- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479344
Minha Jornada: Uma Breve Intervenção Comportamental Contextual Baseada em Pontos Fortes, Significado, Esperança e Conexão
Correlatos pessoais e ambientais do uso problemático da Internet e do smartphone
O presente estudo explorará os mecanismos subjacentes ao uso problemático da Internet e do smartphone, concentrando-se em como e quando os fatores ambientais afetam os fatores positivos de intervenção psicológica. Portanto, o presente estudo fornecerá evidências empíricas científicas para projetar e formular estratégias de intervenção de acompanhamento.
Mira:
I. Aplicar o modelo de sistema dinâmico de execução de comportamento viciante em adolescentes chineses com uso problemático de Internet e smartphone e usar dados longitudinais para rastrear e explorar os mecanismos subjacentes de fatores ambientais e pessoais no uso problemático de Internet e smartphone.
II. Identificar fatores positivos de intervenção psicológica que efetivamente previnem e reduzem o uso problemático de Internet e smartphones de acordo com a entrevista e fornecem evidências empíricas para outros projetos de intervenção.
III. Realização de uma intervenção psicológica positiva em uma população adolescente para verificar o efeito protetor de fatores de psicologia positiva no uso problemático de Internet e smartphone.
Hipóteses:
I. Fatores ambientais (por exemplo, abuso e trauma infantil, comportamentos dos pais, incentivo dos professores, apoio dos colegas) afetarão o uso problemático da Internet e do smartphone por meio de características pessoais (por exemplo, significado na vida); II. O efeito dos fatores ambientais no uso problemático da Internet e do smartphone por meio de características pessoais será moderado por outros fatores positivos de intervenção psicológica (por exemplo, pontos fortes de caráter); III. A intervenção psicológica positiva (por exemplo, intervenção baseada em significado, intervenção baseada em pontos fortes) é uma estratégia de intervenção eficaz para prevenir e reduzir o uso problemático da Internet e do smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso problemático da Internet e do smartphone é um fenômeno psicossocial no qual os indivíduos prestam muita atenção e confiam na Internet, afetando negativamente sua saúde mental e física, vida e trabalho. Muitos estudos têm mostrado que o uso problemático da Internet e do smartphone pode trazer efeitos psicológicos adversos (por exemplo, depressão, ansiedade e emoções negativas) e condições fisiológicas desfavoráveis (por exemplo, má qualidade do sono e perda de memória). Os efeitos psicológicos e fisiológicos negativos podem resultar em resultados adversos de desempenho acadêmico e profissional. Muitos estudos existentes exploram principalmente o mecanismo subjacente do uso problemático da Internet e do smartphone a partir de fatores pessoais, como saúde mental, metacognição, estratégias de enfrentamento, traços de personalidade, motivação e estilos de apego. No entanto, mais e mais estudos começaram a se concentrar nos efeitos de fatores ambientais, como relacionamentos com colegas e estilos parentais, no uso problemático da Internet e do smartphone. Preencher as lacunas da literatura, formular intervenções preventivas e corretivas eficazes e explorar se, quando e como os fatores ambientais (por exemplo, abuso e trauma infantil, comportamentos dos pais, incentivo dos professores e apoio dos colegas) afetam o uso problemático da Internet e do smartphone é crucial .
As intervenções psicológicas anteriores para uso problemático da Internet e do smartphone focaram em terapia cognitivo-comportamental, terapia de jogo de areia, programação familiar, programação em grupo, programação de aconselhamento e programação educacional. Diferentes tipos de intervenções reduziram a gravidade do uso problemático da Internet e do smartphone em graus variados. No entanto, as estratégias de intervenção existentes ignoram a perspetiva da psicologia positiva. No país, alguns estudiosos se propuseram a discutir a autorregulação dos dependentes químicos sob a ótica da psicologia positiva e, principalmente, propuseram uma abordagem centrada no significado como complemento essencial à terapia convencional da dependência. Além disso, alguns estudiosos também notaram o papel de fatores positivos de intervenção psicológica, como o sentido da vida e a formação e desenvolvimento do uso problemático da Internet e do smartphone. Portanto, explorar os fatores positivos da intervenção psicológica, especialmente o significado da vida e a construção e desenvolvimento do uso problemático da Internet e do smartphone, é o ponto de partida para o desenvolvimento de estratégias de intervenção baseadas em evidências.
De acordo com o Modelo de Sistema Dinâmico de Psicopatologia do Desenvolvimento e o modelo de Interação de Pessoa-Afeto-Cognição-Execução, o presente estudo explorará os mecanismos subjacentes de fatores ambientais (por exemplo, abuso e trauma infantil, comportamentos parentais, incentivo de professores, apoio de colegas ) ao uso problemático da Internet e do smartphone, testando o papel de mediador e moderador de fatores pessoais (por exemplo, o sentido da vida, fluxo de mídia social), fatores de intervenção psicológica predominantemente positivos (por exemplo, pontos fortes de caráter). Portanto, o presente estudo integrou fatores positivos de intervenção psicológica no modelo de sistema dinâmico de execução de comportamento aditivo e o aplica para explorar os mecanismos de formação e desenvolvimento do uso problemático de Internet e smartphone (ver Figura 1 e Figura 2). Além disso, este estudo implementará um programa de entrevista e intervenção centrada no significado entre alunos do ensino médio para validar a validade do modelo de sistema dinâmico de execução de comportamento aditivo a partir da interpretação de material qualitativo e práticas de intervenção.
Dada a diversidade e complexidade das variáveis de investigação, o presente estudo pretende incluir pelo menos 500 adolescentes com mais de 12 anos de idade. O presente estudo usa amostragem por conveniência e bola de neve na China continental e em Hong Kong. O presente estudo também convidará os participantes a aceitar o rastreamento longitudinal. Os participantes que desejarem participar das duas pesquisas subsequentes fornecerão suas informações de contato. Antes da pesquisa, os formulários de consentimento informado on-line dos pais e das crianças serão obtidos para a amostra dos menores. Esta pesquisa por questionário foi concluída na fase preliminar deste estudo (aprovado: 2020-21-CIR8-3), e as direções e técnicas de intervenção para uso problemático de Internet e smartphone foram determinadas com base nos resultados da pesquisa por questionário.
Entrevistas semi-estruturadas:
Os investigadores usarão um método de entrevistas semiestruturadas com perguntas abertas para coletar dados. Entrevistas individuais, com duração entre 45 e 60 minutos, serão realizadas e gravadas. Todos os participantes devem fornecer consentimento para participar antes de serem entrevistados. As entrevistas foram realizadas em mandarim. Todos os materiais utilizados no estudo (por exemplo, informações de recrutamento e questionários) foram apresentados em chinês. Trinta adolescentes serão recrutados para participar das entrevistas.
Teste controlado e aleatório:
Os investigadores farão um teste piloto da proposta de intervenção centrada no significado, usando um estudo randomizado (1:1) controlado por grupos paralelos, simples-cego em alunos do ensino médio. Os colaboradores do ensino médio ajudarão a lançar o anúncio referente a este estudo, informar os participantes em potencial, pré-selecionar participantes em potencial de acordo com os critérios de recrutamento e recrutar participantes usando o método de amostragem por oportunidade. O consentimento informado por escrito dos participantes será obtido antes de conduzir a intervenção. Cem adolescentes serão recrutados para participar de um estudo randomizado controlado. Quatro sessões serão entregues ao grupo de intervenção com 1 semana de intervalo, com cerca de 90 minutos por sessão.
A análise descritiva e análise de perfil latente serão adotadas para apresentar a situação geral da amostra da pesquisa; os atributos de medição de psicologia das medidas serão testados usando análise fatorial confirmatória; a análise de correlação e regressão será usada para explorar as relações entre fatores ambientais, fatores pessoais e uso problemático de Internet e smartphones. A modelagem de equações estruturais será conduzida para verificar os papéis mediadores ou moderadores de fatores positivos de intervenção psicológica na relação entre fatores ambientais e uso problemático de Internet e smartphones.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 401445
- Chongqing Datong High School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ou adolescentes com experiência no uso de tecnologia.
- Maiores de 12 anos e menores de 20 anos.
- Falantes nativos de chinês.
Critério de exclusão:
- Jovens sem experiência no uso de tecnologia.
- Menores de 12 anos ou maiores de 20.
- Falantes não nativos de chinês.
- Pessoas que passaram por intervenções semelhantes no último ano.
- Pessoas com doenças mentais ou físicas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Comportamental Contextual Baseada em Significado e Conexão
A intervenção atual envolve a identificação de pontos fortes (a primeira semana, 90 minutos de intervenção), a percepção do sentido da vida (a segunda semana, 90 minutos de intervenção), a aprendizagem de estratégias para desenvolver o plano (a terceira semana, 90 minutos). minutos de intervenção) e a compreensão das estratégias de regulação emocional (quarta semana, 90 minutos de intervenção).
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A estratégia de intervenção combina terapia de aceitação e compromisso, ciência comportamental contextual e intervenções de psicologia positiva (forças, significado, esperança) na forma de um único conjunto de intervenção (cada tópico é uma única intervenção de 90 minutos, quatro combinações de intervenção única).
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Outro: Grupo de lista de espera
O grupo da lista de espera receberá a mesma intervenção ao final do teste de acompanhamento de 3 meses.
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A estratégia de intervenção combina terapia de aceitação e compromisso, ciência comportamental contextual e intervenções de psicologia positiva (forças, significado, esperança) na forma de um único conjunto de intervenção (cada tópico é uma única intervenção de 90 minutos, quatro combinações de intervenção única).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de uso problemático de mídia social
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Dependência de Mídia Social de Bergen de 6 itens medirá a gravidade do uso problemático de mídia social.
A Escala de Dependência de Mídia Social de Bergen é uma medida de autorrelato projetada para avaliar os sintomas de uso problemático de mídia social, com uma pontuação total mais alta sugerindo sintomas de uso problemático mais graves.
As pontuações variam de 6 a 30.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Mudança de uso problemático de smartphone
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Dependência Baseada em Aplicativo de Smartphone de 6 itens medirá a gravidade do uso problemático de smartphone.
A escala de dependência baseada em aplicativos para smartphones é uma medida de autorrelato projetada para avaliar os sintomas do uso problemático de smartphones, com uma pontuação total mais alta sugerindo sintomas de uso problemático mais graves.
As pontuações variam de 6 a 36.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Alteração do Transtorno de Jogo na Internet
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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A escala abreviada de 9 itens para distúrbios de jogos na Internet medirá a gravidade dos jogos na Internet.
Internet Gaming Disorder Scale-Short Form é uma medida de autorrelato projetada para avaliar os sintomas de transtorno de jogos na Internet, com uma pontuação total mais alta sugerindo sintomas de jogos na Internet mais graves.
As pontuações variam de 9 a 45.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Alteração dos sintomas de depressão e ansiedade
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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A ansiedade e os sintomas depressivos serão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente de 4 itens para Depressão e Ansiedade (PHQ-4).
O PHQ-4 é uma medida de autorrelato projetada para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade, com uma pontuação total mais alta sugerindo níveis mais altos de sintomas de depressão e ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 12.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Sentido na Vida
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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A Escala de Sentido da Vida com 24 itens será usada para medir o sentido da vida.
A State of Meaning in Life Scale é uma medida de autorrelato projetada para avaliar as seis dimensões (necessidade de significado, evitação de significado, ansiedade de significado, confusão de significado, busca de significado e presença de significado) de significado na vida, com uma média mais alta pontuação sugerindo níveis mais elevados desse estado de sentido na vida.
As pontuações variam de 1 a 7.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Alteração das Dificuldades na Regulação das Emoções
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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A Escala Reduzida de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS-SF), com 18 itens, será utilizada para mensurar as dificuldades na regulação das emoções.
A DERS-SF é uma medida de autorrelato projetada para seis fatores de dificuldades na regulação das emoções (estratégias de regulação, não aceitação de respostas emocionais, dificuldades de controle de impulsos, dificuldades direcionadas a objetivos, dificuldades de consciência, dificuldades de clareza emocional), com um total mais alto pontuação denotou um maior nível de dificuldades na regulação das emoções.
As pontuações variam de 18 a 90.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de intolerância à incerteza
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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A intolerância à incerteza será medida pela Escala de Intolerância à Incerteza (IUS) de 12 itens.
IUS é um instrumento autorreferido para medir crenças negativas e reações à incerteza, com uma pontuação total mais alta sugerindo um maior grau de intolerância à incerteza.
As pontuações variam de 12 a 60.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Mudança de apreciação corporal
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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A apreciação corporal será medida pela Escala de Apreciação Corporal-2 de 10 itens.
A Escala de Apreciação Corporal-2 é um instrumento autorreferido para medir a apreciação corporal, a aceitação e o amor do corpo e o investimento adaptativo na aparência, com uma pontuação média mais alta sugerindo um nível mais alto de imagem corporal positiva.
As pontuações variam de 1 a 5.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Mudança de Peer Phubbing
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Peer phubbing será medido pela Escala Genérica de Ser Phubbed de 12 itens.
A Escala Genérica de Ser Phubbed é um instrumento autorrelatado para medir o fenômeno de que os indivíduos ignoram os outros porque estão focados em seus telefones, com uma pontuação total mais alta indicando um nível mais alto de percepção de comportamento phubbing dos outros.
As pontuações variam de 12 a 84.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Mudança de Incentivo Percebido
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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O encorajamento percebido será medido pela Escala de Incentivo Acadêmico revisada de 10 itens.
Existem duas subescalas (ou seja, encorajamento focado no desafio e encorajamento focado no potencial), e cada escala contém cinco itens.
Uma pontuação média mais alta sugere um nível mais alto de encorajamento recebido de outras pessoas em um ambiente educacional.
As pontuações variam de 1 a 6.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Mudança de abuso emocional e negligência na infância
Prazo: linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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O abuso emocional e a negligência na infância serão medidos pela negligência emocional (por exemplo, "sentiram-se amados", "sentiram-se próximos") e abuso emocional (por exemplo, "chamados de estúpidos, preguiçosos ou feios pela família", "sentiram-se abusados emocionalmente" ) subescalas do Childhood Trauma Questionnaire-Short Form de 28 itens.
Ele é projetado para medir maus-tratos infantis, com uma pontuação total mais alta indicando um nível mais alto de abuso emocional percebido e negligência.
Cada subescala varia de 5 a 25 pontos, e os escores totais das duas subescalas variam de 10 a 50.
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linha de base, semana 5, acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yumei LI, Department of Social & Behavioural Sciences, City University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-22-CIR5-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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