Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Ilioinguinaalinen/Iliohypogastrinen hermosalmukka verrattuna yhdistelmähoitoon spermaattisella johdinsalpauksella

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Egymedicalpedia

Ultraääniohjattu Ilioinguinaalinen/Iliohypogastrinen hermonsalpaus verrattuna yhdistettyyn hoitoon spermaattisella johdinsalpauksella lasten nivusherniotomialeikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, ei-alempiarvoisuustutkimus. Miespuoliset lapsipotilaat, joille on tehty nivusherniotomia, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Potilaat jaetaan satunnaisesti IINB- ja IINB/SCB-ryhmiin allokaatiosuhteella 1:1. Ensisijainen tulosmittari on niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat analgesiaa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat leikkauksen sisäinen syke ja keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), leikkauksen jälkeisen kivun FLACC-kipuasteikko ja suonensisäinen parasetamolin käyttö, haittavaikutusten, mukaan lukien hematooma, postoperatiivinen oksentelu ja kuume, ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten nivusherniotomia on yleinen kirurginen toimenpide, joka vaatii hyvää postoperatiivista analgesiaa. Ultraääniohjattu ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermosalpaus on laajalti validoitu anestesiatekniikka tätä toimenpidettä varten.

Tällä hetkellä keskushermoston analgeettiset tekniikat on korvattu ultraääniohjatuilla interfassiaalisilla tasolohkoilla, jotka ovat saaneet lisää suosiota nukutuslääkäreiden keskuudessa, koska ne ovat turvallisempia, helpommin suoritettavia, niihin liittyy pieniä hemodynaamisia muutoksia ja ne voidaan tehdä, jos neuraksiaalisalpauksen vasta-aiheet ovat olemassa.

Ultraääniohjattua ilioinguinaalista/iliohypogastrista hermosalpausta (IINB) tehdään yleensä lapsipotilaille kivun hallintaan alavatsan leikkausten jälkeen, ja sen on osoitettu olevan tehokas kivun hallinnassa nivustyrän korjauksen jälkeen.

IINB ei kuitenkaan vaikuta genitofemoraaliseen niveleen, joka edistää nivusalueen aistihermotusta. Spermaattinen johto (SC) on ainutlaatuinen urosrakenne, joka sisältää verisuonet, kivesten valtimot, pampiniformisen suonipunoksen ja nivelhermon ja genitofemoraalisen hermon (GFN) sukupuolielimen haaran. Täydellisen kivunlievityksen saamiseksi nivustyräleikkauksessa GFN tulee estää IINB:n lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset lapsipotilaat
  • tehtiin valinnainen avoin yksipuolinen nivusherniotomia
  • Tietoinen kirjallinen suostumus hankitaan vanhemmilta tai lailliselta huoltajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallinen infektio pistoskohdassa,
  • verenvuotohäiriö,
  • allergia amidi-paikallispuudutusaineille,
  • kliinisesti merkittäviä sydän-, maksa- tai munuaissairauksia.
  • neurologinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermotukos (IINB)
arvioida leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaikutukset käyttämällä ultraääniohjattua ilioinguinaalista/iliohypogastrista hermoblokkia (IINB) lapsilla, joille on suunniteltu elektiivinen avoin nivusherniotomia.
Lääke: Levobupivakaiini
Arvioi leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaikutukset käyttämällä ultraääniohjattua siittiöjohtolohkoa (SCB) ja IINB:tä lapsilla, joille on suunniteltu elektiivinen avoin nivusherniotomia. Tutkimuksessa oletettiin, että yhdistetty salpaus SCB:n ja IINB:n kanssa johtaisi tehokkaampaan postoperatiiviseen analgesiaan kuin IINB:n käyttö yksinään.
Menettely: Ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermotukos (IINB)
Ilioinguinaalinen/iliohypogastrinen hermotukos (IINB)
Active Comparator: IINB+ Spermaattinen johtolohko
arvioi leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaikutukset käyttämällä ultraääniohjattua IINB + spermaattista johdinblokkia (SCB) lapsilla, joille on suunniteltu elektiivinen avoin nivusherniotomia.
Lääke: Levobupivakaiini
Arvioi leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaikutukset käyttämällä ultraääniohjattua siittiöjohtolohkoa (SCB) ja IINB:tä lapsilla, joille on suunniteltu elektiivinen avoin nivusherniotomia. Tutkimuksessa oletettiin, että yhdistetty salpaus SCB:n ja IINB:n kanssa johtaisi tehokkaampaan postoperatiiviseen analgesiaan kuin IINB:n käyttö yksinään.
Menettely: IINB+ Spermaattinen johtolohko
IINB+ Spermaattinen johtolohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rescue Analgesia
Aikaikkuna: Perustasosta 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
Arvio niiden potilaiden osuudesta, jotka tarvitsivat pelastuskipua. Laskimoon parasetamolia 15 mg/kg annetaan pelastuskipulääkkeenä, jos FLACC-kipuasteikko ≥ 4
Perustasosta 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Perustasosta 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
Tapausten kiputason arviointi (Face, Leg, Activity, Cry, Consolability) kipuasteikolla (FLACC) digitaalisen kivun keinoin.
Perustasosta 6 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egymedicalpedia

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Gad, Assist.Prof., Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mona Gad 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyrä, inguinaalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa