Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REVOLUTIE Chirurgie (REVOLUTIE Chirurgie)

1 december 2025 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Routinematige evaluatie van mensen die leven met kanker - Chirurgie

Sommige mensen met kanker hebben last van spierafbraak, vallen af en voelen zich moe. Dit proces, cachexie genoemd, is een aanzienlijk probleem en kan leiden tot een vermindering van zowel de kwaliteit als de kwantiteit van het leven.

Cachexie wordt veroorzaakt door interacties tussen de tumor en de patiënt. Historisch gezien werd het beschouwd als een puur eindstadium van kanker in een gevorderd stadium, maar het is nu bekend dat vroege tekenen van cachexie zelfs de uitkomsten kunnen beïnvloeden van patiënten met potentieel curatieve pathologie, inclusief degenen die gepland zijn voor een chirurgische resectie.

Deze studie heeft tot doel informatie te verzamelen van patiënten die risico lopen op cachexie, over lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, kwaliteit van leven en de immuunrespons van het lichaam op kanker. Voorheen werden deze metingen het vaakst afzonderlijk of op één enkel tijdstip bestudeerd en geven daarom waarschijnlijk een onvolledig beeld. Een meer holistische karakterisering van chirurgische patiënten die risico lopen op kankercachexie, over hun behandelingen heen, ontbreekt momenteel.

Deelnemers met kanker zullen voor het onderzoek worden geworven bij chirurgische diensten in het Verenigd Koninkrijk (VK). Ter vergelijking wordt ook een klein aantal 'controle'-patiënten zonder kanker, die een operatie ondergaan voor een goedaardige aandoening, geworven. Van degenen die worden aangeworven, worden hun lengte en gewicht gemeten, beantwoorden ze vragenlijsten over de kwaliteit van leven, ondergaan ze een beoordeling van hun fysieke functie en activiteitsniveau, wordt er bloed afgenomen om ontstekingsmarkers te analyseren en wordt hun lichaamssamenstelling op verschillende manieren gemeten. Een subgroep van patiënten zal ook een aanvullende MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) van hun buik en dijen ondergaan. Op het moment van hun operatie zullen deelnemers ook kleine biopsieën van spieren, vet, tumor en urine laten nemen voor biochemische analyse. Patiënten met kanker zullen worden gevraagd om terug te komen voor drie vervolgafspraken gedurende het jaar na hun operatie, waar deze beoordelingen zullen worden herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Richard JE Skipworth, MD FRCS
Telefoonnummer: 01312423176
E-mail: richard.skipworth@nhslothian.scot.nhs.uk

Studie Contact Back-up

Naam: Leo R Brown, MBChB MRCS
Telefoonnummer: 01312423614
E-mail: leorbrown@doctors.org.uk

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - University of Edinburgh
    - Contact:
      
      Richard JE Skipworth, MD FRCS
      
      Telefoonnummer: 01312423176
      
      E-mail: richard.skipworth@nhslothian.scot.nhs.uk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Richard JE Skipworth, MD FRCS
    - Onderonderzoeker:
      
      Leo R Brown, MBChB MRCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gepland waren voor chirurgische resectie van kanker van het maagdarmkanaal, met risico op kankercachexie, gerekruteerd uit chirurgische diensten in het VK.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria (kankerresectie)

Patiënten met kanker (klinisch, histologisch, cytologisch of radiologisch bewijs) gepland voor chirurgische resectie van een maligniteit van de slokdarm, maag, pancreas, colon of rectum
Van 18 jaar en ouder
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria (gezonde controles)

Patiënten die in de chirurgische kliniek werden geïdentificeerd als gepland voor een open buikoperatie voor een niet-inflammatoire, goedaardige aandoening (bijv. donor nefrectomie)
Van 18 jaar en ouder
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Alle bijkomende medische of psychiatrische problemen die naar de mening van de onderzoeker het risico op complicaties voor de deelnemer en/of onderzoeker zouden vergroten
Aanwezigheid van een gelijktijdige inflammatoire (bijv. Reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte) of spierafbrekende aandoening anders dan kanker
Deelnemers die zwanger zijn, lijden aan claustrofobie of met geïmplanteerde medische apparaten (bijv. Pacemaker, metalen vreemde voorwerpen, aneurysmaclip) kunnen de aanvullende multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) niet ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kanker resectie Patiënten met kanker (klinisch, histologisch, cytologisch of radiologisch bewijs) gepland voor chirurgische resectie van een maligniteit van de slokdarm, maag, pancreas, colon of endeldarm Van 18 jaar en ouder In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Gezonde controles Patiënten die in de chirurgische kliniek werden geïdentificeerd als gepland voor een open buikoperatie voor een niet-inflammatoire, goedaardige aandoening (bijv. donor nefrectomie) Van 18 jaar en ouder In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie van multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en veranderingen op weefselniveau Tijdsspanne: MRI-scan preoperatief uitgevoerd, weefselmonsters verzameld op het punt van chirurgische resectie.	Correlatie van multiparametrische MRI-schattingen van skeletspiermassa en vetinfiltratie met CT-beeldanalyses en weefselniveauveranderingen in vet-, collageen- en eiwitgehalte van skeletspieren.	MRI-scan preoperatief uitgevoerd, weefselmonsters verzameld op het punt van chirurgische resectie.
Correlatie van multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en veranderingen in fysiek functioneren Tijdsspanne: MRI-scan en beoordelingen van fysieke functie en spierkracht preoperatief uitgevoerd.	Evaluatie van de relatie tussen fysiek functioneren en spierkracht (zoals beoordeeld door persoonlijke activiteitsmonitor (FitBit), 'timed up and go'-test en isometrische knie-extensie met behulp van een handdynamometer) en multiparametrische MRI-beoordeling van de hoeveelheid dijspier.	MRI-scan en beoordelingen van fysieke functie en spierkracht preoperatief uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

NHS Lothian

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Richard JE Skipworth, MD FRCS, University of Edinburgh / NHS Lothian

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd