Precisiegeneeskunde voor elk kind met kanker (ZERO2)
16 juli 2024 bijgewerkt door: Australian & New Zealand Children's Haematology/Oncology Group
Om de resultaten voor kankerpatiënten bij kinderen te verbeteren door de implementatie van precisiegeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door middel van de pilot-TARGET- en nationale PRISM-onderzoeken zijn de haalbaarheid en voordelen aangetoond van het gebruik van uitgebreide moleculaire profilering en preklinische geneesmiddelentesten in realtime voor patiënten met een hoog risico (HR).
De rol van precisiegeneeskunde, met name bij het vergemakkelijken van diagnose en risicostratificatie bij niet-HR-kinderkanker, is echter niet onderzocht.
Integratieve analyse van de tumor-kiembaan van het gehele genoom (WGS) heeft het potentieel om ons begrip van de aanleg voor kanker te vergroten.
In deze studie zal het ZERO-platform worden uitgebreid naar alle kinderen met kanker in Australië en Nieuw-Zeeland, waarbij de voordelen van precisiegeneeskunde bij verschillende soorten kanker bij kinderen en risicogroepen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: National Study Coordinator
- Telefoonnummer: +61 2 9382 3102
- E-mail: SCHN-ZERO2@health.nsw.gov.au
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië
- Werving
- Women's and Children's Hospital
-
Contact:
- Suzanne Milne
- E-mail: suzanne.milne@sa.gov.au
-
Brisbane, Australië
- Werving
- Queensland Children's Hospital
-
Contact:
- Natasha Brown
- E-mail: natasha.brown@health.qld.gov.au
-
Hobart, Australië
- Werving
- Royal Hobart Hospital
-
Contact:
- David Nolan
- E-mail: david.nolan@ths.tas.gov.au
-
Melbourne, Australië
- Werving
- Monash Children's Hospital
-
Contact:
- Amanda St John
- E-mail: Amanda.StJohn@monashhealth.org
-
Melbourne, Australië
- Werving
- Royal Children's Hospital
-
Contact:
- Kahlia Fox
- E-mail: clinicaltrialsmanager@rch.org.au
-
Newcastle, Australië
- Werving
- John Hunter Children's Hospital
-
Contact:
- Rebecca Jensen
- E-mail: Rebecca.Jensen@health.nsw.gov.au
-
Perth, Australië
- Werving
- Perth Children's Hospital
-
Contact:
- Jennifer McConnell
- E-mail: jennifer.mcconnell@health.wa.gov.au
-
Sydney, Australië
- Werving
- Sydney Children's Hospital, Randwick
-
Contact:
- Sandra Montez
- E-mail: Sandra.Montez@health.nsw.gov.au
-
Sydney, Australië
- Werving
- The Children's Hospital at Westmead
-
Contact:
- Jun Christian
- E-mail: jun.christian@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Nog niet aan het werven
- Christchurch Hospital
-
Contact:
- Kirstie Copeland
- E-mail: Kirstie.copeland@cdhb.health.nz
-
-
Grafton
-
Auckland, Grafton, Nieuw-Zeeland, 1023
- Werving
- Starship Children's Hospital
-
Contact:
- Sarah Hunter
- E-mail: SHunter@adhb.govt.nz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten <18 jaar met een diagnose van tumor of kanker Patiënten van 19 - 25 jaar met een diagnose van een pediatrische tumor of kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar Opmerking: Individuele patiënten van 19 - 25 jaar oud met kinderkanker, bijvoorbeeld neuroblastoom, kunnen worden ingeschreven na overleg met en naar goeddunken van de studievoorzitter of hun afgevaardigde.
- Levensverwachting >6 weken op het moment van inschrijving
- Toestemming i. Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voor studie-inschrijving van deelnemer van ≥ 18 jaar of van ouder/voogd van deelnemer van <18 jaar. ii. Afzonderlijke ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voor het begrijpen van de rol van kiembaantesten en keuze voor het retourneren van kiembaanresultaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankers met een hoog risico
Er moet aan een van de volgende twee criteria worden voldaan:
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Drugsscreening met hoge doorvoer zal worden geprobeerd voor tumoren uit cohort 1 (kankers met een hoog risico met overleving
In vivo geneesmiddeltesten in patiënt-afgeleide xenotransplantaten (PDX) zullen worden geprobeerd voor tumoren van cohort 1 (kankers met een hoog risico) en geselecteerde tumortypes.
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Zeldzame tumoren
Aan minimaal één van de volgende drie criteria moet worden voldaan:
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Er wordt vermoed of bevestigd dat de patiënt een primaire CZS-tumor heeft, inclusief laag- en hooggradige tumoren
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Neuroblastoom
Patiënt heeft vermoedelijk of bevestigd neuroblastoom 4A: HR-neuroblastoom bij diagnose 4B: Niet-HR-neuroblastoom
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Acute myeloïde leukemie, myelodysplastisch syndroom en andere leukemieën die niet als ALL zijn geclassificeerd
Door flowcytometrie is bevestigd dat de patiënt acute myeloïde leukemie (AML) of andere leukemieën heeft (Opmerking: verbale bevestiging van het resultaat van flowcytometrie is voldoende voor inschrijving)
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Acute lymfatische leukemie (ALL)
Door flowcytometrie is bevestigd dat de patiënt acute lymfoblastische leukemie heeft (Opmerking: verbale bevestiging van het resultaat van flowcytometrie is voldoende voor inschrijving)
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Lymfomen
Er wordt vermoed of bevestigd dat de patiënt een lymfoom heeft
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Sarcomen
Er wordt vermoed of bevestigd dat de patiënt een sarcoom heeft Inclusief gastro-intestinale stromale tumor (GIST), maligne perifere zenuwschedetumor (MPNST), desmoplastische kleine rondceltumor (DSRCT)
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Nier tumoren
Er wordt vermoed of bevestigd dat de patiënt een niertumor heeft. Inclusief heldercellig sarcoom van de nier
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Lever- en galboomtumoren
Er wordt vermoed of bevestigd dat de patiënt een lever- of galboomtumor heeft
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Schildklier- en endocriene tumoren
Er wordt vermoed of bevestigd dat de patiënt een schildklier- of endocriene kanker heeft
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Andere tumoren
Er wordt vermoed of bevestigd dat de patiënt een tumor heeft die niet in een van de bovenstaande gevallen past
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
|
Alleen kiemlijn
Er moet aan een van de volgende twee criteria worden voldaan:
|
Van elk tumormonster wordt de sequentie bepaald en deze wordt parallel geanalyseerd met het bijbehorende normale (kiemlijn-DNA van dezelfde patiënt) om de identificatie van somatische afwijkingen mogelijk te maken.
De resultaten zullen worden gebruikt voor bio-informatica-analyse voor fusietranscripten en genexpressie.
Waar mogelijk zal op alle monsters een genoombrede beoordeling van DNA-methylatie worden uitgevoerd.
Gerichte paneelsequentiebepaling kan worden uitgevoerd:
Vloeibare biopsie zal worden onderzocht als een niet-invasieve methode voor de diagnose van tumoren die moeilijk rechtstreeks kunnen worden gebiopteerd, het begrijpen van tumorheterogeniteit, het monitoren van de respons op de behandeling en de detectie van minimale residuele ziekte (MRD)/terugval bij leukemie, vaste tumoren en CZS-tumoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van aanbevolen gepersonaliseerde therapie voor HR-kinderkankerpatiënten.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ziektecontrolepercentage (stabiele ziekte + gedeeltelijke respons + volledige respons) bij HR-patiënten die een aanbevolen gepersonaliseerde therapie hebben gekregen die moleculair en/of preklinisch gericht is
|
5 jaar
|
|
Nut van aanbevolen gepersonaliseerde therapie voor niet-HR-kinderkankerpatiënten.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het percentage niet-HR-patiënten voor wie het ziektespecifieke, klinisch relevante, virtuele moleculaire panel aanvullende of gelijkwaardige resultaten biedt voor diagnose en risicostratificatie in vergelijking met routinematige diagnostische tests.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van een vooraf gedefinieerd virtueel moleculair panel voor niet-HR-kinderkankerpatiënten.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het aandeel niet-HR-patiënten voor wie een vooraf gedefinieerd virtueel moleculair panel; leidt tot een gestroomlijnd moleculair rapport dat binnen 4 weken na ontvangst van monsters wordt uitgegeven, verandert of verfijnt de initiële histopathologische diagnose, verandert of verfijnt risicostratificatie bij diagnose, verandert of verfijnt behandeling bij diagnose en/of vergemakkelijkt inschrijving in klinische onderzoeken waarvoor voorafgaande moleculaire studies vereist zijn.
|
5 jaar
|
|
Nut van uitgebreide precisiegeneeskunde voor patiënten met zeldzame tumoren in de kindertijd.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Percentage zeldzame kankercohortpatiënten bij wie uitgebreide precisiegeneeskunde de diagnose verbetert, ten minste één therapeutisch doelwit identificeert of verbetering van de therapie mogelijk maakt binnen een klinisch relevant tijdsbestek.
|
5 jaar
|
|
Nut van het Molecular Tumor Board (MTB) aanbevelingsniveausysteem voor HR-kinderkankerpatiënten.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Evaluatie van de correlatie van de MTB-aanbevelingslaag met het resultaat van de behandeling, de door de arts beoordeelde waarde van de MTB-aanbevelingslaag bij het vergemakkelijken van therapeutische beslissingen en de toegang tot geneesmiddelen en het percentage HR-patiënten waarvoor de MTB-aanbeveling de diagnose, risicostratificatie verbetert of verbetering van de therapie vergemakkelijkt binnen een klinisch relevante tijdsspanne.
|
5 jaar
|
|
Nut van preklinische testen bij HR-kinderkankerpatiënten.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Evaluatie van het deel van de tumoren waarbij in vitro gevoeligheidstesten met succes kunnen worden uitgevoerd in vergelijking met de PRISM-studie, doorlooptijd voor preklinische in vitro en in vivo geneesmiddelentesten, deel van de tumoren waarbij in vitro geneesmiddelgevoeligheid aanvullende moleculaire factoren identificeert en deel van de patiënten voor wie preklinische testen: i. Vergemakkelijkt de therapeutische beslissing ii. Identificeert aanvullende therapeutische opties bij patiënten voor wie genomische profilering geen moleculaire doelen identificeerde iii. Voorspelt klinische uitkomst |
5 jaar
|
|
Klinische bruikbaarheid van kiembaan WGS bij patiënten met kinderkanker.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Evaluatie van;
|
5 jaar
|
|
Behandelresultaat bij patiënten met HR-kinderkanker die een aanbevolen gepersonaliseerde therapie hebben gekregen die moleculair en/of preklinisch gericht is.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Evaluatie van;
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ziegler, SCHN
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZERO2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .