Dermatologische beoordeling van geaccumuleerde primaire dermale prikkelbaarheid en sensibilisatie van hyaluronzuur-neusspray

Inclusiecriteria:

• Gezonde onderzoeksdeelnemer
• Leeftijdscategorie tussen 18 en 70 jaar.
• Geslacht: vrouwelijk en mannelijk.
• Fototype (Fitzpatrick): I tot IV.
• Ga ermee akkoord om te voldoen aan de vereisten van de studie in de strijd tegen de COVID-19-pandemie, door middel van preventieve maatregelen: gebruik een masker volgens de richtlijnen van de WHO; gebruik het masker tijdens het reizen naar het onderzoekscentrum en tijdens de studieprocedures; sociale afstand bewaren; was regelmatig de handen met zeep en/of alcoholgel en ga alleen op vaste tijden naar het onderzoekscentrum om opeenhopingen te voorkomen.
• Ga ermee akkoord om de site niet nat te maken gedurende de hele testperiode;
• De testprocedures begrijpen en ermee instemmen dat ze voldoen aan de studievereisten;
• Afwezigheid van inflammatoire dermatosen of tatoeage op de toedieningsplaats;
• Ondertekening van de Free and Informed Consent Term (FICT).

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap, borstvoeding;
• Deelnemers met hyperthermie (lichaamstemperatuur hoger dan of gelijk aan 37,5ºC);
• Deelnemers bij wie de diagnose COVID-19 is gesteld door RT-PCR-onderzoek of door de aanwezigheid van IgM-antilichamen in het serologisch onderzoek, in de afgelopen 4 weken of die de volgende symptomen vertonen: droge of productieve hoest, niezen, loopneus, pijn, hoofdpijn, anosmie (verlies van reuk), ageusie (verlies van smaak) en/of enig ander symptoom dat gerelateerd kan zijn aan covid-19 naar goeddunken van de onderzoeker;
• Deelnemer die behoort tot de risicogroep voor COVID-19, dat wil zeggen met cardiovasculaire, nier- en chronische ademhalingsproblemen, immunosuppressieve of andere aandoeningen die naar het oordeel van de arts tot de risicogroep behoren;
• Deelnemers met een hartaandoening (bijvoorbeeld, maar niet beperkt tot: atriumfibrilleren, obstructieve coronaire hartziekte);
• Deelnemers met nier- en/of neurologische aandoeningen;
• Deelnemers met ernstige of gedecompenseerde long- en/of luchtwegaandoeningen;
• Gebruik van corticosteroïden, antihistaminica en/of ontstekingsremmers;
• Aanwezigheid van gelokaliseerde of gegeneraliseerde huidziekten;
• Aanwezigheid van actieve inflammatoire dermatosen in het testgebied;
• Frequente blootstelling aan de zon of zonnebanken;
• hebben deelgenomen aan een allergeniciteitsonderzoek binnen een periode van minder dan vier weken vanaf het begin van het onderzoek;
• Onderzoeksdeelnemers met een voorgeschiedenis van allergie voor het materiaal dat in het onderzoek is gebruikt;
• Atopie geschiedenis;
• Geschiedenis van pathologieën verergerd of veroorzaakt door ultraviolette straling;
• dragers van immunodeficiëntie;
• Voorspelling van intense blootstelling aan de zon of bruiningssessie tijdens de onderzoeksperiode;
• Voorspelling om tijdens de studie een bad te nemen in zee, zwembad of sauna;
• Onderzoeksdeelnemers die watersporten beoefenen;
• Onderzoeksdeelnemers met dermografie;
• Gebruik van de volgende lokale of systemische medicijnen: immunosuppressiva, antihistaminica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïden tot 2 weken voor selectie;
• Behandeling met zure vitamine A en/of zijn derivaten oraal of topisch tot 1 maand voor aanvang van de studie;
• Esthetische en/of dermatologische lichaamsbehandeling tot 03 weken voor selectie;
• Vaccinatieprognose tijdens het onderzoek of tot 03 weken voor het onderzoek;
• Elke aandoening die hierboven niet is vermeld en die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van het onderzoek in gevaar kan brengen;
• Geschiedenis van niet-naleving of onwil om zich aan het onderzoeksprotocol te houden;
• Professionals die direct betrokken zijn bij de uitvoering van dit protocol en hun families.
• Neem op dit moment deel aan een andere studie.
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek in gevaar kan brengen.