PANOVISION: 하이브리드 IVUS-OCT 시스템의 타당성 및 안전성

포함 기준:

• 18-75세
• 선택적 경피적 관상동맥 중재술을 받을 수 있는 환자
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

병변 관련 배제 기준:

• 범인 병변에 1개 이상의 스텐트 배치 계획
• 스텐트 내 재협착
• 이중 스텐트 이식이 제안된 분기 병변
• 병변의 근위 또는 원위 기준 혈관 분절의 길이가 5mm 미만
• 이식된 스텐트의 길이가 33mm보다 컸습니다.
• 기준 혈관의 직경이 2mm 미만이거나 4mm보다 큰 경우
• 병변은 우측 관상동맥의 좌측 메인 또는 소공에 있었다
• 병변의 양쪽 끝과 직경 2mm 이상의 측지 사이의 거리는 5mm 미만
• 혈관 조영술에서 범인 혈관에 혈전증이 있음이 밝혀졌습니다.
• 심하게 석회화된 병변 또는 구불구불한 관상동맥
• 혈류 감소(심근경색 점수 ≤ 2의 혈전 용해)

환자 수준 제외 기준:

• 수유부 또는 임부, 임상시험 기간 중 또는 임상시험 종료 후 6개월 이내에 임신 계획이 있었던 피험자(또는 그 파트너) 및 임상시험 중 피임 사용에 동의하지 않은 피험자
• 3개월 이내에 다른 임상시험을 중단했거나 다른 임상시험에 참여 중인 참가자
• 스크리닝 전 1주일 이내에 급성 심근경색이 발생한 경우
• 심장 트로포닌 I 또는 심장 트로포닌 T 수치가 시술 후 72시간 이내에 정상 기준치의 상한을 초과하고 임상적 의미가 있는 경우
• 크레아티닌 > 200μmol/L의 신부전
• 관상동맥우회술(CABG)에 부적합
• 경피적 관상동맥 중재술에 부적합;
• 관상 동맥 경련
• 만성 완전 폐색 또는 부분 폐색
• 심한 혈역학 장애 또는 쇼크
• CABG의 역사
• 응고가 비정상적이며 임상적으로 중요함
• 중증 심부전(NYHA III, IV 또는 좌심실 박출률 < 30%)
• 조영제 알레르기의 병력
• 다혈관 질환
• 화학 요법 또는 계획된 화학 요법
• 조사관은 이 연구에 선택된 참가자에게 부적합하다고 생각합니다.