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La personalità prevede l'aderenza del paziente, i comportamenti di salute e gli esiti della perdita di peso durante lo studio Latino Semaglutide (LSS)? (Progetto Story-LSS) (StoryLCSS)

26 settembre 2023 aggiornato da: Celine Heskey, Loma Linda University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli attributi e i valori della personalità delle persone che vivono con l'obesità che fanno parte della comunità latina e come questi attributi e valori della personalità possono aiutare a prevedere il successo durante un programma di perdita di peso.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Quali sono gli attributi e i valori della personalità delle persone che convivono con l'obesità che si iscrivono allo studio LSS-Latino Semaglutide Study?
  • L'intelligenza artificiale comportamentale (una formula computerizzata) può prevedere quali pazienti completeranno lo studio LSS-Latino Semaglutide?
  • In che modo le previsioni dell'intelligenza artificiale comportamentale (una formula del computer) si confrontano con le previsioni del medico sul successo del paziente?
  • L'intelligenza artificiale comportamentale (una formula computerizzata) può prevedere la perdita di peso del paziente, il consumo calorico e i livelli di attività fisica durante lo studio LSS-Latino Semaglutide? I partecipanti saranno registrati in inglese e spagnolo mentre rispondono a una domanda riguardante la partecipazione a uno studio sulla perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Celine Heskey, DrPH
  • Numero di telefono: 47181 909-558-1000
  • Email: cheskey@llu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amandeep Kaur, MPH
  • Numero di telefono: 47169 909-558-4300
  • Email: akaur1@llu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Nutrition Research Center, School of Public Health, Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne ispanici, di età compresa tra 18 e 74 anni, con obesità, residenti nel sud della California, che partecipano allo studio LSS-Latino Semaglutide.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione allo studio LSS-Latino Semaglutide

Criteri di esclusione:

  • Non partecipante allo studio LSS-Latino Semaglutide al momento della raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Storia-LCSS
Comportamentale: Dati vocali
Risposta registrata a una domanda sulla loro partecipazione a uno studio sulla perdita di peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsioni cliniche
Lasso di tempo: Il giudizio del medico sarà misurato durante il secondo mese dello studio sulla perdita di peso del soggetto.
Giudizio del medico (medico) sul successo della perdita di peso del paziente durante uno studio sulla perdita di peso.
Il giudizio del medico sarà misurato durante il secondo mese dello studio sulla perdita di peso del soggetto.
Successo previsto del cambiamento di peso del paziente
Lasso di tempo: La misurazione dei dati vocali avverrà al basale e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.
Variazione del peso del paziente prevista determinata dall'intelligenza artificiale comportamentale di Scaled Insights basata sui dati vocali del soggetto. La perdita di peso superiore a 5-10 libbre in 6 mesi sarà considerata un successo. La variazione di peso prevista verrà confrontata con la variazione di peso misurata in uno studio clinico separato [Latino Crossover Semaglutide Study (LCSS) NCT05087342]. Valori di variazione di peso simili tra i risultati previsti e quelli misurati indicheranno che l'intelligenza artificiale comportamentale di Scaled Insights è un buon predittore.
La misurazione dei dati vocali avverrà al basale e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.
Assunzione calorica prevista del paziente
Lasso di tempo: La misurazione dei dati vocali avverrà durante la visita clinica iniziale del soggetto e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.
Assunzione calorica prevista del paziente determinata dall'intelligenza artificiale comportamentale di Scaled Insights basata sui dati vocali del soggetto. L'apporto calorico previsto verrà confrontato con l'apporto calorico misurato in uno studio clinico separato [Latino Crossover Semaglutide Study (LCSS) NCT05087342]. Valori calorici simili tra i risultati previsti e quelli misurati indicheranno che l'intelligenza artificiale comportamentale Scaled Insights è un buon predittore.
La misurazione dei dati vocali avverrà durante la visita clinica iniziale del soggetto e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.
Livello di attività fisica del paziente previsto
Lasso di tempo: La misurazione dei dati vocali avverrà al basale e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.
Livello di attività fisica previsto del paziente determinato dall'intelligenza artificiale comportamentale Scaled Insights in base ai dati vocali del soggetto. L'attività fisica prevista sarà confrontata con l'attività fisica misurata in uno studio clinico separato [Latino Crossover Semaglutide Study (LCSS) NCT05087342]. Valori simili del livello di attività fisica tra i risultati previsti e quelli misurati indicheranno che l'intelligenza artificiale comportamentale di Scaled Insights è un buon predittore.
La misurazione dei dati vocali avverrà al basale e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attributi e valori della personalità
Lasso di tempo: La misurazione dei dati vocali avverrà al basale e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.
Attributi e valori della personalità estrapolati come determinati dall'intelligenza artificiale comportamentale di Scaled Insights basata sui dati vocali del soggetto. Questi sono descrittori qualitativi non numerici.
La misurazione dei dati vocali avverrà al basale e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.
Tasso di abbandono previsto del paziente
Lasso di tempo: La misurazione dei dati vocali avverrà al basale e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.
Tasso di abbandono previsto del paziente dallo studio sulla perdita di peso determinato dall'intelligenza artificiale comportamentale di Scaled Insights sulla base dei dati vocali del soggetto. Il tasso di abbandono previsto del paziente verrà confrontato con il tasso di abbandono che si verifica durante lo studio sulla perdita di peso. Tassi di logoramento simili tra i tassi previsti e quelli effettivi indicheranno che l'intelligenza artificiale comportamentale di Scaled Insights è un buon predittore.
La misurazione dei dati vocali avverrà al basale e impiegherà circa 10-15 minuti per la raccolta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Collaboratori

Scaled Insights

Investigatori

  • Investigatore principale: Celine Heskey, DrPH, Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5220330

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è previsto di condividere IPD al di fuori dei collaboratori che fanno parte dello studio. È possibile che gli studenti possano richiedere in seguito di utilizzare i dati per l'analisi dei dati secondari come parte dei loro progetti di ricerca accademici, e i collaboratori della ricerca decideranno se condividere IPD non identificati in quel momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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