Medycyna precyzyjna dla każdego dziecka chorego na raka (ZERO2)
16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Australian & New Zealand Children's Haematology/Oncology Group
Poprawa wyników leczenia dzieci chorych na raka poprzez wdrożenie medycyny precyzyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach pilotażowych badań TARGET i krajowych badań PRISM wykazano wykonalność i korzyści stosowania kompleksowego profilowania molekularnego i przedklinicznych testów leków w czasie rzeczywistym u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (HR).
Jednak rola medycyny precyzyjnej, zwłaszcza w ułatwianiu diagnozy i stratyfikacji ryzyka w nowotworach dziecięcych niezwiązanych z HR, nie była badana.
Analiza integracyjnego sekwencjonowania całego genomu linii zarodkowej (WGS) guza może potencjalnie pogłębić naszą wiedzę na temat predyspozycji do raka.
W tym badaniu platforma ZERO zostanie rozszerzona na wszystkie dzieci z rakiem w Australii i Nowej Zelandii, oceniając korzyści medycyny precyzyjnej w różnych typach raka wieku dziecięcego i grupach ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: National Study Coordinator
- Numer telefonu: +61 2 9382 3102
- E-mail: SCHN-ZERO2@health.nsw.gov.au
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrutacyjny
- Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Suzanne Milne
- E-mail: suzanne.milne@sa.gov.au
-
Brisbane, Australia
- Rekrutacyjny
- Queensland Children's Hospital
-
Kontakt:
- Natasha Brown
- E-mail: natasha.brown@health.qld.gov.au
-
Hobart, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Hobart Hospital
-
Kontakt:
- David Nolan
- E-mail: david.nolan@ths.tas.gov.au
-
Melbourne, Australia
- Rekrutacyjny
- Monash Children's Hospital
-
Kontakt:
- Amanda St John
- E-mail: Amanda.StJohn@monashhealth.org
-
Melbourne, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kahlia Fox
- E-mail: clinicaltrialsmanager@rch.org.au
-
Newcastle, Australia
- Rekrutacyjny
- John Hunter Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rebecca Jensen
- E-mail: Rebecca.Jensen@health.nsw.gov.au
-
Perth, Australia
- Rekrutacyjny
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jennifer McConnell
- E-mail: jennifer.mcconnell@health.wa.gov.au
-
Sydney, Australia
- Rekrutacyjny
- Sydney Children's Hospital, Randwick
-
Kontakt:
- Sandra Montez
- E-mail: Sandra.Montez@health.nsw.gov.au
-
Sydney, Australia
- Rekrutacyjny
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Jun Christian
- E-mail: jun.christian@health.nsw.gov.au
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
- Jeszcze nie rekrutacja
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Kirstie Copeland
- E-mail: Kirstie.copeland@cdhb.health.nz
-
-
Grafton
-
Auckland, Grafton, Nowa Zelandia, 1023
- Rekrutacyjny
- Starship Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Hunter
- E-mail: SHunter@adhb.govt.nz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku <18 lat z rozpoznaniem guza lub raka Pacjenci w wieku 19–25 lat z rozpoznaniem guza lub raka u dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 18 lat Uwaga: Indywidualni pacjenci w wieku od 19 do 25 lat z nowotworem dziecięcym, np.
- Oczekiwana długość życia > 6 tygodni w momencie rejestracji
- Zgoda Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda na włączenie do badania od uczestnika w wieku ≥ 18 lat lub od rodzica/opiekuna uczestnika w wieku <18 lat. II. Oddzielna podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda w celu zrozumienia roli badania linii zarodkowej i wyboru zwrotu wyników badań linii zarodkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowotwory wysokiego ryzyka
Musi być spełnione jedno z dwóch poniższych kryteriów:
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
W przypadku guzów z Kohorty 1 (nowotwory wysokiego ryzyka z przeżyciem) zostaną podjęte próby przesiewowe leków o dużej przepustowości
Testy leków in vivo na ksenoprzeszczepie pochodzącym od pacjenta (PDX) zostaną podjęte w przypadku guzów z Kohorty 1 (nowotwory wysokiego ryzyka) i wybranych typów nowotworów.
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Rzadkie nowotwory
Musi być spełnione co najmniej jedno z trzech poniższych kryteriów:
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Pierwotne nowotwory ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Podejrzewa się lub potwierdzono u pacjenta pierwotny guz OUN, w tym guzy o niskim i wysokim stopniu złośliwości
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
Podejrzewa się lub potwierdzono, że pacjent ma nerwiaka niedojrzałego 4A: nerwiak zarodkowy HR w momencie rozpoznania 4B: nerwiak zarodkowy inny niż HR
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny i inne białaczki niesklasyfikowane jako ALL
Potwierdzono cytometrią przepływową, że pacjent ma ostrą białaczkę szpikową (AML) lub inne białaczki (Uwaga: ustne potwierdzenie wyniku cytometrii przepływowej jest wystarczające do włączenia)
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)
Potwierdzono, że pacjent ma ostrą białaczkę limfoblastyczną za pomocą cytometrii przepływowej (Uwaga: ustne potwierdzenie wyniku cytometrii przepływowej jest wystarczające do włączenia)
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Chłoniaki
Podejrzewa się lub potwierdzono, że pacjent ma chłoniaka
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Mięsaki
Podejrzewa się lub potwierdzono, że pacjent ma mięsaka Obejmuje guz podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST), złośliwy nowotwór osłonek nerwów obwodowych (MPNST), desmoplastyczny guz drobnookrągłokomórkowy (DSRCT)
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Guzy nerek
Podejrzewa się lub potwierdzono, że pacjent ma guza nerki Obejmuje mięsaka jasnokomórkowego nerki
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Nowotwory wątroby i dróg żółciowych
Podejrzewa się lub potwierdzono u pacjenta guz wątroby lub dróg żółciowych
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Guzy tarczycy i endokrynologiczne
Podejrzewa się lub potwierdzono, że pacjent ma raka tarczycy lub gruczołu dokrewnego
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Inne guzy
Podejrzewa się lub potwierdzono, że pacjent ma guza, który nie pasuje do żadnego z powyższych
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
|
Tylko linia zarodkowa
Musi być spełnione jedno z dwóch poniższych kryteriów:
|
Każda próbka guza zostanie zsekwencjonowana i przeanalizowana równolegle z jej dopasowaną normą (DNA linii zarodkowej tego samego pacjenta), aby umożliwić identyfikację aberracji somatycznych.
Wyniki posłużą do bioinformatycznej analizy transkryptów fuzyjnych i ekspresji genów.
O ile to możliwe, ocena metylacji DNA w całym genomie zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach.
Ukierunkowane sekwencjonowanie panelu można przeprowadzić:
Płynna biopsja będzie badana jako nieinwazyjna metoda diagnozowania guzów, które są trudne do bezpośredniej biopsji, zrozumienia heterogeniczności guza, monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz wykrywania minimalnej choroby resztkowej (MRD)/nawrotu w białaczce, guzach litych i OUN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność zalecanej spersonalizowanej terapii dla pacjentów z rakiem dziecięcym HR.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik kontroli choroby (stabilizacja choroby + częściowa odpowiedź + całkowita odpowiedź) u pacjentów z HR, którzy otrzymali zaleconą spersonalizowaną terapię ukierunkowaną molekularnie i/lub przedklinicznie
|
5 lat
|
|
Użyteczność zalecanej spersonalizowanej terapii dla pacjentów z rakiem dziecięcym niezwiązanych z HR.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek pacjentów bez HR, u których swoisty dla choroby, istotny klinicznie, wirtualny panel molekularny zapewnia dodatkowe lub równoważne wyniki diagnozy i stratyfikacji ryzyka w porównaniu z rutynowymi testami diagnostycznymi.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność wstępnie zdefiniowanego wirtualnego panelu molekularnego dla pacjentów z rakiem dziecięcym bez HR.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek pacjentów bez HR, dla których wstępnie zdefiniowany wirtualny panel molekularny; prowadzi do sprawnego raportu molekularnego wydawanego w ciągu 4 tygodni od otrzymania próbek, zmienia lub udoskonala wstępne rozpoznanie histopatologiczne, zmienia lub udoskonala stratyfikację ryzyka w momencie rozpoznania, zmienia lub udoskonala leczenie w momencie rozpoznania i/lub ułatwia rejestrację do badań klinicznych wymagających wcześniejszych badań molekularnych.
|
5 lat
|
|
Użyteczność kompleksowej medycyny precyzyjnej dla pacjentów z rzadkimi nowotworami w dzieciństwie.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek pacjentów z kohorty rzadkich nowotworów, u których wszechstronna medycyna precyzyjna poprawia diagnozę, identyfikuje co najmniej jeden cel terapeutyczny lub ułatwia poprawę terapii w klinicznie istotnych ramach czasowych.
|
5 lat
|
|
Użyteczność systemu poziomów rekomendacji Molecular Tumor Board (MTB) dla pacjentów z rakiem HR w dzieciństwie.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena korelacji poziomu zalecenia MTB z wynikiem leczenia, oceniona przez klinicystę wartość poziomu zalecenia MTB w ułatwianiu decyzji terapeutycznej i dostępu do leku oraz odsetka pacjentów HR, u których zalecenie MTB poprawia diagnozę, stratyfikację ryzyka lub ułatwia poprawę terapii w zakresie klinicznie istotnym ramy czasowe.
|
5 lat
|
|
Użyteczność badań przedklinicznych u pacjentów z rakiem dziecięcym HR.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena odsetka guzów, w przypadku których można z powodzeniem przeprowadzić badanie wrażliwości in vitro w porównaniu z badaniem PRISM, czasu realizacji przedklinicznych testów lekowych in vitro i in vivo, odsetka guzów, u których wrażliwość na lek in vitro identyfikuje dodatkowe czynniki molekularne oraz odsetka pacjentów, u których testowanie: ja. Ułatwia decyzję terapeutyczną ii. Identyfikuje dodatkowe opcje terapeutyczne u pacjentów, u których profilowanie genomowe nie zidentyfikowało celów molekularnych iii. Przewiduje wynik kliniczny |
5 lat
|
|
Kliniczna przydatność WGS linii zarodkowej u pacjentów z nowotworami wieku dziecięcego.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena;
|
5 lat
|
|
Wyniki leczenia pacjentów z rakiem HR u dzieci, u których zastosowano zalecaną spersonalizowaną terapię ukierunkowaną molekularnie i/lub przedklinicznie.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena;
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Ziegler, SCHN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZERO2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .