Valoración Dermatológica de la Irritabilidad Dérmica Primaria Acumulada y Sensibilización del Spray Nasal Hialurónico

Criterios de inclusión:

• Participante de investigación saludable
• Rango de edad entre 18 y 70 años.
• Género: femenino y masculino.
• Fototipo (Fitzpatrick): I a IV.
• Aceptar adherirse a los requisitos del estudio en la lucha contra la pandemia de COVID-19, a través de medidas preventivas: uso de mascarilla de acuerdo con las directrices de la OMS; use la máscara mientras viaja al centro de investigación y durante los procedimientos del estudio; mantener el distanciamiento social; lavarse las manos frecuentemente con jabón y/o alcohol en gel y acudir al centro de investigación solo en los horarios establecidos para evitar aglomeraciones.
• Acepte no mojar el sitio durante todo el período de prueba;
• Comprender los procedimientos de prueba y estar de acuerdo con su cumplimiento de los requisitos del estudio;
• Ausencia de dermatosis inflamatorias o tatuaje en el sitio de aplicación;
• Firma del Término de Consentimiento Libre e Informado (FICT).

Criterio de exclusión:

• Embarazo, lactancia;
• Participantes con hipertermia (temperatura corporal mayor o igual a 37,5ºC);
• Participantes que hayan sido diagnosticados con COVID-19 por examen de RT-PCR o por la presencia de anticuerpos IgM en el examen de serología, en las últimas 4 semanas o que estén presentando los siguientes síntomas: tos seca o productiva, estornudos, secreción nasal, cuerpo dolor, dolor de cabeza, anosmia (pérdida del olfato), ageusia (pérdida del gusto) y/o cualquier otro síntoma que pueda estar relacionado con el covid-19 a criterio del investigador;
• Participante que pertenezca al grupo de riesgo para COVID-19, es decir, con problemas cardiovasculares, renales y respiratorios crónicos, inmunodeprimidos u otras condiciones que el médico juzgue como pertenecientes al grupo de riesgo;
• Participantes con enfermedades cardíacas (p. ej., pero sin limitarse a: fibrilación auricular, enfermedad arterial coronaria obstructiva);
• Participantes con enfermedades renales y/o neurológicas;
• Participantes con enfermedades pulmonares y/o respiratorias severas o descompensadas;
• Uso de corticoides, antihistamínicos y/o antiinflamatorios;
• Presencia de enfermedades cutáneas localizadas o generalizadas;
• Presencia de dermatosis inflamatorias activas en la región de prueba;
• Exposición frecuente al sol o camas de bronceado;
• Haber participado en un estudio de alergenicidad en un plazo inferior a cuatro semanas desde el inicio del estudio;
• Participantes de la investigación con antecedentes de alergia al material utilizado en el estudio;
• Historia de atopia;
• Antecedentes de patologías agravadas o desencadenadas por la radiación ultravioleta;
• portadores de inmunodeficiencia;
• Pronóstico de exposición solar intensa o sesión de bronceado durante el período de estudio;
• Previsión para tomar un baño en el mar, piscina o sauna durante el estudio;
• Investigar participantes que practican deportes acuáticos;
• Participantes de la investigación con dermografismo;
• Uso de los siguientes medicamentos tópicos o sistémicos: inmunosupresores, antihistamínicos, antiinflamatorios no esteroideos y corticosteroides hasta 2 semanas antes de la selección;
• Tratamiento con vitamina A ácida y/o sus derivados por vía oral o tópica hasta 1 mes antes del inicio del estudio;
• Tratamiento corporal estético y/o dermatológico hasta 03 semanas antes de la selección;
• Pronóstico de vacunación durante el estudio o hasta 03 semanas antes del estudio;
• Cualquier condición no mencionada anteriormente que, a juicio del investigador, pueda comprometer la evaluación del estudio;
• Antecedentes de incumplimiento o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio;
• Profesionales directamente implicados en la realización de este protocolo y sus familias.
• Estar participando en algún otro estudio en este momento.
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda comprometer el estudio.