- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05618951
Účinky příčné hrudní mobilizace s a bez posilovacích cvičení dolního trapézu
Účinky příčné hrudní mobilizace s a bez dolního trapézu Posilovací cvičení na bolest, invaliditu a rozsah pohybu u pacientů s mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51410
- Syed Medical Complex and Islam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-40 let s mechanickými bolestmi krku po dobu nejméně 3 měsíců.
- Vyšetření – Příznaky vyvolané pohybem krku a/nebo palpací krčního svalstva.
- Test síly trapézu – K posouzení síly dolního trapézového svalu u pacienta na břiše s ramenem v abdukci o 120 stupňů a odolává extenzi ramene diagonálně.
Kritéria vyloučení:
- Osteoporóza
- Nádory
- Zlomeniny obratlů
- Diagnostikované psychické poruchy
- Bolest šíje spojená s vertigem
- Poranění krční a hrudní páteře v anamnéze
- Cervikální radikulopatie
- Traumatické poranění krku
- Operace ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Posilovací cvičení dolního trapézu
Horký zábal v oblasti krku, horní lichoběžníkové natažení krku izometrie příčná mobilizace klouzat a Cvičení na posílení dolního trapézu zahrnuje:
|
Cvičení na posílení dolního trapézu zahrnuje:
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina B: Standardizovaná fyzikální terapie
Horký zábal v oblasti krku, horní lichoběžníkové natažení krku izometrie příčná mobilizace klouzat Skupina B dostala standardizované řízení fyzikální terapie |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
K měření rozsahu pohybu fyzioterapeuti nejčastěji používají goniometr.
Je nutné, aby se v goniometrii používal jednotný notační systém.
Metoda neutrální nuly (systém 0 až 180 stupňů) je nejrozšířenější metodou.
Vždy by se měl používat stejný goniometr, aby se snížila šance na chybu přístroje.
|
sledovat ve 4. týdnu
|
|
Numerická škála míry bolesti (NPRS)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí. NPRS je segmentovaná numerická verze, ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). Dokončení NPRS trvá < 1 minutu NPRS je platná a spolehlivá stupnice pro měření intenzity bolesti. |
sledovat ve 4. týdnu
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby poskytl informace o bolestech krku a schopnosti zvládat je v každodenním životě.
Účastníci budou odpovídat na každou sekci a označit pouze jedno políčko, které platí v každé sekci.
Jsou-li v jakékoli části týkající se účastníka dvě nebo více prohlášení, označte pouze jedno pole, které je úzce relevantní.
Dotazník má 10 položek týkajících se bolesti a činností každodenního života, včetně osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, pracovního stavu, řízení, spánku a rekreace.
Každá položka je hodnocena z 5 bodů (odpovědi „žádné postižení“ je přiděleno skóre 0), což dává celkové skóre pro dotazník 50.
Vyšší skóre představuje významnější postižení.
Výsledek lze vyjádřit v procentech nebo hrubých skóre (z 50).
|
sledovat ve 4. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Wan-Hee Lee I-KC, Hye-Kang Park. The Effectiveness of Selective Lower Trapezius Strengthening Exercises on Pain, Muscle Function, and Scapular Position in Patients with Rounded Shoulder and Chronic Neck Pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2021;10:503-11.
- Twinkle Y Dabholkar SY, Abichandani Deepa. Comparison of the efficacy of Maitland Thoracic Mobilization and Deep Neck Flexor Endurance Training Versus Only Deep Neck Flexor Endurance Training in Patients with Mechanical Neck Pain. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2014;8(3):6.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Howell ER. The association between neck pain, the Neck Disability Index and cervical ranges of motion: a narrative review. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):211-21.
- Park SH, Lee MM. Effects of Lower Trapezius Strengthening Exercises on Pain, Dysfunction, Posture Alignment, Muscle Thickness and Contraction Rate in Patients with Neck Pain; Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 23;26:e920208. doi: 10.12659/MSM.920208.
- Cunha AC, Burke TN, Franca FJ, Marques AP. Effect of global posture reeducation and of static stretching on pain, range of motion, and quality of life in women with chronic neck pain: a randomized clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):763-70. doi: 10.1590/s1807-59322008000600010.
- Sowmya. Isometric Neck Exercises versus Dynamic Neck Exercises in Chronic Neck Pain. ournal of Nursing and Health Science. 2014;3(2):32-43.
- Behnoush B, Tavakoli N, Bazmi E, Nateghi Fard F, Pourgharib Shahi MH, Okazi A, Mokhtari T. Smartphone and Universal Goniometer for Measurement of Elbow Joint Motions: A Comparative Study. Asian J Sports Med. 2016 Jun 11;7(2):e30668. doi: 10.5812/asjsm.30668. eCollection 2016 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0153 Salba
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína