Ultrahanggal vezérelt Ilioinguinalis/Iliohypogastric idegblokk a kombinált terápiához spermatikus zsinórblokkolóval összehasonlítva
Ultrahanggal vezérelt ilioinguinális/iliohypogastric idegblokk összehasonlítva a spermatikus zsinórblokkokkal végzett kombinált terápiával gyermekek inguinális herniotómiájában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az inguinalis herniotomia gyermekeknél gyakori sebészeti beavatkozás, amely jó posztoperatív fájdalomcsillapítást igényel. Az ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokk széles körben validált érzéstelenítő technika ehhez az eljáráshoz.
Jelenleg a centrális neuraxiális fájdalomcsillapító technikákat felváltották az ultrahangvezérelt interfasciális sík blokkok, amelyek nagyobb népszerűségre tettek szert az aneszteziológusok körében, mert biztonságosabbak, könnyebben kivitelezhetők, kisebb hemodinamikai változásokkal járnak együtt, és a neuraxiális blokk ellenjavallata esetén is elvégezhetők.
Az ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokkot (IINB) általában gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazzák az alsó hasi műtétek utáni fájdalom csökkentésére, és hatékonynak bizonyult a lágyéksérv helyreállítása utáni fájdalomcsillapításban.
Az IINB azonban nem befolyásolja a genitofemoralis nevet, amely hozzájárul az inguinalis régió érzékszervi beidegzéséhez. A spermiumzsinór (SC) egy egyedülálló férfi szerkezet, amely tartalmazza a vas deferenseket, a hereartériákat, a vénák pampiniform plexusát, valamint az ilioinguinális ideget és a genitofemoralis ideg (GFN) genitális ágát. Az inguinalis hernia műtét teljes fájdalomcsillapítása érdekében az IINB mellett a GFN-t is blokkolni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi gyermekbetegek
- elektív nyitott egyoldali inguinális herniotomián esett át
- A szülők vagy a törvényes gyám tájékozott írásbeli hozzájárulása szükséges.
Kizárási kritériumok:
- helyi fertőzés a szúrás helyén,
- vérzési rendellenesség,
- allergia amid helyi érzéstelenítőkre,
- klinikailag jelentős szív-, máj- vagy vesebetegség a kórtörténetben.
- neurológiai diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokk (IINB)
értékelje a posztoperatív fájdalomcsillapító hatásokat ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokk (IINB) alkalmazásával az elektív nyitott inguinális herniotomiára tervezett gyermekeknél.
|
A posztoperatív fájdalomcsillapító hatások értékelése ultrahanggal vezérelt spermatikus zsinórblokk (SCB) és IINB alkalmazásával elektív nyitott lágyéksérvre tervezett gyermekeknél.
A tanulmány azt feltételezte, hogy az SCB-vel és IINB-vel kombinált blokkolás hatékonyabb posztoperatív fájdalomcsillapítást eredményez, mint az IINB önmagában történő alkalmazása.
Ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokk (IINB)
|
|
Aktív összehasonlító: IINB+ Spermatikus zsinórblokk
értékelje a posztoperatív fájdalomcsillapító hatásokat ultrahanggal vezérelt IINB + spermatikus zsinór blokk (SCB) alkalmazásával olyan gyermekeknél, akiket elektív nyitott inguinális herniotomiára terveztek.
|
A posztoperatív fájdalomcsillapító hatások értékelése ultrahanggal vezérelt spermatikus zsinórblokk (SCB) és IINB alkalmazásával elektív nyitott lágyéksérvre tervezett gyermekeknél.
A tanulmány azt feltételezte, hogy az SCB-vel és IINB-vel kombinált blokkolás hatékonyabb posztoperatív fájdalomcsillapítást eredményez, mint az IINB önmagában történő alkalmazása.
IINB+ Spermatikus zsinórblokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: Az alapvonaltól a műtét utáni 6 óráig
|
A mentő fájdalomcsillapításra szoruló betegek arányának felmérése.
Mentő fájdalomcsillapítóként 15 mg/ttkg intravénás paracetamolt adnak, ha a FLACC fájdalomskála ≥ 4
|
Az alapvonaltól a műtét utáni 6 óráig
|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: Az alapvonaltól a műtét utáni 6 óráig
|
Az esetek fájdalomszintjének felmérése (arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság) fájdalomskála (FLACC) segítségével a digitális fájdalom eszközeivel.
|
Az alapvonaltól a műtét utáni 6 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Gad, Assist.Prof., Department of anesthesia and SICU,Faculty of medicine,Mansoura university , Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mona Gad 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .