Účinnost chemoterapie v kombinaci s inhibitory imunocheckpointu u pokročilých malignit žlučových cest

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena, kteří nejsou upoutáni na lůžko, ve věku ≥18 let a ≤80 let. Přijímá chirurgii čínské lékařské asociace pobočka skupiny biliární chirurgie vydala diagnostiku a léčbu karcinomu žlučových cest odborný konsenzus o standardu diagnostiky nádoru žlučových cest, odkazuje na žlučovou výstelku po epiteliálních maligních nádorech, včetně intrahepatálního karcinomu žlučovodu, jaterního žlučovodu karcinomu, karcinomu distálního žlučovodu a žlučníku portální žíly nebo pooperační patologická biopsie pro biliární tumor, Staging byl proveden podle Joint Council on Cancer (AJCC) TNM verze 8.
• skóre ECOG 0 až 2 body.
• histologická diagnóza neresekabilního lokálně pokročilého, recidivujícího a/nebo metastazujícího maligního nádoru, patologie žlučových cest pro adenokarcinom, neléčená nebo vždy neoadjuvantní terapie/adjuvantní terapie v čase do doby relapsu > 6 měsíců.
• ne úmyslně, dysfunkce jater, mozku, ledvin a jiných důležitých orgánů a tendence ke krvácení; Žádná anamnéza krevních chorob; Srdeční insuficience, bolest na hrudi (lékařsky neovladatelná). Během 12 měsíců před studií nedošlo k žádnému infarktu myokardu.
• výchozí krevní rutinní a biochemické indexy subjektů v souladu s následujícími standardy: 80 g/l nebo vyšší hemoglobin; Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×109/l; krevní destičky ≥100×109/l; ALT, AST≤2,5násobek normální horní hranice; ALP≤2,5násobek normální horní mezní hodnoty; Celkový bilirubin v séru <1,5násobek normální horní hranice; Sérový kreatinin <1násobek normální horní hranice; Sérový albumin ≥30 g/l.
• existují měřitelné cílové léze hodnocení podle kritérií RECIST.

Kritéria vyloučení:

• mladší 18 let nebo více než 76 let (včetně); Nebo špatný celkový stav, skóre ECOG > 2.
• účastnila dalších klinických studií.
• dysfunkce krevní srážlivosti nebo anamnéza nebo závažné klinické hematologické (aktivity) srdeční onemocnění, jako je symptomatická koronární srdeční choroba (CHD), New York Heart Association (NYHA) třídy II nebo závažnější městnavé srdeční selhání nebo závažná arytmie, léková intervence nebo v rámci posledních 12 měsíců má v anamnéze infarkt myokardu.
• pacienti s anamnézou mají zjevnou neúplnou funkci jater a ledvin.
• Těhotné a kojící ženy, ženy ve fertilním věku ve výchozím období těhotenský test pozitivní nebo nepozitivní subjekty. Ženy v menopauze musí být v menopauze alespoň 12 měsíců, než je těhotenství považováno za nemožné.
• vícezdrojové pacienty s karcinomem a opakováním nebo mozkovými či meningeálními metastázami. Všichni vlastníci půdy mají nekontrolované záchvaty, onemocnění centrálního nervového systému nebo v anamnéze duševní poruchy, t.j