Een studie van QL1706 in combinatie met platinabevattende chemotherapie bij adjuvante behandeling van stadium II-IIIB niet-kleincellige longkanker na volledige chirurgische resectie.

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen namen vrijwillig deel, tekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en konden de onderzoeksprocedures volgen.
• Histopathologisch bevestigde plaveiselcel of niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker
• Stadium II-IIIB volgens de 8e editie van de American Joint Committee on Cancer (AJCC), en had een radicale chirurgische resectiebehandeling (R0) ondergaan.
• Deelnemers werden ingeschreven voor adjuvante therapie binnen 8 weken na de operatie (≤56 dagen) en moesten voldoende herstellen van de operatie.
• Niet-squameuze NSCLC-patiënten zonder EGFR-sensibiliserende mutatie of ALK-fusiegen.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
• Proefpersonen (inclusief vrouwen en mannen) kwamen overeen om effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot 180 dagen na het laatste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

• Momenteel deelnemen aan en een onderzoeksbehandeling krijgen of deelnemen aan een medicijnonderzoek in onderzoek en een onderzoeksbehandeling krijgen of een onderzoeksapparaat gebruiken binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
• Eerdere behandeling met neoadjuvante/adjuvante chemotherapie of therapie met immuuncheckpointremmers.
• Cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten met klinische betekenis.
• Gastro-intestinale ziekte van klinische betekenis.
• Klinisch significante longschade.
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam positief; Treponema pallidum antilichaam positief.
• Actieve ongecontroleerde hepatitis B of actieve hepatitis C.
• Dien een levend vaccin toe binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
• Andere maligniteiten traden op binnen 5 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving. (Behalve: de ziekte van Bowen; genezen basaalcel- of plaveiselcelkanker; prostaatkanker met een Gleason-score van 6; in situ behandeld cervicaal carcinoom.)
• Eerder allergisch voor macromoleculaire eiwitpreparaten of voor een bestanddeel van QL1706 en andere onderzoeksgeneesmiddelen; voorgeschiedenis van ernstige allergie voor geneesmiddelen voor chemotherapie (pemetrexed, vinorelbine, paclitaxel, cisplatine, carboplatine) of hun preventieve geneesmiddelen, enz.
• Geschiedenis van misbruik van psychotrope middelen, alcohol- of drugsmisbruik; voorgeschiedenis van duidelijke neurologische of psychiatrische aandoeningen, waaronder epilepsie of dementie.