Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РЕВОЛЮЦИОННАЯ хирургия (REVOLUTION Surgery)

1 декабря 2025 г. обновлено: University of Edinburgh

Рутинная оценка людей, живущих с раком — хирургия

Некоторые больные раком страдают от атрофии мышц, теряют вес и чувствуют усталость. Этот процесс, называемый кахексией, представляет собой серьезную проблему и может привести к снижению как качества, так и количества жизни.

Кахексия вызвана взаимодействием между опухолью и пациентом. Исторически это считалось чисто феноменом терминальной стадии распространенного рака, однако в настоящее время известно, что ранние признаки кахексии могут даже влиять на исходы у пациентов с потенциально излечимой патологией, в том числе у тех, которым планируется хирургическая резекция.

Это исследование направлено на сбор информации от пациентов, подверженных риску кахексии, о составе тела, физической активности, качестве жизни и иммунном ответе организма на рак. Ранее эти меры чаще всего изучались изолированно или в один момент времени, и поэтому они, вероятно, дадут неполную картину. В настоящее время отсутствует более целостная характеристика хирургических пациентов с риском раковой кахексии в зависимости от их лечения.

Участники с раком будут набраны для исследования из хирургических служб Соединенного Королевства (Великобритания). Для сравнения также будет набрано небольшое количество «контрольных» пациентов без рака, которые перенесли операцию по поводу доброкачественного состояния. У завербованных будут измерять рост и вес, отвечать на вопросы анкеты о качестве жизни, оценивать свои физические функции и уровень активности, брать кровь для анализа маркеров воспаления и измерять состав тела различными методами. Подгруппа пациентов также пройдет дополнительную магнитно-резонансную томографию (МРТ) брюшной полости и бедер. Во время операции у участников также будут взяты небольшие биопсии мышц, жира, опухоли и мочи для биохимического анализа. Пациентов с раком попросят вернуться на три контрольных приема в течение года после операции, где эти оценки будут повторяться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Richard JE Skipworth, MD FRCS
Номер телефона: 01312423176
Электронная почта: richard.skipworth@nhslothian.scot.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Leo R Brown, MBChB MRCS
Номер телефона: 01312423614
Электронная почта: leorbrown@doctors.org.uk

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Edinburgh, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - University of Edinburgh
    - Контакт:
      
      Richard JE Skipworth, MD FRCS
      
      Номер телефона: 01312423176
      
      Электронная почта: richard.skipworth@nhslothian.scot.nhs.uk
    - Главный следователь:
      
      Richard JE Skipworth, MD FRCS
    - Младший исследователь:
      
      Leo R Brown, MBChB MRCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым планируется хирургическая резекция рака желудочно-кишечного тракта, с риском раковой кахексии, набраны из хирургических служб Великобритании.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения (резекция рака)

Пациенты с раком (клинические, гистологические, цитологические или рентгенологические признаки), которым планируется хирургическая резекция злокачественного новообразования пищевода, желудка, поджелудочной железы, толстой или прямой кишки
Возраст 18 лет и старше
Возможность дать письменное информированное согласие

Критерии включения (здоровые контроли)

Пациенты, идентифицированные в хирургической клинике как запланированные на открытую абдоминальную операцию по поводу невоспалительного, доброкачественного состояния (например, донорская нефрэктомия)
Возраст 18 лет и старше
Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Любые сопутствующие медицинские или психиатрические проблемы, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск осложнений для участника и/или исследователя.
Наличие сопутствующего воспалительного процесса (например, ревматоидного артрита, воспалительного заболевания кишечника) или атрофии мышц, кроме рака
Участники, которые беременны, страдают клаустрофобией или имеют имплантированные медицинские устройства (например, кардиостимулятор, металлические инородные тела, зажим для аневризмы), не смогут пройти дополнительную многопараметрическую магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Резекция рака Пациенты с раком (клинические, гистологические, цитологические или рентгенологические признаки), которым планируется хирургическая резекция злокачественного новообразования пищевода, желудка, поджелудочной железы, толстой или прямой кишки Возраст 18 лет и старше Возможность дать письменное информированное согласие
Здоровый контроль Пациенты, идентифицированные в хирургической клинике как запланированные на открытую абдоминальную операцию по поводу невоспалительного, доброкачественного состояния (например, донорская нефрэктомия) Возраст 18 лет и старше Возможность дать письменное информированное согласие

Группа / когорта

Резекция рака

Пациенты с раком (клинические, гистологические, цитологические или рентгенологические признаки), которым планируется хирургическая резекция злокачественного новообразования пищевода, желудка, поджелудочной железы, толстой или прямой кишки
Возраст 18 лет и старше
Возможность дать письменное информированное согласие

Здоровый контроль

Пациенты, идентифицированные в хирургической клинике как запланированные на открытую абдоминальную операцию по поводу невоспалительного, доброкачественного состояния (например, донорская нефрэктомия)
Возраст 18 лет и старше
Возможность дать письменное информированное согласие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция многопараметрической магнитно-резонансной томографии (МРТ) и изменений на уровне тканей Временное ограничение: МРТ-сканирование, выполненное до операции, образцы тканей, взятые в месте хирургической резекции.	Корреляция многопараметрических МРТ-оценок массы скелетных мышц и жировой инфильтрации с анализами, полученными на КТ-изображениях, и изменениями уровня ткани в содержании жира, коллагена и белка в скелетных мышцах.	МРТ-сканирование, выполненное до операции, образцы тканей, взятые в месте хирургической резекции.
Корреляция мультипараметрической магнитно-резонансной томографии (МРТ) и изменений физической функции Временное ограничение: МРТ-сканирование и оценка физической функции и мышечной силы, выполненные до операции.	Оценка взаимосвязи между физической функцией и мышечной силой (по оценке с помощью персонального монитора активности (FitBit), теста «время вставай и иди» и изометрического разгибания колена с использованием ручного динамометра) и многопараметрической МРТ-оценки количества мышц бедра.	МРТ-сканирование и оценка физической функции и мышечной силы, выполненные до операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Edinburgh

Соавторы

NHS Lothian

Следователи

Главный следователь: Richard JE Skipworth, MD FRCS, University of Edinburgh / NHS Lothian

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка