PANOVISION: viabilidad y seguridad del sistema híbrido IVUS-OCT

Criterios de inclusión:

• Edad 18-75 años
• Pacientes elegibles para intervención coronaria percutánea electiva
• Comprender y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión relacionados con la lesión:

• Se planeó colocar más de 1 stent en la lesión culpable
• Reestenosis intrastent
• Lesión en bifurcación con propuesta de implantación de doble stent
• La longitud del segmento del vaso de referencia proximal o distal a la lesión era inferior a 5 mm
• La longitud del stent implantado era mayor de 33 mm.
• El diámetro del vaso de referencia era inferior a 2 mm o superior a 4 mm
• Las lesiones estaban en la arteria principal izquierda o en el ostium de la arteria coronaria derecha
• La distancia entre cualquiera de los extremos de la lesión y las ramas laterales de más de 2 mm de diámetro era inferior a 5 mm.
• La angiografía reveló trombosis en el vaso culpable
• Lesiones severamente calcificadas o arterias coronarias tortuosas
• Disminución del flujo sanguíneo (trombólisis en la puntuación de infarto de miocardio ≤ 2)

Criterios de exclusión a nivel de pacientes:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, el sujeto (o su pareja) que tenía un plan de embarazo durante el ensayo o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del ensayo, y el sujeto que no aceptó usar anticonceptivos durante el ensayo
• Participantes que se habían retirado de otros estudios clínicos dentro de los 3 meses o que están participando en otros ensayos clínicos
• Infarto agudo de miocardio ocurrido dentro de una semana antes de la selección
• Los niveles de troponina I cardíaca o troponina T cardíaca exceden el límite superior de los valores de referencia normales dentro de las 72 horas posteriores al procedimiento y fueron de importancia clínica
• Insuficiencia renal con creatinina > 200μmol/L
• Inadecuado para el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
• No apto para intervención coronaria percutánea;
• espasmo coronario
• Oclusión total u oclusión subtotal crónica
• Trastornos hemodinámicos graves o shock
• Historia de CABG
• La coagulación es anormal y clínicamente significativa.
• Insuficiencia cardíaca grave (NYHA III, IV o fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30 %)
• Historia de alergia al contraste
• Enfermedad multivaso
• Quimioterapia o quimioterapia planificada
• Los investigadores consideran inadecuado para los participantes seleccionados para este estudio