- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618951
Auswirkungen der transversalen Thoraxmobilisation mit und ohne Kräftigungsübungen für den unteren Trapezius
Auswirkungen der transversalen Thoraxmobilisation mit und ohne Kräftigungsübungen für den unteren Trapezius auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsumfang bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samrood Akram, Mphil
- Telefonnummer: 923324806143
- E-Mail: samrood.akram@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51410
- Syed Medical Complex and Islam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren mit mechanischen Nackenschmerzen für mindestens 3 Monate.
- Untersuchung – Symptome, die durch Nackenbewegungen und/oder Palpation der Nackenmuskulatur hervorgerufen werden.
- Trapezius-Stärketest – Um die Kraft des unteren Trapezmuskels zu beurteilen, liegt der Patient in Bauchlage mit 120 Grad abduzierter Schulter und widersteht der diagonalen Schulterstreckung.
Ausschlusskriterien:
- Osteoporose
- Tumore
- Wirbelfrakturen
- Diagnostizierte psychische Störungen
- Nackenschmerzen verbunden mit Schwindel
- Vorgeschichte von Verletzungen der Hals- und Brustwirbelsäule
- Zervikale Radikulopathie
- Traumatische Nackenverletzung
- Schulteroperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A: Kräftigungsübungen für den unteren Trapezmuskel
Heiße Packung im Nackenbereich, Dehnung des oberen Trapezmuskels, Nacken-Isometrie, transversale Mobilisierung, Gleiten und Kräftigungsübungen für den unteren Trapezmuskel umfassen:
|
Kräftigungsübungen für den unteren Trapezmuskel umfassen:
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Gruppe B: Standardisierte Physiotherapie
Heiße Packung im Nackenbereich, Dehnung des oberen Trapezmuskels, Nacken-Isometrie, transversales Mobilisierungsgleiten Gruppe B erhielt ein standardisiertes physikalisches Therapiemanagement |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Universal-Goniometer (UG)
Zeitfenster: Follow-up in der 4. Woche
|
Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
Um den Bewegungsbereich zu messen, verwenden Physiotherapeuten am häufigsten ein Goniometer.
Es ist notwendig, dass in der Goniometrie ein einziges Notationssystem verwendet wird.
Die Neutral-Null-Methode (0 bis 180-Grad-System) ist die am weitesten verbreitete Methode.
Es sollte immer dasselbe Goniometer verwendet werden, um die Wahrscheinlichkeit von Instrumentenfehlern zu verringern.
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Follow-up in der 4. Woche
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Numerische Schmerzratenskala (NPRS)
Zeitfenster: Follow-up in der 4. Woche
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich denen mit chronischen Schmerzen. Der NPRS ist eine segmentierte numerische Version, bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10 Ganzzahlen) auswählt, die die Intensität des Schmerzes am besten widerspiegelt. Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. „Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“). Der NPRS dauert weniger als 1 Minute Der NPRS ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Messung der Schmerzintensität. |
Follow-up in der 4. Woche
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Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Follow-up in der 4. Woche
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Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um Informationen über Nackenschmerzen und die Fähigkeit, sie im Alltag zu bewältigen, zu geben.
Die Teilnehmer beantworten jeden Abschnitt und kreuzen nur das eine Kästchen an, das in jedem Abschnitt zutrifft.
Wenn sich in irgendeinem Abschnitt zwei oder mehr Aussagen auf den Teilnehmer beziehen, kreuzen Sie nur ein relevantes Kästchen genau an.
Der Fragebogen enthält 10 Punkte zu Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens, darunter Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Autofahren, Schlafen und Erholung.
Jeder Punkt wird mit 5 Punkten bewertet (wobei die Antwort „keine Behinderung“ mit 0 Punkten bewertet wird), was eine Gesamtpunktzahl von 50 für den Fragebogen ergibt.
Höhere Werte stehen für stärkere Behinderungen.
Das Ergebnis kann als Prozentsatz oder als Rohpunktzahl (von 50) ausgedrückt werden.
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Follow-up in der 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Wan-Hee Lee I-KC, Hye-Kang Park. The Effectiveness of Selective Lower Trapezius Strengthening Exercises on Pain, Muscle Function, and Scapular Position in Patients with Rounded Shoulder and Chronic Neck Pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2021;10:503-11.
- Twinkle Y Dabholkar SY, Abichandani Deepa. Comparison of the efficacy of Maitland Thoracic Mobilization and Deep Neck Flexor Endurance Training Versus Only Deep Neck Flexor Endurance Training in Patients with Mechanical Neck Pain. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2014;8(3):6.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Howell ER. The association between neck pain, the Neck Disability Index and cervical ranges of motion: a narrative review. J Can Chiropr Assoc. 2011 Sep;55(3):211-21.
- Park SH, Lee MM. Effects of Lower Trapezius Strengthening Exercises on Pain, Dysfunction, Posture Alignment, Muscle Thickness and Contraction Rate in Patients with Neck Pain; Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Mar 23;26:e920208. doi: 10.12659/MSM.920208.
- Cunha AC, Burke TN, Franca FJ, Marques AP. Effect of global posture reeducation and of static stretching on pain, range of motion, and quality of life in women with chronic neck pain: a randomized clinical trial. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):763-70. doi: 10.1590/s1807-59322008000600010.
- Sowmya. Isometric Neck Exercises versus Dynamic Neck Exercises in Chronic Neck Pain. ournal of Nursing and Health Science. 2014;3(2):32-43.
- Behnoush B, Tavakoli N, Bazmi E, Nateghi Fard F, Pourgharib Shahi MH, Okazi A, Mokhtari T. Smartphone and Universal Goniometer for Measurement of Elbow Joint Motions: A Comparative Study. Asian J Sports Med. 2016 Jun 11;7(2):e30668. doi: 10.5812/asjsm.30668. eCollection 2016 Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/RCR & AHS/22/0153 Salba
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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