진행성 담도 악성종양에서 면역관문억제제와 병용한 화학요법의 효능

포함 기준:

• 18세 이상 80세 이하의 침대 생활을 하지 않는 남성 또는 여성. 담도 수술 그룹의 중국 의학 협회 분과의 수술을 채택하여 담관 암종 진단 표준에 대한 담관 암종 수술 전문가 합의의 진단 및 치료를 발표했습니다. 암종, 원위 담관 암종 및 문맥 담낭 또는 담도 종양에 대한 수술 후 병리학 생검, 병기는 공동 암 협의회(Joint Council on Cancer, AJCC) TNM 버전 8에 따라 수행되었습니다.
• ECOG 점수는 0~2점입니다.
• 절제 불가능한 국소 진행성, 재발성 및/또는 전이성 악성 종양의 조직학적 진단, 선암종에 대한 담도 병리학, 치료되지 않거나 항상 선행 요법/보조 요법의 재발 시간이 > 6개월인 경우.
• 의도하지 않은 간, 뇌, 신장 및 기타 중요한 장기 기능 장애 및 출혈 경향; 혈액 질환의 병력 없음; 심부전, 흉통(의학적 조절 불가). 연구 전 12개월 동안 심근경색은 발생하지 않았습니다.
• 피험자는 다음 기준에 따른 기본 혈액 루틴 및 생화학적 지수: 80g/L 이상의 헤모글로빈; 호중구 절대 수치(ANC) ≥1.5×109/L; 혈소판 ≥100×109/L; ALT, AST≤정상 상한치의 2.5배; ALP≤2.5배 정상 상한값; 정상 상한치의 1.5배 미만인 혈청 총 빌리루빈; 정상 상한치의 1배 미만인 혈청 크레아티닌; 혈청 알부민 ≥30g/L.
• RECIST 기준에 따라 측정 가능한 평가 대상 병변이 있습니다.

제외 기준:

• 18세 미만 또는 76세 이상(포함) 또는 나쁜 일반 상태, ECOG 점수 ​​> 2.
• 다른 임상 시험에 참여했습니다.
• 혈액 응고 기능 장애 또는 병력 또는 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환(CHD), 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II 또는 더 심각한 울혈성 심부전 또는 심각한 부정맥과 같은 심각한 임상적 혈액학(활동) 심장 질환, 약물 개입 또는 지난 12개월은 심근 경색의 병력이 있습니다.
• 과거력이 있는 환자는 명백한 간 및 신장 기능이 완전하지 않습니다.
• 임신 및 수유 여성, 기준 기간 임신 테스트에서 가임기 여성은 임신 테스트 양성 여부. 폐경기 여성은 임신이 불가능한 것으로 간주되기 전에 최소 12개월 동안 폐경 상태에 있어야 합니다.
• 암종 및 반복, 또는 뇌 또는 수막 전이가 있는 다중 소스 환자. 모든 토지 소유자는 조절되지 않는 발작, 중추 신경계 질환 또는 정신 장애 병력이 있습니다.