De werkzaamheid van chemotherapie in combinatie met immunocheckpointremmers bij gevorderde galmaligniteiten

Inclusiecriteria:

• Niet-bedlegerige man of vrouw, leeftijd ≥18 jaar en ≤80 jaar. Keurt de chirurgie van de Chinese medische vereniging tak van galchirurgiegroep goed, heeft de diagnose en behandeling van de galwegcarcinoomchirurgie vrijgegeven, consensus van experts over de diagnosestandaard van galwegtumoren, verwijs naar galvoering na epitheliale kwaadaardige tumoren, waaronder intrahepatisch galwegcarcinoom, levergalweg carcinoom, distaal galwegcarcinoom en galblaas in de poortader, of postoperatieve pathologische biopsie voor galtumor. Stadiëring werd uitgevoerd volgens de Joint Council on Cancer (AJCC) TNM versie 8.
• de ECOG-score van 0 tot 2 punten.
• de histologische diagnose van niet-reseceerbare lokaal gevorderde, recidiverende en/of gemetastaseerde maligne tumor, galwegpathologie voor adenocarcinoom, onbehandelde of altijd neoadjuvante therapie/adjuvante therapie in tijd tot recidieftijd > 6 maanden.
• niet opzettelijk, lever-, hersen-, nier- en andere belangrijke orgaanstoornissen en bloedingsneiging; Geen geschiedenis van bloedziekten; Hartinsufficiëntie, pijn op de borst (medisch oncontroleerbaar). In de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek heeft zich geen myocardinfarct voorgedaan.
• de basislijn bloedroutine en biochemische indexen van de proefpersoon in overeenstemming met de volgende standaarden: 80 g/L of hoger hemoglobine; Neutrofielen absoluut aantal (ANC) ≥1,5×109/l; Bloedplaatjes ≥100×109/L; ALAT, ASAT≤2,5 keer de normale bovengrens; ALP≤2,5 maal de normale bovengrenswaarde; Serum totaal bilirubine <1,5 maal de normale bovengrens; Serumcreatinine <1 keer normale bovengrens; Serumalbumine ≥30g/L.
• er zijn meetbare doellaesies volgens de RECIST-criteria.

Uitsluitingscriteria:

• Jonger dan 18 of ouder dan 76 jaar (inclusief); Of slechte algemene conditie, ECOG-score > 2.
• deelgenomen aan andere klinische studies.
• een bloedstollingsstoornis of voorgeschiedenis of ernstige klinische hematologie (activiteiten) hartziekte, zoals symptomatische coronaire hartziekte (CHD), New York Heart Association (NYHA) klasse II of ernstiger congestief hartfalen of ernstige aritmie, medicamenteuze interventie of binnen de afgelopen 12 maanden heeft een voorgeschiedenis van een hartinfarct.
• patiënten met een voorgeschiedenis hebben een duidelijke lever- en nierfunctie die niet volledig is.
• Zwangerschap en lactatie, vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de baselineperiode zwangerschapstest positieve zwangerschapstest proefpersonen of niet. Vrouwen in de menopauze moeten minimaal 12 maanden in de menopauze zijn voordat zwangerschap als onmogelijk wordt beschouwd.
• multi-source patiënten met carcinoom en herhaling, of hersen- of meningeale metastase. Alle landeigenaren hebben ongecontroleerde toevallen, een ziekte van het centrale zenuwstelsel of een voorgeschiedenis van psychische stoornissen, t