Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van virtual reality bij pijnbestrijding bij gehospitaliseerde patiënten

14 september 2022 bijgewerkt door: Lydia Li Weiling, Changi General Hospital

Evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van virtual reality bij pijnbehandeling bij gehospitaliseerde patiënten

Acute en chronische pijn die niet aan kanker te wijten is, is lokaal en wereldwijd een veelvoorkomend probleem in de gezondheidszorg, wat leidt tot veel ziekenhuisopnames voor slecht gecontroleerde pijn. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft verklaard dat toegang tot adequate pijnbestrijding een fundamenteel mensenrecht is. Maar in onze huidige praktijk blijven zowel acute als chronische niet-kankerpijn slecht onder controle.

Er is een passieve overmatige afhankelijkheid van farmacologische middelen en interventieprocedures bij het beheersen van pijn. Vooral de opioïde-epidemie met problemen als afhankelijkheid, misbruik en overdosering is zorgwekkend. Daarom is er een pertinente klinische behoefte aan het vinden van duurzame niet-farmacologische hulpmiddelen bij de complexe behandeling van pijn.

Virtual reality (VR) omvat het gebruik van technologie om een ​​driedimensionale multisensorische kunstmatige omgeving te creëren die sensorische input uit de echte wereld vervangt. Oorspronkelijk uitsluitend gemaakt voor amusementsdoeleinden, zijn VR-toepassingen sindsdien uitgebreid en hebben ze hun weg gevonden naar de gezondheidszorg. In pijngeneeskunde is de toepassing van VR veelbelovend. Er is momenteel geen VR-onderzoek gedaan bij onze lokale bevolking die last heeft van pijnklachten. In onze studie willen we de haalbaarheid testen van het toepassen van VR bij patiënten die vanwege pijnklachten in het ziekenhuis zijn opgenomen. Wij zijn van mening dat VR kan worden gebruikt als aanvullend hulpmiddel om pijnbeheersing en patiënttevredenheid te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, ondergaan de volgende procedures:

  1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming,
  2. Verstrek basislijn demografische informatie,
  3. Geef baseline pijn- en angstscores,
  4. 5 tot 15 minuten VR-blootstelling ondergaan,
  5. Neem 3 tot 5 minuten pauze,
  6. 5 tot 15 minuten VR-blootstelling ondergaan,
  7. Geef post-interventie pijn- en angstscores,
  8. Vul gevalideerde vragenlijsten in.

De Oculus Go Head-Mounted Devices (HMD) worden als volgt op de patiënten aangebracht:

  1. Patiënt plaatst hygiënisch haarnetje op hoofd,
  2. Patiënt plaatst wegwerpbare faceliners vastgemaakt met elastiekjes over hun oren,
  3. Studiecoördinator plaatst vooraf ontsmette Oculus Go HMD over het wegwerpmasker van de patiënt en past de banden aan voor comfort.

Proefproduct:

Deze studie zal meeslepende VR-technologie gebruiken voor interventie en beheer van acute en chronische pijn. Het zal de nieuwste in de handel verkrijgbare alles-in-één HMD's inzetten als aanvulling op pijnbeheer in een intramurale ziekenhuisomgeving.

De VR-hardwareconfiguratie en alle inhoud worden momenteel ontwikkeld door technologiepartner Vue Networks, een leider in de ontwikkeling van VR-inhoud voor implementatie in onderwijs en training voor de sector sociale wetenschappen en in gezondheid en mentaal welzijn voor gemeenschaps- en institutioneel gebruik, zoals voor ouderen en dementerenden in ziekenhuizen en verpleeghuizen. Geraadpleegde contentexperts zijn onder meer gecertificeerde MBCT-beoefenaars en VR-contentonderzoekers in Singapore en Duitsland.

VR-hardware: deze studie maakt gebruik van de Oculus Go alles-in-één HMD-set, ontworpen door Facebook Reality Labs. Dit is de eerste draadloze HMD die is gemaakt die 4K-beelden kan weergeven in een omgeving met 3 graden vrijheid.

VR-software: in meeslepende VR, hoge resolutie (minimaal 4K) 360-graden video en 3D-computergraphics en gecombineerd met geschikte omgevingsgeluiden en audiosignalen om de gebruiker volledig onder te dompelen in de geselecteerde omgeving.

De voorgestelde VR-ervaringen omvatten het volgende:

  1. Gardens by the Bay - Limietgerichte therapie (cognitieve herstructurering)
  2. Geanimeerde natuuromgeving - Enhance-Oriented Therapy (Mindfulness-meditatie)
  3. Geanimeerde strandomgeving - Actief gerichte therapie (gedragsactivering)
  4. Onderwatervissen en zoogdieren - geïntegreerde behandeling (multimodale behandeling)

Inhoud zal een mix zijn van life-action en animatie, zowel buitenlands als lokaal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In het ziekenhuis opgenomen patiënten met klachten over pijnklachten (minstens een van de volgende),

    • Acute pijn
    • Acute exacerbaties van chronische pijn
    • Chronische niet-kankerpijn
    • Postprocedurele pijn (beperkt tot degenen die procedures ondergaan die < 2 uur duren)
  2. Leeftijd gelijk aan of ouder dan ≥ 21 jaar,
  3. Geen visuele of auditieve beperking,
  4. Engelse geletterdheid.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kankergerelateerde pijn,
  2. Comorbiditeiten die het gebruik van VR beïnvloeden, b.v. bewegingsziekte, beroerte, epileptische aanvallen, dementie, overdraagbare ziekten, ernstig gezichtseczeem,
  3. Proces aan het ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-interventie
Vergelijking van pijn- en angstniveaus voor en na VR-interventie bij dezelfde patiënt.
Apparaat: Virtuele realiteit
5 tot 15 minuten blootstelling aan virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid en verdraagbaarheid door de patiënt
Tijdsspanne: post-interventie (tot 1 uur)
Gevalideerde vragenlijsten - tevredenheid patiëntervaring (0 tot 10; 0-slechtste resultaat, 10-beste resultaat), schaal voor systeembruikbaarheid (<50-niet acceptabel, 50-70-marginaal, >70-acceptabel)
post-interventie (tot 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische werkzaamheid van virtual reality
Tijdsspanne: pre- en post-interventie (tot 1 uur)
Pijn- en angstscores (0 tot 10; 0-beste uitkomst, 10-slechtste uitkomst)
pre- en post-interventie (tot 1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changi General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lydia Li, Changi General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIRTUAL01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren