Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblok sammenlignet med den kombinerede terapi med spermatisk ledningsblok

17. oktober 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Ultralydsstyret Ilioinguinal/Iliohypogastrisk nerveblok sammenlignet med den kombinerede terapi med spermatisk ledningsblok ved lyskeherniotomioperation hos børn: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette er et enkelt center randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, noninferioritetsstudie. Mandlige pædiatriske patienter, der har gennemgået lyskeherniotomi, vil blive screenet for egnethed. Patienterne vil blive tilfældigt allokeret til IINB- og IINB/SCB-grupper med allokeringsforhold 1:1. Det primære resultatmål vil være andelen af ​​patienter, der havde brug for redningsanalgesi i løbet af de første postoperative 6 timer. De sekundære udfaldsmål vil være intraoperativ hjertefrekvens og gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP), den postoperative smerte FLACC smerteskala og intravenøst ​​paracetamolforbrug, forekomsten af ​​bivirkninger, herunder hæmatom, postoperative opkastninger og feber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inguinal herniotomi hos børn er en hyppig kirurgisk procedure, der kræver god postoperativ analgesi. Ultralydsstyret ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok er en bredt valideret anæstesiteknik til denne procedure;

I øjeblikket er centrale neuraksiale analgetiske teknikker blevet erstattet af ultralydsstyrede interfasciale planblokke, der har vundet mere popularitet blandt anæstesilæger, fordi de er sikrere, nemmere at udføre, forbundet med mindre hæmodynamiske ændringer og kan udføres i nærvær af kontraindikationer af den neuraksiale blok.

Ultralydsstyret ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblokering (IINB) udføres almindeligvis hos pædiatriske patienter for at kontrollere smerter efter operationer i nedre mave og har vist sig at være effektiv til at kontrollere smerter efter reparation af lyskebrok.

IINB påvirker dog ikke den genitofemorale neve, der bidrager til den sensoriske innervering af lyskeregionen. Sædstrengen (SC) er en unik mandlig struktur, der indeholder vas deferens, testikelarterierne, den pampiniforme plexus af vener og den ilioinguinale nerve og genitale gren af ​​den genitofemorale nerve (GFN). For at give fuldstændig analgesi til lyskebrokkirurgi bør GFN blokeres ud over IINB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige pædiatriske patienter
  • gennemgik elektiv åben unilateral inguinal herniotomi
  • Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra forældrene eller den juridiske værge.

Ekskluderingskriterier:

  • lokal infektion på punkteringsstedet,
  • blødningsforstyrrelser,
  • allergi over for amid-lokalbedøvelsesmidler,
  • anamnese med klinisk signifikante hjerte-, lever- eller nyrelidelser.
  • neurologisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok (IINB)
evaluere de postoperative analgetiske virkninger ved brug af ultralydsstyret ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok (IINB) hos børn, der er planlagt til elektiv åben lyskeherniotomi.
Medicin: Levobupivacain
Evaluering af de postoperative analgetiske virkninger ved at bruge ultralyds-guidet spermatic cord block (SCB) og IINB hos børn, der er planlagt til elektiv åben lyskeherniotomi. Undersøgelsen antog, at den kombinerede blokering med SCB og IINB ville resultere i mere effektiv postoperativ analgesi end brugen af ​​IINB alene.
Procedure: Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok (IINB)
Ilioinguinal/iliohypogastrisk nerveblok (IINB)
Aktiv komparator: IINB+ Spermatisk ledningsblok
evaluere de postoperative analgetiske virkninger med anvendelse af ultralydsstyret IINB + spermatisk ledningsblok (SCB) hos børn, der er planlagt til elektiv åben lyskeherniotomi.
Medicin: Levobupivacain
Evaluering af de postoperative analgetiske virkninger ved at bruge ultralyds-guidet spermatic cord block (SCB) og IINB hos børn, der er planlagt til elektiv åben lyskeherniotomi. Undersøgelsen antog, at den kombinerede blokering med SCB og IINB ville resultere i mere effektiv postoperativ analgesi end brugen af ​​IINB alene.
Procedure: IINB+ Spermatisk ledningsblok
IINB+ Spermatisk ledningsblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Redningsanalgesi
Tidsramme: Fra baseline til 6 timer postoperativt
Vurdering af andelen af ​​patienter, der havde behov for redningsanalgesi. Intravenøs paracetamol 15mg/kg vil blive givet som et rednings-analgetikum, hvis FLACC smerteskala ≥ 4
Fra baseline til 6 timer postoperativt
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra baseline til 6 timer postoperativt
Vurdering af tilfældenes smerteniveau ved hjælp af (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst) smerteskala (FLACC ) af den digitale smerte.
Fra baseline til 6 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Gad, Assist.Prof., Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mona Gad 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner