Effekten av kjemoterapi kombinert med immunsjekkpunkthemmere ved avanserte biliære maligniteter

Inklusjonskriterier:

• Ikke-sengeliggende mann eller kvinne, i alderen ≥18 år og ≤80 år. Vedtar kirurgi av kinesisk medisinsk forening gren av gallekirurgi gruppe utgitt diagnose og behandling av galleveis karsinom kirurgi ekspert konsensus om galleveis svulst diagnose standard, refererer til galleslimhinnen etter epiteliale ondartede svulster, inkludert intrahepatisk gallegang karsinom, lever gallegang karsinom, distalt gallegangskarsinom og portvene galleblæren, eller postoperativ patologisk biopsi for biliær tumor, stadieinndeling ble utført i henhold til Joint Council on Cancer (AJCC) TNM versjon 8.
• ECOG-score på 0 til 2 poeng.
• den histologiske diagnosen ikke-opererbar lokalt avansert, tilbakevendende og/eller metastatisk malign tumor, gallepatologi for adenokarsinom, ubehandlet eller alltid neoadjuvant terapi/adjuvant terapi over tid til tilbakefallstid > 6 måneder.
• ikke tilsiktet, lever, hjerne, nyre og andre viktige organdysfunksjoner og blødningstendenser; Ingen historie med blodsykdommer; Hjertesvikt, brystsmerter (medisinsk ukontrollerbar). Ingen hjerteinfarkt forekom i løpet av de 12 månedene før studien.
• forsøkspersonens baseline blodrutine og biokjemiske indekser i samsvar med følgende standarder: 80 g/L eller høyere hemoglobin; Neutrofil absolutt antall (ANC) ≥1,5×109/L; Blodplater ≥100×109/L; ALT, AST≤2,5 ganger normal øvre grense; ALP≤2,5 ganger normal øvre grenseverdi; Totalt serumbilirubin <1,5 ganger normal øvre grense; Serumkreatinin <1 ganger normal øvre grense; Serumalbumin ≥30g/L.
• det er målbare evalueringsmållesjoner i henhold til RECIST-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

• Yngre enn 18 eller mer enn 76 år gammel (inklusive); Eller dårlig allmenntilstand, ECOG-score > 2.
• deltatt i andre kliniske studier.
• en blodkoagulasjonsdysfunksjon eller historie eller alvorlig klinisk hematologi (aktiviteter) hjertesykdom, slik som symptomatisk koronar hjertesykdom (CHD), New York heart Association (NYHA) klasse II eller mer alvorlig kongestiv hjertesvikt eller alvorlig arytmi, medikamentintervensjon eller innenfor siste 12 måneder har en historie med hjerteinfarkt.
• Pasienter med tidligere historie har åpenbart lever- og nyrefunksjon er ikke fullstendig.
• Graviditet og amming kvinner, kvinner i fertil alder i baseline perioden graviditet test positive graviditet testpersoner eller ikke. Kvinner i overgangsalderen må være i overgangsalderen i minst 12 måneder før graviditet anses som umulig.
• multi-kilde pasienter med karsinom og repetisjon, eller hjerne- eller meningeal metastaser. Alle grunneiere har ukontrollerte anfall, sykdom i sentralnervesystemet eller en historie med psykiske lidelser, t