Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с комбинированной терапией с блокадой семенного канатика
Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под ультразвуковым контролем в сравнении с комбинированной терапией с блокадой семенного канатика при операции паховой грыжесечения у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Паховая грыжесечение у детей — частая хирургическая операция, требующая хорошего послеоперационного обезболивания. Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва под ультразвуковым контролем является широко подтвержденным методом анестезии для этой процедуры.
В настоящее время на смену центральным нейроаксиальным анальгетикам пришли межфасциальные плоскостные блокады под ультразвуковым контролем, получившие большую популярность среди анестезиологов, поскольку они более безопасны, легко выполняются, связаны с незначительными гемодинамическими изменениями и могут выполняться при наличии противопоказаний к нейроаксиальной блокаде.
Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва (IINB) под ультразвуковым контролем обычно проводится у детей для контроля боли после операций на нижних отделах брюшной полости, и было показано, что она эффективна в контроле боли после пластики паховой грыжи.
Однако ИИНБ не влияет на генитофеморальный невус, который способствует сенсорной иннервации паховой области. Семенной канатик (SC) является уникальной мужской структурой, которая содержит семявыносящие протоки, тестикулярные артерии, лозовидное сплетение вен, подвздошно-паховый нерв и генитальную ветвь бедренно-полового нерва (GFN). Для обеспечения полной анальгезии при операции по удалению паховой грыжи в дополнение к ИИНБ следует блокировать GFN.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты мужского пола
- выполнена плановая открытая односторонняя паховая грыжесечение.
- Информированное письменное согласие будет получено от родителей или законного опекуна.
Критерий исключения:
- местная инфекция в месте прокола,
- нарушение свертываемости крови,
- аллергия на амидные местные анестетики,
- наличие в анамнезе клинически значимых сердечных, печеночных или почечных заболеваний.
- неврологическая дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва (IINB)
оценить послеоперационный обезболивающий эффект с помощью блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва (IINB) под ультразвуковым контролем у детей, которым запланирована плановая открытая паховая грыжесечение.
|
Оценка послеоперационного обезболивающего эффекта с помощью блокады семенного канатика (SCB) под ультразвуковым контролем и IINB у детей, которым запланирована плановая открытая паховая грыжесечение.
В исследовании предполагалось, что комбинированный блок с SCB и IINB приведет к более эффективному послеоперационному обезболиванию, чем использование только IINB.
Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва (IINB)
|
|
Активный компаратор: IINB+ Блокада семенного канатика
оценить послеоперационные обезболивающие эффекты с использованием ИИНБ под ультразвуковым контролем + блокада семенного канатика (БСК) у детей, которым запланирована плановая открытая паховая грыжесечение.
|
Оценка послеоперационного обезболивающего эффекта с помощью блокады семенного канатика (SCB) под ультразвуковым контролем и IINB у детей, которым запланирована плановая открытая паховая грыжесечение.
В исследовании предполагалось, что комбинированный блок с SCB и IINB приведет к более эффективному послеоперационному обезболиванию, чем использование только IINB.
IINB+ Блокада семенного канатика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спасательная Анальгезия
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 часов после операции
|
Оценка доли пациентов, нуждающихся в неотложной анальгезии.
Парацетамол внутривенно 15 мг/кг будет вводиться как анальгетик неотложной помощи, если шкала боли FLACC ≥ 4
|
От исходного уровня до 6 часов после операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 часов после операции
|
Оценка уровня боли в случаях (лицо, нога, активность, крик, утешение) по шкале боли (FLACC) с помощью пальцевой боли.
|
От исходного уровня до 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona Gad, Assist.Prof., Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mona Gad 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .