La eficacia de la quimioterapia combinada con inhibidores de los puntos de control inmunológico en las neoplasias malignas biliares avanzadas

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer no encamado, de edad ≥18 años y ≤80 años. Adopta la cirugía de la rama de la asociación médica china del grupo de cirugía biliar publicado el diagnóstico y tratamiento del consenso de expertos en cirugía de carcinoma de conducto biliar sobre el estándar de diagnóstico de tumor del tracto biliar, se refiere al revestimiento biliar después de tumores malignos epiteliales, incluido el carcinoma de conducto biliar intrahepático, conducto biliar hepático carcinoma, carcinoma del conducto biliar distal y vesícula biliar de la vena porta, o biopsia de patología posoperatoria para tumor biliar, la estadificación se realizó de acuerdo con el Joint Council on Cancer (AJCC) TNM versión 8.
• la puntuación ECOG de 0 a 2 puntos.
• el diagnóstico histológico de tumor maligno irresecable localmente avanzado, recurrente y/o metastásico, patología biliar por adenocarcinoma, no tratado o siempre terapia neoadyuvante/terapia adyuvante a lo largo del tiempo hasta tiempo de recaída > 6 meses.
• no intencional, disfunción del hígado, cerebro, riñón y otros órganos importantes y tendencia al sangrado; Sin antecedentes de enfermedades de la sangre; Insuficiencia cardíaca, dolor torácico (médicamente incontrolable). No se produjo ningún infarto de miocardio durante los 12 meses anteriores al estudio.
• la rutina sanguínea inicial de los sujetos y los índices bioquímicos de acuerdo con los siguientes estándares: 80 g/L o más de hemoglobina; Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109/L; Plaquetas ≥100×109/L; ALT, AST≤2,5 veces el límite superior normal; ALP≤2,5 veces el valor límite superior normal; Bilirrubina sérica total <1,5 veces el límite superior normal; Creatinina sérica <1 veces el límite superior normal; Albúmina sérica ≥30g/L.
• existen lesiones diana de evaluación medibles según los criterios RECIST.

Criterio de exclusión:

• Menores de 18 años o mayores de 76 años (inclusive); O mal estado general, puntuación ECOG > 2.
• participó en otros ensayos clínicos.
• una disfunción de la coagulación sanguínea o antecedentes o hematología clínica grave (actividades) cardiopatía, como cardiopatía coronaria sintomática (CHD), clase II de la New York Heart Association (NYHA) o insuficiencia cardíaca congestiva más grave o arritmia grave, intervención farmacológica o dentro del últimos 12 meses tiene antecedentes de infarto de miocardio.
• los pacientes con antecedentes tienen una función hepática y renal evidente que no está completa.
• Mujeres embarazadas y lactantes, mujeres en edad fértil en el período de referencia prueba de embarazo sujetos de prueba de embarazo positivos o no. Las mujeres menopáusicas deben estar en la menopausia durante al menos 12 meses antes de que el embarazo se considere imposible.
• pacientes de origen múltiple con carcinoma y repetición, o metástasis cerebrales o meníngeas. Todos los propietarios tienen convulsiones no controladas, enfermedad del sistema nervioso central o antecedentes de trastornos mentales, t