PANOVISION: Machbarkeit und Sicherheit des hybriden IVUS-OCT-Systems

Einschlusskriterien:

• Alter 18-75 Jahre
• Patienten, die für eine elektive perkutane Koronarintervention geeignet sind
• Verstehen und unterschreiben Sie freiwillig die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

Die läsionsbezogenen Ausschlusskriterien:

• Es war geplant, mehr als 1 Stent in der ursächlichen Läsion einzusetzen
• In-Stent-Restenose
• Bifurkationsläsion mit vorgeschlagener doppelter Stent-Implantation
• Die Länge des Referenzgefäßsegments proximal oder distal zur Läsion betrug weniger als 5 mm
• Die Länge des implantierten Stents war größer als 33 mm
• Der Durchmesser des Referenzgefäßes war kleiner als 2 mm oder größer als 4 mm
• Die Läsionen befanden sich im linken Haupt- oder Ostium der rechten Koronararterie
• Der Abstand zwischen jedem Ende der Läsion und den Seitenästen mit einem Durchmesser von mehr als 2 mm betrug weniger als 5 mm
• Die Angiographie ergab eine Thrombose im ursächlichen Gefäß
• Stark verkalkte Läsionen oder gewundene Koronararterien
• Verminderter Blutfluss (Thrombolyse bei Myokardinfarkt-Score ≤ 2)

Ausschlusskriterien auf Patientenebene:

• Stillende oder schwangere Frauen, die Testperson (oder ihre Partnerin), die während der Studie oder innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie einen Schwangerschaftsplan hatte, und Testperson, die der Anwendung von Verhütungsmitteln während der Studie nicht zugestimmt hat
• Teilnehmer, die andere klinische Studien innerhalb von 3 Monaten abgebrochen haben oder an anderen klinischen Studien teilnehmen
• Akuter Myokardinfarkt trat innerhalb einer Woche vor dem Screening auf
• Die kardialen Troponin-I- oder kardialen Troponin-T-Spiegel überstiegen innerhalb von 72 Stunden nach dem Eingriff die Obergrenze der normalen Referenzwerte und waren von klinischer Bedeutung
• Niereninsuffizienz mit Kreatinin > 200 μmol/L
• Ungeeignet für Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
• Ungeeignet für perkutane Koronarintervention;
• Koronarspasmus
• Chronischer totaler Verschluss oder subtotaler Verschluss
• Schwere hämodynamische Störungen oder Schock
• Geschichte der CABG
• Die Gerinnung ist anormal und klinisch signifikant
• Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III, IV oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %)
• Anamnese einer Kontrastmittelallergie
• Mehrgefäßerkrankung
• Chemotherapie oder geplante Chemotherapie
• Die Ermittler halten es für ungeeignet für die für diese Studie ausgewählten Teilnehmer