Effekten af ​​kemoterapi kombineret med immunocheckpoint-hæmmere ved avancerede galdesygdomme

Inklusionskriterier:

• Ikke-sengeliggende mand eller kvinde, i alderen ≥18 år og ≤80 år. Vedtager kirurgi af den kinesiske lægeforening gren af ​​galdekirurgi gruppe frigivet diagnose og behandling af galdevejs karcinom kirurgi ekspert konsensus om galdevejs tumor diagnose standard, henvise til galdeforing efter epiteliale maligne tumorer, herunder intrahepatisk galdegang karcinom, lever galdegang karcinom, distal galdegangskarcinom og portvene galdeblære eller postoperativ patologisk biopsi for galdetumor, stadieinddeling blev udført i henhold til Joint Council on Cancer (AJCC) TNM version 8.
• ECOG-score på 0 til 2 point.
• den histologiske diagnose af inoperabel lokalt fremskreden, recidiverende og/eller metastatisk malign tumor, galdepatologi for adenocarcinom, ubehandlet eller altid neoadjuverende terapi/adjuverende terapi over tid til tilbagefaldstid > 6 måneder.
• ikke tilsigtet, lever-, hjerne-, nyre- og andre vigtige organdysfunktioner og blødningstendenser; Ingen historie med blodsygdomme; Hjerteinsufficiens, brystsmerter (medicinsk ukontrollerbar). Der forekom ingen myokardieinfarkt i løbet af de 12 måneder forud for undersøgelsen.
• forsøgspersonernes baseline blodrutine og biokemiske indekser i overensstemmelse med følgende standarder: 80 g/L eller højere hæmoglobin; Neutrofil absolut antal (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplade ≥100×109/L; ALT, AST≤2,5 gange den normale øvre grænse; ALP≤2,5 gange normal øvre grænseværdi; Serum total bilirubin <1,5 gange normal øvre grænse; Serumkreatinin <1 gange normal øvre grænse; Serumalbumin ≥30g/L.
• der er målbare evalueringsmållæsioner i henhold til RECIST-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

• Yngre end 18 eller mere end 76 år (inklusive); Eller dårlig almentilstand, ECOG-score > 2.
• deltaget i andre kliniske forsøg.
• en blodkoagulationsdysfunktion eller historie eller alvorlig klinisk hæmatologisk (aktiviteter) hjertesygdom, såsom symptomatisk koronar hjertesygdom (CHD), New York heart Association (NYHA) klasse II eller mere alvorlig kongestiv hjertesvigt eller svær arytmi, lægemiddelintervention eller inden for de seneste 12 måneder har en historie med myokardieinfarkt.
• patienter med tidligere historie har indlysende lever- og nyrefunktion er ikke komplet.
• Graviditet og ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder i basisperioden graviditetstest positive graviditetstestpersoner eller ej. Kvinder i overgangsalderen skal være i overgangsalderen i mindst 12 måneder, før graviditet anses for umulig.
• multi-source patienter med karcinom og gentagelse, eller hjerne- eller meningeal metastaser. Alle grundejere har ukontrollerede anfald, sygdom i centralnervesystemet eller en historie med psykiske lidelser, t