PANOVISION: haalbaarheid en veiligheid van hybride IVUS-OCT-systeem

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-75 jaar
• Patiënten die in aanmerking komen voor electieve percutane coronaire interventie
• Het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

De laesiegerelateerde uitsluitingscriteria:

• Er was gepland om meer dan 1 stent te plaatsen in de laesie van de boosdoener
• Restenose in de stent
• Bifurcatielaesie met voorgestelde dubbele stentimplantatie
• De lengte van het segment van het referentiebloedvat proximaal of distaal van de laesie was minder dan 5 mm
• De lengte van de geïmplanteerde stent was groter dan 33 mm
• De diameter van het referentievat was kleiner dan 2 mm of groter dan 4 mm
• Laesies bevonden zich in het linker hoofd- of ostium van de rechter kransslagader
• De afstand tussen beide uiteinden van de laesie en de zijtakken met een diameter groter dan 2 mm was minder dan 5 mm
• Angiografie onthulde trombose in het vat van de boosdoener
• Ernstig verkalkte laesies of kronkelende kransslagaders
• Verminderde doorbloeding (trombolyse bij myocardinfarctscore ≤ 2)

Uitsluitingscriteria op patiëntniveau:

• Vrouwen die borstvoeding geven of zwangere vrouwen, de proefpersoon (of zijn partner) die een zwangerschapsplan had tijdens de proef of binnen 6 maanden na het einde van de proef, en de proefpersoon die niet akkoord ging met het gebruik van anticonceptie tijdens de proef
• Deelnemers die zich binnen 3 maanden hebben teruggetrokken uit andere klinische onderzoeken of die deelnemen aan andere klinische onderzoeken
• Een acuut myocardinfarct trad op binnen een week voorafgaand aan de screening
• Cardiale troponine I- of cardiale troponine T-spiegels overschrijden de bovengrens van normale referentiewaarden binnen 72 uur na de procedure en waren van klinisch belang
• Nierinsufficiëntie met creatinine > 200μmol/L
• Niet geschikt voor coronaire bypassoperatie (CABG)
• Niet geschikt voor percutane coronaire interventie;
• Coronaire spasmen
• Chronische totale occlusie of subtotale occlusie
• Ernstige hemodynamische stoornissen of shock
• Geschiedenis van CABG
• Coagulatie is abnormaal en klinisch significant
• Ernstig hartfalen (NYHA III, IV of linkerventrikelejectiefractie < 30%)
• Geschiedenis van contrastallergie
• Meervatsziekte
• Chemotherapie of geplande chemotherapie
• Onderzoekers beschouwen dit als ongeschikt voor deelnemers die voor dit onderzoek zijn geselecteerd