Исследование QL1706 в сочетании с платиносодержащей химиотерапией в адъювантном лечении немелкоклеточного рака легкого II-IIIB стадии после полной хирургической резекции.

Критерии включения:

• Субъекты добровольно участвовали, подписывали форму информированного согласия (ICF) и могли следовать процедурам исследования.
• Гистопатологически подтвержденный плоскоклеточный или неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
• Стадия II-IIIB в соответствии с 8-м изданием Американского объединенного комитета по раку (AJCC) и лечение радикальной хирургической резекцией (R0).
• Участники были зачислены для получения адъювантной терапии в течение 8 недель после операции (≤56 дней) и должны были достаточно восстановиться после операции.
• Субъекты с неплоскоклеточным НМРЛ без сенсибилизирующей мутации EGFR или слитого гена ALK.
• Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
• Субъекты (включая женщин и мужчин) согласились использовать эффективные средства контрацепции с момента подписания информированного согласия до 180 дней после последнего применения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• В настоящее время участвует и получает исследуемое лечение или участвует в исследовании исследуемого препарата и получает исследуемое лечение или использует исследуемое устройство в течение 4 недель до первой дозы исследуемого лечения.
• Предшествующее лечение неоадъювантной/адъювантной химиотерапией или терапией ингибиторами контрольных точек.
• Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, имеющие клиническое значение.
• Желудочно-кишечные заболевания клинического значения.
• Клинически значимое поражение легких.
• Положительный результат на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ); Положительный результат на антитела к бледной трепонеме.
• Активный неконтролируемый гепатит В или активный гепатит С.
• Введите живую вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Другие злокачественные новообразования возникли в течение 5 лет до включения в исследование. (Кроме: болезни Боуэна; излеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи; рака предстательной железы с оценкой по шкале Глисона 6; лечения карциномы шейки матки in situ.)
• Предыдущая аллергия на препараты макромолекулярного белка или на любой компонент QL1706 и других исследуемых препаратов; наличие в анамнезе тяжелой аллергии на химиотерапевтические препараты (пеметрексед, винорелбин, паклитаксел, цисплатин, карбоплатин) или их профилактические препараты и т.д.
• Злоупотребление психотропными веществами, алкоголем или наркотиками в анамнезе; предшествующая история явных неврологических или психических расстройств, включая эпилепсию или деменцию.