Werkzaamheid en veiligheid van caldonirimab plus nimotuzumab voor recidiverende of gemetastaseerde baarmoederhalskanker (GCR-05)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd≥18 & ≤80.
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 2.
3. Proefpersonen moeten histologisch of cytologisch bevestigd recidiverend of gemetastaseerd carcinoom van de cervix hebben
4. Patiënten die ten minste één systemische therapie hebben gekregen of die geen chemotherapie kunnen verdragen in de setting van recidiverende of gemetastaseerde kanker
5. Heeft ten minste één meetbare laesie op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 beoordeeld door de onderzoeker.
6. Heeft een adequate orgaanfunctie.
7. Levensverwachting ≥3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie;
2. Klinisch significante hydronefrose, zoals bepaald door de onderzoeker, niet verholpen door nefrostomie of ureterstent;
3. Had eerder caldonirimab of nimotuzumab gekregen;
4. Bekende geschiedenis van positief testen op humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of bekend actief verworven immunodeficiëntiesyndroom.
5. Bekende actieve hepatitis B- of C-infecties (bekend positief hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg]-resultaat of positief hepatitis C-virus [HCV]-antilichaam met detecteerbare HCV-ribonucleïnezuur [RNA]-resultaten).
6. Patiënten met klinisch significante cardio-cerebrovasculaire aandoeningen
7. Bekende allergie of reactie op een van de bestanddelen van de twee geneesmiddelen.