- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05479344
Mi viaje: una breve intervención conductual contextual basada en fortalezas, significado, esperanza y conexión
Correlatos personales y ambientales del uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes
El presente estudio explorará los mecanismos subyacentes del uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes centrándose en cómo y cuándo los factores ambientales afectan los factores de intervención psicológica positiva. Por lo tanto, el presente estudio proporcionará evidencia empírica científica para diseñar y formular estrategias de intervención de seguimiento.
Objetivos:
I. Aplicar el modelo de sistema dinámico de ejecución de comportamiento adictivo en adolescentes chinos con uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes y usar datos longitudinales para rastrear y explorar los mecanismos subyacentes de factores ambientales y factores personales en el uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes.
II. Identificar factores de intervención psicológica positiva que prevengan y reduzcan efectivamente el uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes de acuerdo con la entrevista y proporcione evidencia empírica para otros diseños de intervención.
tercero Realización de una intervención psicológica positiva en una población adolescente para verificar el efecto protector de los factores de psicología positiva en el uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes.
Hipótesis:
I. Los factores ambientales (p. ej., abuso y trauma infantil, conductas de crianza, estímulo de los maestros, apoyo de los compañeros) afectarán el uso problemático de Internet y de los teléfonos inteligentes a través de características personales (p. ej., el sentido de la vida); II. El efecto de los factores ambientales sobre el uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes a través de las características personales será moderado por otros factores de intervención psicológica positiva (por ejemplo, fortalezas de carácter); tercero La intervención psicológica positiva (p. ej., intervención basada en el significado, intervención basada en las fortalezas) es una estrategia de intervención eficaz para prevenir y reducir el uso problemático de Internet y los teléfonos inteligentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El uso problemático de Internet y de los teléfonos inteligentes es un fenómeno psicosocial en el que las personas prestan demasiada atención y confían en Internet, lo que afecta negativamente su salud física y mental, su vida y su trabajo. Muchos estudios han demostrado que el uso problemático de Internet y los teléfonos inteligentes puede tener efectos psicológicos adversos (p. ej., depresión, ansiedad y emociones negativas) y condiciones fisiológicas desfavorables (p. ej., mala calidad del sueño y pérdida de memoria). Los efectos psicológicos y fisiológicos negativos pueden resultar en resultados académicos y laborales adversos. Muchos estudios existentes exploran principalmente el mecanismo subyacente del uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes a partir de factores personales como la salud mental, la metacognición, las estrategias de afrontamiento, los rasgos de personalidad, la motivación y los estilos de apego. Sin embargo, cada vez más estudios han comenzado a centrarse en los efectos de los factores ambientales, como las relaciones con los compañeros y los estilos de crianza, en el uso problemático de Internet y los teléfonos inteligentes. Para llenar los vacíos en la literatura, formular intervenciones preventivas y correctivas efectivas, y explorar si, cuándo y cómo los factores ambientales (por ejemplo, abuso y trauma infantil, comportamientos de crianza, estímulo de los maestros y apoyo de los compañeros) afectan el uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes es crucial. .
Las intervenciones psicológicas anteriores para el uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes se centraron en la terapia cognitiva conductual, la terapia de juegos con arena, la programación familiar, la programación grupal, la programación de asesoramiento y la programación educativa. Diferentes tipos de intervenciones redujeron la gravedad del uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes en diversos grados. Sin embargo, las estrategias de intervención existentes ignoran la perspectiva de la psicología positiva. En el país, algunos académicos propusieron discutir la autorregulación de los adictos desde la perspectiva de la psicología positiva y, especialmente, propusieron un enfoque centrado en el significado como un complemento esencial para la terapia de adicción convencional. Además, algunos académicos también han notado el papel de los factores de intervención psicológica positiva, como el significado de la vida y la formación y desarrollo del uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes. Por lo tanto, explorar los factores de intervención psicológica positiva, especialmente el sentido de la vida y la construcción y desarrollo del uso problemático de Internet y los teléfonos inteligentes, es el punto de partida para desarrollar estrategias de intervención basadas en la evidencia.
De acuerdo con el Modelo de Sistema Dinámico de Psicopatología del Desarrollo y el modelo de Interacción de Persona-Afecto-Cognición-Ejecución, el presente estudio explorará los mecanismos subyacentes de los factores ambientales (p. ) al uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes al probar el papel de mediador y moderador de factores personales (p. ej., el significado de la vida, el flujo de las redes sociales), factores de intervención psicológica predominantemente positivos (p. ej., fortalezas de carácter). Por lo tanto, el presente estudio integró factores de intervención psicológica positiva en el modelo de sistema dinámico de ejecución de comportamiento adictivo y lo aplica para explorar los mecanismos de formación y desarrollo del uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes (ver Figura 1 y Figura 2). Además, este estudio implementará un programa de entrevista e intervención centrada en el significado entre estudiantes de secundaria para validar la validez del modelo de sistema dinámico de ejecución de conductas adictivas a partir de la interpretación de material cualitativo y prácticas de intervención.
Dada la diversidad y complejidad de las variables de investigación, el presente estudio pretende incluir por lo menos 500 adolescentes mayores de 12 años. El presente estudio utiliza muestreo de conveniencia y de bola de nieve en China continental y Hong Kong. El presente estudio también invitará a los participantes a aceptar el seguimiento longitudinal. Los participantes que deseen participar en las dos encuestas siguientes proporcionarán su información de contacto. Antes de la investigación, se obtendrán los formularios de consentimiento informado en línea de los padres y los niños para la muestra de menores. Esta encuesta de cuestionario se completó en la etapa preliminar de este estudio (aprobado: 2020-21-CIR8-3), y las direcciones y técnicas de intervención para el uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes se determinaron en función de los resultados de la encuesta de cuestionario.
Entrevistas semi-estructuradas:
Los investigadores utilizarán un método de entrevistas semiestructuradas con preguntas abiertas para recopilar datos. Se realizarán y grabarán entrevistas individuales, con una duración de entre 45 y 60 minutos. Todos los participantes deben dar su consentimiento para participar antes de ser entrevistados. Las entrevistas se realizaron en mandarín. Todos los materiales utilizados en el estudio (p. ej., la información de reclutamiento y los cuestionarios) se presentaron en chino. Treinta adolescentes serán reclutados para participar en las entrevistas.
Ensayo controlado aleatorizado:
Los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención centrada en el significado propuesta utilizando un ensayo aleatorizado (1:1) de grupos paralelos controlados, simple ciego en estudiantes de secundaria. Los colaboradores de la escuela intermedia ayudarán a lanzar el anuncio sobre este estudio, informarán a los participantes potenciales, preseleccionarán a los participantes potenciales de acuerdo con los criterios de reclutamiento y reclutarán participantes utilizando el método de muestreo de oportunidad. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes antes de realizar la intervención. Cien adolescentes serán reclutados para participar en un ensayo controlado aleatorio. Se entregarán cuatro sesiones al grupo de intervención con 1 semana de diferencia, con alrededor de 90 minutos por sesión.
Se adoptará el análisis descriptivo y el análisis del perfil latente para presentar la situación general de la muestra de investigación; los atributos de medición de psicología de las medidas se probarán mediante análisis factorial confirmatorio; el análisis de correlación y regresión se utilizará para explorar las relaciones entre los factores ambientales, los factores personales y el uso problemático de Internet y los teléfonos inteligentes. El modelo de ecuaciones estructurales se llevará a cabo para verificar los roles de mediador o moderador de los factores de intervención psicológica positiva en la relación entre los factores ambientales y el uso problemático de Internet y teléfonos inteligentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 401445
- Chongqing Datong High School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños o adolescentes con experiencia en el uso de tecnología.
- Mayores de 12 años y menores de 20 años.
- Hablantes nativos de chino.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes sin experiencia en el uso de tecnología.
- Menores de 12 años o mayores de 20 años.
- Hablantes no nativos de chino.
- Personas que se han sometido a intervenciones similares en el último año.
- Personas con enfermedades mentales o físicas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención conductual contextual basada en el significado y la conexión
La intervención actual implica la identificación de fortalezas (la primera semana, 90 minutos de intervención), la percepción del significado de la vida (la segunda semana, 90 minutos de intervención), el aprendizaje de estrategias para desarrollar el plan (la tercera semana, 90 minutos minutos de intervención), y la comprensión de las estrategias de regulación de las emociones (la cuarta semana, 90 minutos de intervención).
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La estrategia de intervención combina la terapia de aceptación y compromiso, la ciencia del comportamiento contextual y las intervenciones de psicología positiva (fortalezas, significado, esperanza) en forma de un conjunto de intervención único (cada tema es una intervención única de 90 minutos, cuatro combinaciones de intervención única).
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Otro: Grupo de lista de espera
El grupo en lista de espera recibirá la misma intervención al final de la prueba de seguimiento de 3 meses.
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La estrategia de intervención combina la terapia de aceptación y compromiso, la ciencia del comportamiento contextual y las intervenciones de psicología positiva (fortalezas, significado, esperanza) en forma de un conjunto de intervención único (cada tema es una intervención única de 90 minutos, cuatro combinaciones de intervención única).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de uso problemático de las redes sociales
Periodo de tiempo: línea base, semana 5, seguimiento a los 3 meses
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La escala de adicción a las redes sociales de Bergen de 6 ítems medirá la gravedad del uso problemático de las redes sociales.
La escala de adicción a las redes sociales de Bergen es una medida de autoinforme diseñada para evaluar los síntomas del uso problemático de las redes sociales, con una puntuación total más alta que sugiere síntomas de uso problemático más graves.
Las puntuaciones van de 6 a 30.
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línea base, semana 5, seguimiento a los 3 meses
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Cambio de uso problemático de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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La escala de adicción basada en aplicaciones para teléfonos inteligentes de 6 elementos medirá la gravedad del uso problemático de teléfonos inteligentes.
La escala de adicción basada en aplicaciones para teléfonos inteligentes es una medida de autoinforme diseñada para evaluar los síntomas del uso problemático de teléfonos inteligentes, con una puntuación total más alta que sugiere síntomas de uso problemático más graves.
Las puntuaciones van de 6 a 36.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Cambio de trastorno de juegos de Internet
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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El formulario abreviado de escala de trastorno de juegos de Internet de 9 ítems medirá la gravedad de los juegos de Internet.
La escala abreviada del trastorno de los juegos de Internet es una medida de autoinforme diseñada para evaluar los síntomas del trastorno de los juegos de Internet, con una puntuación total más alta que sugiere síntomas más graves de los juegos de Internet.
Las puntuaciones van de 9 a 45.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Cambio de síntomas de depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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La ansiedad y los síntomas depresivos se medirán mediante el Cuestionario de Salud del Paciente para Depresión y Ansiedad (PHQ-4) de 4 ítems.
PHQ-4 es una medida de autoinforme diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión y ansiedad, con una puntuación total más alta que sugiere niveles más altos de síntomas de depresión y ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 12.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Sentido en la Vida
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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La escala de estado de significado en la vida de 24 ítems se utilizará para medir el significado en la vida.
La escala de estado de significado en la vida es una medida de autoinforme diseñada para evaluar las seis dimensiones (necesidad de significado, evitación de significado, ansiedad de significado, confusión de significado, búsqueda de significado y presencia de significado) del significado en la vida, con una media más alta. puntaje que sugiere niveles más altos de ese estado de significado en la vida.
Las puntuaciones van del 1 al 7.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Cambio de Dificultades en la Regulación de las Emociones
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Para medir las dificultades en la regulación de las emociones se utilizará la escala abreviada de 18 ítems de dificultades en la regulación emocional (DERS-SF).
DERS-SF es una medida de autoinforme diseñada para seis factores de dificultades en la regulación de las emociones (estrategias de regulación, no aceptación de respuestas emocionales, dificultades de control de impulsos, dificultades dirigidas a objetivos, dificultades de conciencia, dificultades de claridad emocional), con un total mayor puntuación denota un mayor nivel de dificultades en la regulación de las emociones.
Las puntuaciones van de 18 a 90.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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La intolerancia a la incertidumbre se medirá mediante la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS) de 12 ítems.
IUS es un instrumento autoinformado para medir creencias negativas y reacciones a la incertidumbre, con una puntuación total más alta que sugiere un mayor grado de intolerancia a la incertidumbre.
Las puntuaciones van de 12 a 60.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Cambio de Apreciación Corporal
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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La apreciación corporal se medirá mediante la Escala de apreciación corporal-2 de 10 ítems.
La Escala de Apreciación Corporal-2 es un instrumento autoinformado para medir la apreciación corporal, la aceptación y el amor corporales, y la inversión en apariencia adaptativa, con una puntuación media más alta que sugiere un nivel más alto de imagen corporal positiva.
Las puntuaciones van del 1 al 5.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Cambio de Phubbing entre pares
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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El phubbing entre compañeros se medirá mediante la Escala genérica de 12 ítems de ser phubed.
La Escala genérica de ser phubed es un instrumento autoinformado para medir el fenómeno de que las personas ignoran a los demás porque están concentrados en sus teléfonos, con una puntuación total más alta que indica un nivel percibido más alto de comportamiento phubbing de los demás.
Las puntuaciones van de 12 a 84.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Cambio de estímulo percibido
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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El estímulo percibido se medirá mediante la Escala de estímulo académico revisada de 10 ítems.
Hay dos subescalas (es decir, estímulo centrado en el desafío y estímulo centrado en el potencial), y cada escala contiene cinco elementos.
Un puntaje promedio más alto sugiere un mayor nivel de estímulo recibido de otros en un entorno educativo.
Las puntuaciones van del 1 al 6.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Cambio de Abuso y Negligencia Emocional Infantil
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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El abuso y la negligencia emocional infantil se medirán por la negligencia emocional (p. ej., "se sintieron amados", "se sintieron cercanos el uno al otro") y el abuso emocional (p. ej., "llamado estúpido, perezoso o feo por parte de la familia", "se sintió abusado emocionalmente" ) subescalas en el Cuestionario de Trauma Infantil de 28 ítems-Forma Corta.
Está diseñado para medir el maltrato infantil, con un puntaje total más alto indica un nivel más alto de abuso emocional percibido y negligencia.
Cada subescala varía de 5 a 25 puntuaciones, y las puntuaciones totales de las dos subescalas oscilan entre 10 y 50.
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línea de base, semana 5, seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yumei LI, Department of Social & Behavioural Sciences, City University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-22-CIR5-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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