Dermatologiczna ocena skumulowanej pierwotnej drażliwości skóry i uczulenia hialuronowego aerozolu do nosa

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowy uczestnik badań
• Przedział wiekowy od 18 do 70 lat.
• Płeć: kobieta i mężczyzna.
• Fototyp (Fitzpatrick): I do IV.
• Wyrażam zgodę na przestrzeganie wymagań badania w walce z pandemią COVID-19 poprzez środki zapobiegawcze: stosowanie maseczki zgodnie z wytycznymi WHO; używać maski podczas podróży do ośrodka badawczego i podczas procedur badawczych; zachować dystans społeczny; często myj ręce mydłem i/lub żelem alkoholowym i udawaj się do ośrodka badawczego tylko w wyznaczonych godzinach, aby uniknąć aglomeracji.
• Zgódź się nie moczyć miejsca podczas całego okresu testowego;
• Zrozumieć procedury testowe i wyrazić zgodę na ich stosowanie się do wymagań badania;
• Brak zapalnych dermatoz lub tatuażu w miejscu aplikacji;
• Podpisanie warunków dobrowolnej i świadomej zgody (FICT).

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża, laktacja;
• Uczestnicy z hipertermią (temperatura ciała większa lub równa 37,5ºC);
• Uczestnicy, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni wykryto COVID-19 w badaniu RT-PCR lub na podstawie obecności przeciwciał IgM w badaniu serologicznym lub u których występują następujące objawy: kaszel suchy lub z odkrztuszaniem, kichanie, katar, ból, ból głowy, brak węchu (utrata węchu), brak smaku (utrata smaku) i/lub jakikolwiek inny objaw, który według uznania badacza może być związany z covid-19;
• Uczestnik, który należy do grupy ryzyka COVID-19, to jest z problemami sercowo-naczyniowymi, nerkowymi, przewlekłymi problemami układu oddechowego, obniżoną odpornością lub innymi schorzeniami, które lekarz uzna za należące do grupy ryzyka;
• Uczestnicy z chorobami serca (np. między innymi: migotanie przedsionków, obturacyjna choroba wieńcowa);
• Uczestnicy z chorobami nerek i/lub neurologicznymi;
• Uczestnicy z ciężkimi lub zdekompensowanymi chorobami płuc i/lub układu oddechowego;
• Stosowanie kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych i/lub leków przeciwzapalnych;
• Obecność miejscowych lub uogólnionych chorób skóry;
• Obecność aktywnych dermatoz zapalnych w obszarze testowym;
• Częsta ekspozycja na słońce lub solarium;
• Brali udział w badaniu alergenności w okresie krótszym niż cztery tygodnie od rozpoczęcia badania;
• Uczestnicy badania z historią alergii na materiał wykorzystany w badaniu;
• Historia atopii;
• Historia patologii zaostrzonych lub wywołanych przez promieniowanie ultrafioletowe;
• Nosiciele niedoboru odporności;
• Prognoza intensywnego nasłonecznienia lub sesji opalania w okresie studiów;
• Przewidywana kąpiel w morzu, basenie lub saunie w trakcie studiów;
• Uczestnicy badań uprawiający sporty wodne;
• Uczestnicy badania z dermografizmem;
• Stosowanie następujących leków miejscowych lub ogólnoustrojowych: immunosupresyjnych, przeciwhistaminowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów do 2 tygodni przed selekcją;
• Leczenie kwaśną witaminą A i/lub jej pochodnymi doustnie lub miejscowo do 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania;
• Zabiegi estetyczne i/lub dermatologiczne na ciało do 3 tygodni przed selekcją;
• Prognoza szczepień w trakcie badania lub do 03 tygodni przed badaniem;
• Wszelkie warunki niewymienione powyżej, które w opinii badacza mogą zagrozić ocenie badania;
• Historia nieprzestrzegania lub niechęci do przestrzegania protokołu badania;
• Specjaliści bezpośrednio zaangażowani w realizację tego protokołu i ich rodziny.
• W tej chwili bierz udział w innym badaniu.
• Każdy stan, który w opinii badacza może zagrozić badaniu.