- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05600296
Ultralydveiledet Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokk sammenlignet med kombinert terapi med spermatisk ledningsblokk
Ultralydveiledet Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblokk sammenlignet med kombinert terapi med spermatisk ledningsblokk ved lyskeherniotomioperasjon hos barn: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inguinal herniotomi hos barn er et hyppig kirurgisk inngrep som krever god postoperativ smertestilling. Ultralydveiledet ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk er en bredt validert anestesiteknikk for denne prosedyren?
For tiden har sentrale nevraksiale analgetiske teknikker blitt erstattet av ultralydstyrte interfasciale planblokker som har vunnet mer popularitet blant anestesileger fordi de er sikrere, lettere å utføre, assosiert med mindre hemodynamiske endringer og kan gjøres i nærvær av kontraindikasjoner av den nevraksiale blokken.
Ultralydveiledet ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk (IINB) gjøres ofte hos pediatriske pasienter for å kontrollere smerte etter operasjoner i nedre del av magen og har vist seg å være effektiv for å kontrollere smerte etter reparasjon av lyskebrokk.
Imidlertid påvirker ikke IINB den genitofemorale neve som bidrar til sensorisk innervering av lyskeregionen. Sædstrengen (SC) er en unik mannlig struktur som inneholder vas deferens, testikulære arterier, pampiniform plexus av vener, og ilioinguinal nerve og genital gren av genitofemoral nerve (GFN). For å gi fullstendig analgesi for lyskebrokkkirurgi, bør GFN blokkeres i tillegg til IINB.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pediatriske pasienter
- gjennomgikk elektiv åpen unilateral inguinal herniotomi
- Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra foreldre eller foresatt.
Ekskluderingskriterier:
- lokal infeksjon på stikkstedet,
- blødningsforstyrrelse,
- allergi mot amid lokalbedøvelse,
- historie med klinisk signifikante hjerte-, lever- eller nyresykdommer.
- nevrologisk dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk (IINB)
evaluere de postoperative analgetiske effektene ved bruk av ultralydveiledet ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk (IINB) hos barn som er planlagt for elektiv åpen lyskeherniotomi.
|
Evaluer de postoperative smertestillende effektene ved å bruke ultralydveiledet spermatisk ledningsblokk (SCB) og IINB hos barn som er planlagt for elektiv åpen lyskeherniotomi.
Studien antok at den kombinerte blokkeringen med SCB og IINB ville resultere i mer effektiv postoperativ analgesi enn bruk av IINB alene.
Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokk (IINB)
|
Aktiv komparator: IINB+ Spermatic ledningsblokk
evaluere de postoperative analgetiske effektene ved bruk av ultralydveiledet IINB + spermatisk ledningsblokk (SCB) hos barn som er planlagt for elektiv åpen lyskeherniotomi.
|
Evaluer de postoperative smertestillende effektene ved å bruke ultralydveiledet spermatisk ledningsblokk (SCB) og IINB hos barn som er planlagt for elektiv åpen lyskeherniotomi.
Studien antok at den kombinerte blokkeringen med SCB og IINB ville resultere i mer effektiv postoperativ analgesi enn bruk av IINB alene.
IINB+ Spermatic ledningsblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redningsanalgesi
Tidsramme: Fra baseline til 6 timer postoperativt
|
Vurdering av andel pasienter som trengte redningsanalgesi.
Intravenøs paracetamol 15mg/kg vil bli gitt som et redningssmertemiddel hvis FLACC smerteskala ≥ 4
|
Fra baseline til 6 timer postoperativt
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra baseline til 6 timer postoperativt
|
Vurdering av smertenivået i tilfellene ved hjelp av (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability) smerteskala (FLACC) av den digitale smerten.
|
Fra baseline til 6 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Gad, Assist.Prof., Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mona Gad 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brokk, lyske
-
Mahidol UniversityUkjentPostoperativ smerte | Total hofteerstatning | Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
University College, LondonNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; The Christie... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMelanom | Peniskreft | Inguinal lymfadenopatiStorbritannia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUnedstigende testis | Inguinal; Testikkel