Эффективность химиотерапии в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек при запущенных злокачественных новообразованиях желчевыводящих путей

Критерии включения:

• Мужчина или женщина, не прикованные к постели, в возрасте ≥18 лет и ≤80 лет. Принимает хирургию Китайской медицинской ассоциации отделения группы хирургии желчных путей, выпустила диагностику и лечение карциномы желчных протоков. карциному, карциному дистального желчного протока и воротной вены желчного пузыря или биопсию послеоперационной патологии билиарной опухоли. Стадирование проводили в соответствии с TNM версии 8 Объединенного совета по раку (AJCC).
• оценка по шкале ECOG от 0 до 2 баллов.
• гистологический диагноз нерезектабельной местно-распространенной, рецидивирующей и/или метастатической злокачественной опухоли, патологии желчевыводящих путей на предмет аденокарциномы, нелеченной или всегда неоадъювантной терапии/адъювантной терапии в течение времени до рецидива > 6 месяцев.
• не преднамеренно, дисфункция печени, мозга, почек и других важных органов и склонность к кровотечениям; отсутствие в анамнезе заболеваний крови; Сердечная недостаточность, боль в груди (медикаментозно не поддающаяся контролю). За 12 месяцев до начала исследования инфаркт миокарда не возникал.
• у субъектов базовые показатели крови и биохимические показатели в соответствии со следующими стандартами: гемоглобин 80 г/л или выше; абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥1,5×109/л; Тромбоциты ≥100×109/л; АЛТ, АСТ≤2,5 раза выше верхней границы нормы; ALP≤2,5 раза выше нормального предельного значения; Общий билирубин сыворотки <в 1,5 раза выше верхней границы нормы; креатинин сыворотки <1 раза выше нормального предела; Сывороточный альбумин ≥30 г/л.
• имеются поддающиеся измерению целевые очаги поражения в соответствии с критериями RECIST.

Критерий исключения:

• моложе 18 и старше 76 лет (включительно); Или плохое общее состояние, оценка по шкале ECOG > 2.
• участвовал в других клинических испытаниях.
• дисфункция свертывания крови или анамнез или тяжелая клиническая гематология (деятельность) болезнь сердца, такая как симптоматическая ишемическая болезнь сердца (ИБС), класс II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или более тяжелая застойная сердечная недостаточность или тяжелая аритмия, медикаментозное вмешательство или в пределах последние 12 месяцев имеет историю инфаркта миокарда.
• пациенты с историей болезни имеют очевидную функцию печени и почек.
• Беременные и кормящие женщины, женщины детородного возраста в исходном периоде имеют положительный тест на беременность или нет. Женщины в менопаузе должны находиться в менопаузе не менее 12 месяцев, прежде чем беременность считается невозможной.
• пациенты из нескольких источников с карциномой и повторением или метастазами в мозг или мозговые оболочки. Все землевладельцы имеют неконтролируемые припадки, заболевания центральной нервной системы или психические расстройства в анамнезе, т.