- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05622045
Voorspelt persoonlijkheid therapietrouw, gezondheidsgedrag en gewichtsverlies tijdens de Latino Semaglutide Study (LSS)? (Verhaal-LSS-project) (StoryLCSS)
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de persoonlijkheidskenmerken en -waarden van mensen met obesitas die deel uitmaken van de Latino-gemeenschap, en hoe deze persoonlijkheidskenmerken en -waarden kunnen helpen om succes tijdens een afslankprogramma te voorspellen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de persoonlijkheidskenmerken en waarden van mensen met obesitas die zich aanmelden voor de LSS-Latino Semaglutide Study-studie?
- Kan gedragsmatige kunstmatige intelligentie (een computerformule) voorspellen welke patiënten de LSS-Latino Semaglutide Study-studie zullen voltooien?
- Hoe verhouden voorspellingen van kunstmatige intelligentie (een computerformule) zich tot voorspellingen van clinici over het succes van patiënten?
- Kan gedragsmatige kunstmatige intelligentie (een computerformule) het gewichtsverlies, het calorieverbruik en de fysieke activiteitsniveaus van de patiënt voorspellen tijdens de LSS-Latino Semaglutide Study-studie? Deelnemers worden opgenomen in het Engels en Spaans terwijl ze een vraag beantwoorden over deelname aan een onderzoek naar gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan de LSS-Latino Semaglutide-studie
Uitsluitingscriteria:
- Geen deelnemer aan de LSS-Latino Semaglutide-studie op het moment van gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Verhaal-LCSS
|
Opgenomen antwoord op een vraag over hun deelname aan een onderzoek naar gewichtsverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorspellingen van clinici
Tijdsspanne: Het oordeel van de arts zal worden gemeten tijdens de tweede maand van het onderzoek naar gewichtsverlies van de proefpersoon.
|
Oordeel van een clinicus (arts) over het succes van het gewichtsverlies van de patiënt tijdens een onderzoek naar gewichtsverlies.
|
Het oordeel van de arts zal worden gemeten tijdens de tweede maand van het onderzoek naar gewichtsverlies van de proefpersoon.
|
Voorspeld succes bij gewichtsverandering van de patiënt
Tijdsspanne: De meting van spraakgegevens vindt plaats bij baseline en duurt ongeveer 10-15 minuten voordat het verzamelen plaatsvindt.
|
Voorspelde gewichtsverandering van de patiënt zoals bepaald door Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence op basis van stemgegevens van de patiënt.
Gewichtsverlies van meer dan 5-10 pond gedurende 6 maanden wordt als succesvol beschouwd.
Voorspelde gewichtsverandering zal worden vergeleken met de gewichtsverandering gemeten in een afzonderlijke klinische studie [Latino Crossover Semaglutide Study (LCSS) NCT05087342].
Vergelijkbare gewichtsveranderingswaarden tussen de voorspelde en gemeten resultaten geven aan dat de Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence een goede voorspeller is.
|
De meting van spraakgegevens vindt plaats bij baseline en duurt ongeveer 10-15 minuten voordat het verzamelen plaatsvindt.
|
Voorspelde calorie-inname van de patiënt
Tijdsspanne: De meting van de spraakgegevens vindt plaats tijdens het eerste bezoek aan de kliniek van de proefpersoon en het duurt ongeveer 10-15 minuten voordat de gegevens zijn verzameld.
|
Voorspelde calorie-inname van de patiënt zoals bepaald door Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence op basis van stemgegevens van het onderwerp.
De voorspelde calorie-inname zal worden vergeleken met de calorie-inname gemeten in een afzonderlijke klinische studie [Latino Crossover Semaglutide Study (LCSS) NCT05087342].
Vergelijkbare caloriewaarden tussen de voorspelde en gemeten resultaten geven aan dat de Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence een goede voorspeller is.
|
De meting van de spraakgegevens vindt plaats tijdens het eerste bezoek aan de kliniek van de proefpersoon en het duurt ongeveer 10-15 minuten voordat de gegevens zijn verzameld.
|
Voorspeld niveau van fysieke activiteit van de patiënt
Tijdsspanne: De meting van spraakgegevens vindt plaats bij baseline en duurt ongeveer 10-15 minuten voordat het verzamelen plaatsvindt.
|
Voorspeld niveau van fysieke activiteit van de patiënt zoals bepaald door Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence op basis van stemgegevens van de patiënt.
Voorspelde fysieke activiteit zal worden vergeleken met de fysieke activiteit gemeten in een afzonderlijke klinische studie [Latino Crossover Semaglutide Study (LCSS) NCT05087342].
Vergelijkbare waarden voor het fysieke activiteitsniveau tussen de voorspelde en gemeten resultaten geven aan dat de Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence een goede voorspeller is.
|
De meting van spraakgegevens vindt plaats bij baseline en duurt ongeveer 10-15 minuten voordat het verzamelen plaatsvindt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Persoonlijkheidsattributen en waarden
Tijdsspanne: De meting van spraakgegevens vindt plaats bij baseline en duurt ongeveer 10-15 minuten voordat het verzamelen plaatsvindt.
|
Geëxtrapoleerde persoonlijkheidsattributen en -waarden zoals bepaald door Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence op basis van stemgegevens van het onderwerp.
Dit zijn kwalitatieve niet-numerieke descriptoren.
|
De meting van spraakgegevens vindt plaats bij baseline en duurt ongeveer 10-15 minuten voordat het verzamelen plaatsvindt.
|
Voorspeld uitvalpercentage van de patiënt
Tijdsspanne: De meting van spraakgegevens vindt plaats bij baseline en duurt ongeveer 10-15 minuten voordat het verzamelen plaatsvindt.
|
Voorspeld uitvalpercentage van de patiënt op basis van het onderzoek naar gewichtsverlies zoals bepaald door Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence op basis van stemgegevens van het onderwerp.
Het voorspelde uitvalpercentage van de patiënt zal worden vergeleken met het uitvalpercentage tijdens het onderzoek naar gewichtsverlies.
Vergelijkbare verlooppercentages tussen de voorspelde en werkelijke percentages geven aan dat de Scaled Insights Behavioral Artificial Intelligence een goede voorspeller is.
|
De meting van spraakgegevens vindt plaats bij baseline en duurt ongeveer 10-15 minuten voordat het verzamelen plaatsvindt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alberga AS, Russell-Mayhew S, von Ranson KM, McLaren L. Weight bias: a call to action. J Eat Disord. 2016 Nov 7;4:34. doi: 10.1186/s40337-016-0112-4. eCollection 2016.
- Dalle Grave R, Calugi S, Compare A, El Ghoch M, Petroni ML, Tomasi F, Mazzali G, Marchesini G. Weight Loss Expectations and Attrition in Treatment-Seeking Obese Women. Obes Facts. 2015;8(5):311-8. doi: 10.1159/000441366. Epub 2015 Oct 8.
- Flint SW, Leaver M, Griffiths A, Kaykanloo M. Disparate healthcare experiences of people living with overweight or obesity in England. EClinicalMedicine. 2021 Sep 15;41:101140. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101140. eCollection 2021 Nov.
- Flint SW, Piotrkowicz A, Watts K. Use of Artificial Intelligence to understand adults' thoughts and behaviours relating to COVID-19. Perspect Public Health. 2022 May;142(3):167-174. doi: 10.1177/1757913920979332. Epub 2021 Jan 21.
- Hardcastle SJ, Taylor AH, Bailey MP, Harley RA, Hagger MS. Effectiveness of a motivational interviewing intervention on weight loss, physical activity and cardiovascular disease risk factors: a randomised controlled trial with a 12-month post-intervention follow-up. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Mar 28;10:40. doi: 10.1186/1479-5868-10-40.
- Puhl RM, Phelan SM, Nadglowski J, Kyle TK. Overcoming Weight Bias in the Management of Patients With Diabetes and Obesity. Clin Diabetes. 2016 Jan;34(1):44-50. doi: 10.2337/diaclin.34.1.44. No abstract available.
- Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5220330
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spraakgegevens
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingKwetsbaarheid | Nood, emotioneelZwitserland
-
GEMA LEÓN BRAVOVoltooidArticulair; OnbuigzaamSpanje
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Agnieszka PozdzikVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornissen in de adolescentie | Autistisch Spectrum StoornisTaiwan
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdVoltooid
-
Rennes University HospitalWervingPerifere slagaderziekteFrankrijk
-
Pak Emirates Military HospitalVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingZiekenhuisopname in een revalidatieafdeling na reanimatieFrankrijk