Avaliação Dermatológica da Irritabilidade Dérmica Primária Acumulada e Sensibilização do Spray Nasal Hialurônico

Critério de inclusão:

• Participante de pesquisa saudável
• Faixa etária entre 18 e 70 anos.
• Gênero: feminino e masculino.
• Fototipo (Fitzpatrick): I a IV.
• Concordar em aderir aos requisitos do estudo no combate à pandemia de COVID-19, por meio de medidas preventivas: usar máscara de acordo com as orientações da OMS; usar a máscara durante o deslocamento para o centro de pesquisa e durante os procedimentos do estudo; manter o distanciamento social; lavar as mãos frequentemente com sabão e/ou álcool gel e ir ao centro de pesquisa somente em horários agendados para evitar aglomerações.
• Concordar em não molhar o local durante todo o período de teste;
• Compreender os procedimentos de teste e concordar com a sua adesão aos requisitos do estudo;
• Ausência de dermatoses inflamatórias ou tatuagem no local da aplicação;
• Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Critério de exclusão:

• Gravidez, lactação;
• Participantes com hipertermia (temperatura corporal maior ou igual a 37,5ºC);
• Participantes que tenham sido diagnosticados com COVID-19 por exame de RT-PCR ou pela presença de anticorpos IgM no exame de sorologia, nas últimas 4 semanas ou que estejam apresentando os seguintes sintomas: tosse seca ou produtiva, espirros, coriza, corpo dor, cefaléia, anosmia (perda do olfato), ageusia (perda do paladar) e/ou qualquer outro sintoma que possa estar relacionado à covid-19 a critério do investigador;
• Participante que pertença ao grupo de risco para COVID-19, ou seja, com problemas cardiovasculares, renais e respiratórios crônicos, imunossuprimidos ou outras condições que o médico julgue como pertencentes ao grupo de risco;
• Participantes com doença cardíaca (por exemplo, mas não limitado a: fibrilação atrial, doença arterial coronariana obstrutiva);
• Participantes com doenças renais e/ou neurológicas;
• Participantes com doenças pulmonares e/ou respiratórias graves ou descompensadas;
• Uso de corticosteroides, anti-histamínicos e/ou anti-inflamatórios;
• Presença de doenças cutâneas localizadas ou generalizadas;
• Presença de dermatoses inflamatórias ativas na região do teste;
• Exposição frequente ao sol ou câmaras de bronzeamento;
• Ter participado de um estudo de alergenicidade em um período inferior a quatro semanas desde o início do estudo;
• Participantes da pesquisa com histórico de alergia ao material utilizado no estudo;
• Histórico de atopia;
• Histórico de patologias agravadas ou desencadeadas pela radiação ultravioleta;
• Portadores de imunodeficiência;
• Previsão de exposição solar intensa ou sessão de bronzeamento durante o período do estudo;
• Previsão de banho de mar, piscina ou sauna durante o estudo;
• Participantes da pesquisa que praticam esportes aquáticos;
• Participantes da pesquisa com dermografismo;
• Uso das seguintes medicações tópicas ou sistêmicas: imunossupressores, anti-histamínicos, anti-inflamatórios não esteroides e corticosteroides até 2 semanas antes da seleção;
• Tratamento com vitamina A ácida e/ou seus derivados por via oral ou tópica até 1 mês antes do início do estudo;
• Tratamento corporal estético e/ou dermatológico até 03 semanas antes da seleção;
• Previsão de vacinação durante o estudo ou até 03 semanas antes do estudo;
• Qualquer condição não mencionada acima que, na opinião do investigador, possa comprometer a avaliação do estudo;
• História de não adesão ou falta de vontade de aderir ao protocolo do estudo;
• Profissionais diretamente envolvidos na execução deste protocolo e seus familiares.
• Estar participando de algum outro estudo no momento.
• Qualquer condição que, na opinião do pesquisador, possa comprometer o estudo.