PANOVISION: fattibilità e sicurezza del sistema ibrido IVUS-OCT

Criterio di inclusione:

• Età 18-75 anni
• Pazienti eleggibili per intervento coronarico percutaneo elettivo
• Comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione relativi alla lesione:

• È stato pianificato il dispiegamento di più di 1 stent nella lesione colpevole
• Ristenosi intrastent
• Lesione della biforcazione con proposta di impianto di doppio stent
• La lunghezza del segmento vasale di riferimento prossimale o distale alla lesione era inferiore a 5 mm
• La lunghezza dello stent impiantato era maggiore di 33 mm
• Il diametro del vaso di riferimento era inferiore a 2 mm o superiore a 4 mm
• Le lesioni erano nel tronco principale sinistro o nell'ostio dell'arteria coronaria destra
• La distanza tra le due estremità della lesione e le branche laterali di diametro superiore a 2 mm era inferiore a 5 mm
• L'angiografia ha rivelato una trombosi nel vaso colpevole
• Lesioni gravemente calcificate o arterie coronarie tortuose
• Diminuzione del flusso sanguigno (trombolisi nel punteggio di infarto del miocardio ≤ 2)

Criteri di esclusione a livello di pazienti:

• Donne che allattano o in gravidanza, il soggetto (o il suo partner) che aveva un piano di gravidanza durante lo studio o entro 6 mesi dalla fine dello studio e il soggetto che non ha accettato di usare la contraccezione durante lo studio
• - Partecipanti che si erano ritirati da altri studi clinici entro 3 mesi o stanno partecipando ad altri studi clinici
• L'infarto miocardico acuto si è verificato entro una settimana prima dello screening
• I livelli di troponina cardiaca I o troponina cardiaca T superano il limite superiore dei normali valori di riferimento entro 72 ore dalla procedura e sono risultati clinicamente significativi
• Insufficienza renale con creatinina > 200μmol/L
• Non adatto per bypass coronarico (CABG)
• Non adatto per intervento coronarico percutaneo;
• Spasmo coronarico
• Occlusione totale cronica o occlusione subtotale
• Gravi disturbi emodinamici o shock
• Storia del CABG
• La coagulazione è anormale e clinicamente significativa
• Insufficienza cardiaca grave (NYHA III, IV o frazione di eiezione ventricolare sinistra < 30%)
• Storia di allergia al contrasto
• Malattia multivasale
• Chemioterapia o chemioterapia programmata
• Gli investigatori considerano inadatto per i partecipanti selezionati per questo studio