasabban észlelik a puffanó viselkedését.
A pontszámok 12-től 84-ig terjednek.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
Az észlelt bátorítás változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
Az észlelt bátorítást a felülvizsgált 10 tételes tanulmányi ösztönzési skála méri.
Két alskála van (azaz kihívás-központú bátorítás és potenciál-fókuszú bátorítás), és mindegyik skála öt elemet tartalmaz.
A magasabb átlagos pontszám azt sugallja, hogy az oktatási környezetben másoktól magasabb szintű bátorítást kapnak.
A pontszámok 1-től 6-ig terjednek.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A gyermekkori érzelmi bántalmazás és elhanyagolás változása
Időkeret: alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
A gyermekkori érzelmi bántalmazást és elhanyagolást az érzelmi elhanyagolás (pl. „szeretve érezte magát”, „közel érezte magát egymáshoz”) és érzelmi bántalmazás (pl. „hülyének, lustának vagy csúnyának nevezi a család”, „érzelmi bántalmazottnak érezte magát”) mérik. ) alskálák a 28 tételes Gyermekkori trauma kérdőív-rövid űrlapon.
A gyermekekkel való bántalmazás mérésére készült, a magasabb összpontszám magasabb szintű érzelmi bántalmazást és elhanyagolást jelez.
Az egyes alskálák 5 és 25 pont között változnak, és a két alskála összpontszáma 10 és 50 között mozog.
|
alapvonal, 5. hét, 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yumei LI, Department of Social & Behavioural Sciences, City University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-22-CIR5-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok