- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05618951
Effecten van transversale thoracale mobilisatie met en zonder onderste trapeziusversterkende oefeningen
Effecten van transversale thoracale mobilisatie met en zonder onderste trapeziusversterkende oefeningen op pijn, invaliditeit en bewegingsbereik bij patiënten met mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51410
- Syed Medical Complex and Islam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 40 jaar met mechanische nekpijn gedurende minstens 3 maanden.
- Onderzoek - Symptomen veroorzaakt door nekbewegingen en/of palpatie van nekmusculatuur.
- Trapeziussterktetest - Om de onderste trapeziusspierkracht te beoordelen, moet de patiënt in buikligging met de schouder 120 graden ontvoerd zijn en weerstand bieden aan de schouderextensie diagonaal.
Uitsluitingscriteria:
- Osteoporose
- Tumoren
- Wervelfracturen
- Gediagnosticeerde psychische stoornissen
- Nekpijn geassocieerd met duizeligheid
- Geschiedenis van cervicale en thoracale wervelkolomletsel
- Cervicale radiculopathie
- Traumatisch nekletsel
- Schouder operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Versterkende oefeningen voor de onderste trapezius
Heet pak in nekgebied, bovenste trapezius strekken nek isometrie transversale mobilisatie glijden en Onderste Trapezius-versterkingsoefening omvat:
|
Onderste Trapezius-versterkingsoefening omvat:
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep B: gestandaardiseerde fysiotherapie
Hot pack in nekgebied, bovenste trapezius strekken nek isometrie transversale mobilisatie glijden Groep B krijgt gestandaardiseerd fysiotherapeutisch management |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Universele Goniometer (UG)
Tijdsspanne: follow-up in de 4e week
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
Om het bewegingsbereik te meten gebruiken fysiotherapeuten meestal een goniometer.
Het is noodzakelijk dat een enkel notatiesysteem wordt gebruikt in de goniometrie.
De neutrale nulmethode (0 tot 180 graden systeem) is de meest gebruikte methode.
Dezelfde goniometer moet altijd worden gebruikt om de kans op instrumentele fouten te verkleinen.
|
follow-up in de 4e week
|
|
Numerieke pijnscoreschaal (NPRS)
Tijdsspanne: follow-up in de 4e week
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn. De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie waarin een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn"). De NPRS duurt <1 minuut om te voltooien De NPRS is een valide en betrouwbare schaal om pijnintensiteit te meten. |
follow-up in de 4e week
|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: follow-up in de 4e week
|
Deze vragenlijst is ontworpen om informatie te geven over nekpijn en het vermogen om ermee om te gaan in het dagelijks leven.
Deelnemers beantwoorden elke sectie en kruisen alleen het vakje aan dat van toepassing is in elke sectie.
Als er in een sectie twee of meer uitspraken staan die betrekking hebben op de deelnemer, kruis dan slechts één vakje aan dat van dichtbij relevant is.
De vragenlijst heeft 10 items met betrekking tot pijn en activiteiten van het dagelijks leven, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatie.
Elk item wordt gescoord op 5 (waarbij het antwoord 'geen handicap' een score van 0 krijgt), waardoor de totale score voor de vragenlijst 50 is.
Hogere scores vertegenwoordigen meer significante handicaps.
Het resultaat kan worden uitgedrukt als een percentage of als ruwe scores (van de 50).
|
follow-up in de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Wan-Hee Lee I-KC, Hye-Kang Park. The Effectiveness of Selective Lower Trapezius Strengthening Exercises on Pain, Muscle Function, and Scapular Position in Patients with Rounded Shoulder and Chronic Neck Pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2021;10:503-11.
- Twinkle Y Dabholkar SY, Abichandani Deepa. Comparison of the efficacy of Maitland Thoracic Mobilization and Deep Neck Flexor Endurance Training Versus Only Deep Neck Flexor Endurance Training in Patients with Mechanical Neck Pain. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2014;8(3):6.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Howell ER. The association between neck pain, the Neck Disability Index and cervical ranges of motion: a narrative review. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):211-21.
- Park SH, Lee MM. Effects of Lower Trapezius Strengthening Exercises on Pain, Dysfunction, Posture Alignment, Muscle Thickness and Contraction Rate in Patients with Neck Pain; Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 23;26:e920208. doi: 10.12659/MSM.920208.
- Cunha AC, Burke TN, Franca FJ, Marques AP. Effect of global posture reeducation and of static stretching on pain, range of motion, and quality of life in women with chronic neck pain: a randomized clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):763-70. doi: 10.1590/s1807-59322008000600010.
- Sowmya. Isometric Neck Exercises versus Dynamic Neck Exercises in Chronic Neck Pain. ournal of Nursing and Health Science. 2014;3(2):32-43.
- Behnoush B, Tavakoli N, Bazmi E, Nateghi Fard F, Pourgharib Shahi MH, Okazi A, Mokhtari T. Smartphone and Universal Goniometer for Measurement of Elbow Joint Motions: A Comparative Study. Asian J Sports Med. 2016 Jun 11;7(2):e30668. doi: 10.5812/asjsm.30668. eCollection 2016 Jun.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0153 Salba
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .