Die Wirksamkeit einer Chemotherapie in Kombination mit Immunocheckpoint-Inhibitoren bei fortgeschrittenen malignen Gallenerkrankungen

Einschlusskriterien:

• Nicht bettlägeriger Mann oder Frau im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 80 Jahren. Nimmt die Chirurgie des chinesischen Ärzteverbands Zweig der Gallenchirurgie-Gruppe an, die die Diagnose und Behandlung des Expertenkonsens der Gallengangskarzinom-Chirurgie über den Diagnosestandard für Gallengangstumoren veröffentlicht hat Karzinom, Karzinom des distalen Gallengangs und Pfortader-Gallenblase oder postoperative pathologische Biopsie für Gallentumor, Staging wurde gemäß Joint Council on Cancer (AJCC) TNM Version 8 durchgeführt.
• den ECOG-Score von 0 bis 2 Punkten.
• die histologische Diagnose eines inoperablen, lokal fortgeschrittenen, rezidivierenden und/oder metastasierten bösartigen Tumors, Gallenwegspathologie für Adenokarzinom, unbehandelte oder immer neoadjuvante Therapie/adjuvante Therapie im Zeitverlauf bis zum Rückfall > 6 Monate.
• nicht absichtlich, Leber, Gehirn, Niere und andere wichtige Organfunktionsstörungen und Blutungsneigung; Keine Vorgeschichte von Blutkrankheiten; Herzinsuffizienz, Brustschmerzen (medizinisch nicht kontrollierbar). In den 12 Monaten vor der Studie trat kein Myokardinfarkt auf.
• die Grundlinien-Blutroutine und die biochemischen Indizes der Probanden in Übereinstimmung mit den folgenden Standards: 80 g/L oder mehr Hämoglobin; Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; Blutplättchen ≥100×109/l; ALT, AST ≤ das 2,5-fache der normalen Obergrenze; ALP ≤ 2,5-facher normaler oberer Grenzwert; Gesamt-Bilirubin im Serum < 1,5-fache der normalen Obergrenze; Serum-Kreatinin < 1-facher normaler oberer Grenzwert; Serumalbumin ≥30 g/l.
• Es gibt messbare Bewertungszielläsionen gemäß den RECIST-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

• Jünger als 18 oder älter als 76 Jahre (einschließlich); Oder schlechter Allgemeinzustand, ECOG-Score > 2.
• an anderen klinischen Studien teilgenommen.
• eine Blutgerinnungsstörung oder Vorgeschichte oder schwere klinische Hämatologie (Aktivitäten) Herzerkrankungen, wie z. B. symptomatische koronare Herzkrankheit (KHK), New York Heart Association (NYHA) Klasse II oder schwerere kongestive Herzinsuffizienz oder schwere Arrhythmie, medikamentöse Intervention oder innerhalb der in den letzten 12 Monaten einen Myokardinfarkt in der Vorgeschichte hatte.
• Patienten mit Vorgeschichte haben eine offensichtliche Leber- und Nierenfunktion ist nicht vollständig.
• Schwangerschaft und Stillzeit Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter in der Baseline-Periode Schwangerschaftstest positiver Schwangerschaftstest Probanden oder nicht. Frauen in den Wechseljahren müssen mindestens 12 Monate in der Menopause sein, bevor eine Schwangerschaft als unmöglich angesehen wird.
• Multi-Source-Patienten mit Karzinom und Rezidiv oder Hirn- oder meningealen Metastasen. Alle Grundbesitzer haben unkontrollierte Anfälle, Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder eine Vorgeschichte von psychischen Störungen, t