Echogeleide Ilioinguiale/Iliohypogastrische zenuwblokkade in vergelijking met de gecombineerde therapie met zaadstrengblokkade
Echogeleide Ilioinguiale/Iliohypogastrische zenuwblokkade in vergelijking met de gecombineerde therapie met zaadstrengblokkade bij liesherniotomie bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inguinale herniotomie bij kinderen is een frequente chirurgische ingreep die een goede postoperatieve analgesie vereist. Door echografie geleide ilioinguinale / iliohypogastrische zenuwblokkade is een algemeen gevalideerde anesthesietechniek voor deze procedure.
Momenteel zijn centrale neuraxiale analgetische technieken vervangen door ultrasone geleide blokkades in het interfasciale vlak die populairder zijn geworden onder anesthesisten omdat ze veiliger zijn, gemakkelijk kunnen worden uitgevoerd, gepaard gaan met kleine hemodynamische veranderingen en kunnen worden uitgevoerd in de aanwezigheid van contra-indicaties van de neuraxiale blokkade.
Door echografie geleide ilioinguinale / iliohypogastrische zenuwblokkade (IINB) wordt vaak gedaan bij pediatrische patiënten om pijn te beheersen na onderbuikoperaties en het is aangetoond dat het effectief is bij het beheersen van pijn na herstel van een liesbreuk.
IINB heeft echter geen invloed op de genitofemorale neve die bijdraagt aan de sensorische innervatie van de liesstreek. De zaadstreng (SC) is een unieke mannelijke structuur die de zaadleider, testiculaire slagaders, de pampiniforme plexus van aders en de ilioinguinale zenuw en genitale tak van de genitofemorale zenuw (GFN) bevat. Om volledige analgesie te bieden voor liesbreukoperaties, moet GFN naast IINB worden geblokkeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke pediatrische patiënten
- onderging een electieve open unilaterale liesbreuk
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de ouders of de wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
- lokale infectie op de prikplaats,
- bloedingsstoornis,
- allergie voor amide lokale anesthetica,
- voorgeschiedenis van klinisch significante hart-, lever- of nieraandoeningen.
- neurologische disfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ilioinguinale / iliohypogastrische zenuwblokkade (IINB)
evalueer de postoperatieve analgetische effecten met behulp van echogeleide ilioinguiale / iliohypogastrische zenuwblokkade (IINB) bij kinderen bij wie een electieve open liesbreuk is gepland.
|
Evaluatie van de postoperatieve analgetische effecten door gebruik te maken van echogeleide zaadstrengblokkade (SCB) en IINB bij kinderen bij wie een electieve open liesbreuk is gepland.
De studie veronderstelde dat het gecombineerde blok met SCB en IINB zou resulteren in effectievere postoperatieve analgesie dan het gebruik van IINB alleen.
Ilioinguinale / iliohypogastrische zenuwblokkade (IINB)
|
|
Actieve vergelijker: IINB+ Zaadstrengblokkering
evalueer de postoperatieve analgetische effecten met behulp van echogeleide IINB + zaadstrengblokkade (SCB) bij kinderen bij wie een electieve open liesbreuk is gepland.
|
Evaluatie van de postoperatieve analgetische effecten door gebruik te maken van echogeleide zaadstrengblokkade (SCB) en IINB bij kinderen bij wie een electieve open liesbreuk is gepland.
De studie veronderstelde dat het gecombineerde blok met SCB en IINB zou resulteren in effectievere postoperatieve analgesie dan het gebruik van IINB alleen.
IINB+ Zaadstrengblokkering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redding analgesie
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 uur postoperatief
|
Beoordeling van het aantal patiënten dat reddingsanalgesie nodig had.
Intraveneuze paracetamol 15 mg/kg zal worden gegeven als nood-analgeticum als FLACC-pijnschaal ≥ 4
|
Van basislijn tot 6 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 uur postoperatief
|
Beoordeling van het pijnniveau van de gevallen door middel van (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability) pijnschaal (FLACC) van de digitale pijn.
|
Van basislijn tot 6 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona Gad, Assist.Prof., Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mona Gad 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .